Tutkimus foliaattireseptori-alfan (FRa) esiintyvyyden arvioimiseksi aikuisilla naispotilailla, joilla on munasarjasyöpä Intercontinental (InterCon) -maissa (ConFeR)
perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: AbbVie
Folaattireseptori-alfan (FRa) testauksen yhteensopivuustutkimus InterCon-maissa
Epiteelinen munasarjasyöpä (OC), mukaan lukien munatorvensyöpä ja primaarinen peritoneaalinen syöpä, on tappavin gynekologinen pahanlaatuinen kasvain, jonka 5 vuoden suhteellinen selviytyminen on noin 50 %. Tässä tutkimuksessa arvioidaan folaattireseptori-alfa (FRa) immunohistokemian (IHC) yhdenmukaisuutta aikuisilla naispuolisilla osallistujilla, joilla on munasarjasyöpä.
Arkistoituja kudosnäytteitä testataan FRa:lle, ja noin 1 000 osallistujan tiedot kerätään. Tämä on retrospektiivinen tutkimus, ja testaus suoritetaan prospektiivisesti arkistoiduista näytteistä.
Osallistujien potilastietoja tarkastellaan. Lääkettä ei anneta osana tätä tutkimusta. Tutkimuksen kesto on noin 1 vuosi.
Tässä kokeessa ei ole osallistujille ylimääräistä taakkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rebekah Taylor
- Puhelinnumero: (847) 937-8000
- Sähköposti: rebekah.taylor@abbvie.com
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, 1119
- Rekrytointi
- Biomakers /ID# 280318
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, 1181
- Rekrytointi
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 280315
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentiina, 1426
- Rekrytointi
- Instituto Alexander Fleming /ID# 281479
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- Brazil - Generic Institution /ID# 287000
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 01509-900
- Rekrytointi
- A.C. Camargo Cancer Center - Rua Professor Antonio Prudente /ID# 280407
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Rekrytointi
- Toronto General Hospital-University Health Network /ID# 282521
-
-
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia, 110111
- Rekrytointi
- Fundacion Para La Investigacion Clinica Y Molecular Aplicada Del Cancer - Ficmac /ID# 282327
-
Ottaa yhteyttä:
- Site Coordinator
- Puhelinnumero: 601 7562937
- Sähköposti: dirmedica@ficmac.org
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 110411
- Rekrytointi
- Instituto Nacional De Cancerologia /ID# 282312
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760016
- Rekrytointi
- Fundacion Valle Del Lili /ID# 280794
-
-
-
-
-
Mexico City, Meksiko
- Rekrytointi
- Mexico - Generic Institution /ID# 281927
-
Mexico City, Meksiko
- Rekrytointi
- Mexico - Generic Institution /ID# 281928
-
Mexico City, Meksiko
- Rekrytointi
- Mexico - Generic Institution /ID# 281930
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio on kirurginen tai biopsianäyte aikuiselta naiselta, jolla on tumoraalinen korkea-asteinen seroosinen munasarjasyöpä.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Kirurgiset tai biopsianäytteet (formaliinilla kiinnitetyt parafiinilohkot [FFPE]), joissa on korkea-asteista seroositautista munasarjasyöpää (HGSOC) sisältävää kudosta, mikä mahdollistaa sarjaleikkausten valmistamisen kaikkia analyysejä varten.
- Arkistonäytteiden ei tulisi olla yli 5 vuotta vanhoja näytteiden laadun varmistamiseksi.
- Näytteet, jotka sisältävät vähintään 100 elinkelpoista syöpäsolua.
Poissulkemiskriteerit:
- Kirurgiset tai biopsianäytteet (FFPE), joissa on riittämätön määrä tai laatu (näytteistetty yli 5 vuotta sitten ja/tai joissa on alle 100 elinkelpoista syöpäsolua leikkaukselta).
- Kudos, joka on otettu Mirvetuximab soravtansine -hoidon tai minkä tahansa muun FRa-kohdennetun hoidon jälkeen.
- Ohutneulanäytteistä tai nestemäisistä näytteistä tai askiiteista saatua kudosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pankkitoimitettuihin kudosnäytteisiin liittyvä potilastietojen tarkistus
Pankkiin talletetut kudosnäytteet, joista tehdään potilastietojen katselmoinnin ja retrospektiivinen folaattireseptori alfa (FRa) -testauksen kudosbiopsioiden avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Folaattireseptori-alfa (FRa) -yliekspressio immunohistokemia (IHC) kussakin osallistuvassa tutkimuspaikassa (paikallinen ja keskuslaboratorio)
Aikaikkuna: Enintään noin 1 vuosi
|
FRa-positiivinen yli-ilmentymä määritellään seuraavasti: vähintään 75 % kasvainten solukalvojen värjäytymisestä, jonka intensiteetti on 2+ ja/tai 3+, tai FRa-negatiiviseksi: alle 75 % kasvainten solukalvojen värjäytymisestä, jonka intensiteetti on 2+ ja/tai 3+.
|
Enintään noin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjan kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- H26-087
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .