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评估跨洲（InterCon）国家成年女性卵巢癌参与者中叶酸受体α（FRa）患病率的研究 (ConFeR)

2026年9月11日 更新者：AbbVie

InterCon国家叶酸受体α（FRa）检测一致性研究

上皮性卵巢癌（OC），包括输卵管癌和原发性腹膜癌，是致死率最高的妇科恶性肿瘤，5年相对生存率约为50%。 本研究将评估成年女性卵巢癌患者中叶酸受体α（FRa）免疫组织化学（IHC）检测结果的一致性。

将对存档的组织活检样本进行FRa检测，并收集约1,000名参与者的数据。 这是一项回顾性研究，检测将前瞻性地在存档样本上进行。

将审查参与者的病历。 本研究不涉及任何药物给药。 研究持续时间约为1年。

本试验对参与者没有额外负担。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2C4
        • 招聘中
        • Toronto General Hospital-University Health Network /ID# 282521
  • 哥伦比亚
    • Bogota D.C.
      • Bogotá、Bogota D.C.、哥伦比亚、110111
        • 招聘中
        • Fundacion Para La Investigacion Clinica Y Molecular Aplicada Del Cancer - Ficmac /ID# 282327
        • 接触：
    • Cundinamarca
      • Bogota、Cundinamarca、哥伦比亚、110411
        • 招聘中
        • Instituto Nacional De Cancerologia /ID# 282312
    • Valle del Cauca Department
      • Cali、Valle del Cauca Department、哥伦比亚、760016
        • 招聘中
        • Fundacion Valle Del Lili /ID# 280794
  • 墨西哥
      • Mexico City、墨西哥
        • 招聘中
        • Mexico - Generic Institution /ID# 281927
      • Mexico City、墨西哥
        • 招聘中
        • Mexico - Generic Institution /ID# 281928
      • Mexico City、墨西哥
        • 招聘中
        • Mexico - Generic Institution /ID# 281930
  • 巴西
      • São Paulo、巴西
        • 招聘中
        • Brazil - Generic Institution /ID# 287000
    • São Paulo
      • São Paulo、São Paulo、巴西、01509-900
        • 招聘中
        • A.C. Camargo Cancer Center - Rua Professor Antonio Prudente /ID# 280407
  • 阿根廷
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、1119
        • 招聘中
        • Biomakers /ID# 280318
      • Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、1181
        • 招聘中
        • Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 280315
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire、Buenos Aires F.D.、阿根廷、1426
        • 招聘中
        • Instituto Alexander Fleming /ID# 281479

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群为患有高级别浆液性卵巢癌的成年女性手术或活检样本。

描述

纳入标准：

  • 手术或活检样本（福尔马林固定石蜡包埋[FFPE]）含有高级别浆液性卵巢癌（HGSOC）肿瘤组织，能够切取连续切片用于所有分析。
  • 存档样本不应超过5年，以确保样本质量。
  • 样本需包含至少100个存活肿瘤细胞。

排除标准：

  • 手术或活检样本（FFPE）数量或质量不足（取样超过5年且/或每切片存活肿瘤细胞少于100个）。
  • 接受过Mirvetuximab soravtansine或任何其他FRα靶向治疗后获取的组织。
  • 通过细针穿刺、液体样本或腹水获取的组织。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
正在接受病历审查的库存组织样本
正在对储存的组织样本进行病历审查和回顾性叶酸受体α（FRα）组织活检检测。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
各参与中心（本地与中心）的叶酸受体α（FRα）过表达免疫组化（IHC）
大体时间：最长约1年
FRa阳性过表达定义为：至少75%的肿瘤细胞膜染色强度为2+和/或3+，或FRa阴性定义为：少于75%的肿瘤细胞膜染色强度为2+和/或3+。
最长约1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AbbVie

调查人员

  • 研究主任：ABBVIE INC.、AbbVie

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年7月2日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2026年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月14日

首次发布 (实际的)

2026年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月11日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H26-087

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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