Estudio para evaluar la prevalencia del receptor alfa de folato (FRα) en participantes femeninas adultas con cáncer de ovario en países intercontinentales (InterCon) (ConFeR)
11 de septiembre de 2026 actualizado por: AbbVie
Un Estudio de Concordancia de la Prueba del Receptor de Folato Alfa (FRa) en Países InterCon
El cáncer epitelial de ovario (CO), incluido el cáncer de trompa de Falopio y el cáncer peritoneal primario, es la neoplasia maligna ginecológica más mortal, con una supervivencia relativa a 5 años de aproximadamente el 50%. Este estudio evaluará la concordancia en la inmunohistoquímica (IHC) del receptor alfa de folato (FRa) en participantes femeninas adultas con cáncer de ovario.
Se analizarán biopsias de tejido archivadas para detectar FRa y se recopilarán datos de aproximadamente 1.000 participantes. Este es un estudio retrospectivo y las pruebas se realizarán de forma prospectiva en muestras archivadas.
Se revisarán las historias clínicas de las participantes. No se administrará ningún fármaco como parte de este estudio. La duración del estudio será de aproximadamente 1 año.
No hay ninguna carga adicional para las participantes en este ensayo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rebekah Taylor
- Número de teléfono: (847) 937-8000
- Correo electrónico: rebekah.taylor@abbvie.com
Ubicaciones de estudio
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Buenos Aires
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Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1119
- Reclutamiento
- Biomakers /ID# 280318
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Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1181
- Reclutamiento
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 280315
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Buenos Aires F.D.
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1426
- Reclutamiento
- Instituto Alexander Fleming /ID# 281479
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São Paulo, Brasil
- Reclutamiento
- Brazil - Generic Institution /ID# 287000
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 01509-900
- Reclutamiento
- A.C. Camargo Cancer Center - Rua Professor Antonio Prudente /ID# 280407
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Reclutamiento
- Toronto General Hospital-University Health Network /ID# 282521
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Bogota D.C.
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Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110111
- Reclutamiento
- Fundacion Para La Investigacion Clinica Y Molecular Aplicada Del Cancer - Ficmac /ID# 282327
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Contacto:
- Site Coordinator
- Número de teléfono: 601 7562937
- Correo electrónico: dirmedica@ficmac.org
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Cundinamarca
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Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110411
- Reclutamiento
- Instituto Nacional De Cancerologia /ID# 282312
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Valle del Cauca Department
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Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760016
- Reclutamiento
- Fundacion Valle Del Lili /ID# 280794
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Mexico City, México
- Reclutamiento
- Mexico - Generic Institution /ID# 281927
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Mexico City, México
- Reclutamiento
- Mexico - Generic Institution /ID# 281928
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Mexico City, México
- Reclutamiento
- Mexico - Generic Institution /ID# 281930
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio es una muestra quirúrgica o de biopsia de una mujer adulta con cáncer de ovario seroso de alto grado tumoral.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Muestras quirúrgicas o de biopsia (incluidas en parafina fijadas con formalina [FFPE]) con material tumoral de cáncer de ovario seroso de alto grado (HGSOC) que permitan la seccionamiento de láminas seriadas para todos los análisis.
- Las muestras de archivo no deben tener más de 5 años para controlar la calidad de las muestras.
- Muestras que contengan un mínimo de 100 células tumorales viables.
Criterios de exclusión:
- Muestras quirúrgicas o de biopsia (FFPE) con cantidad o calidad insuficiente (muestreadas hace más de 5 años y/o con menos de 100 células tumorales viables por sección).
- Tejido obtenido tras tratamiento con Mirvetuximab soravtansine o cualquier otra terapia dirigida a FRa.
- Tejido obtenido mediante aspiraciones con aguja fina o muestras líquidas, o ascitis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Muestras de Tejido Almacenadas en Proceso de Revisión de Historial Clínico
Muestras de tejido almacenadas que se someten a revisión de historiales clínicos y pruebas retrospectivas de receptor alfa de folato (FRα) en biopsias de tejido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inmunohistoquímica (IHQ) de Sobreexpresión del Receptor de Folato Alfa (FRa) en Cada Sitio Participante (Local y Central)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 1 año
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La sobreexpresión positiva de FRa se define como: tinción de la membrana celular tumoral de al menos el 75% con una tinción de 2+ y/o 3+, o FRa negativo como: tinción de la membrana celular tumoral de menos del 75% con una tinción de 2+ y/o 3+.
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Hasta aproximadamente 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ABBVIE INC., AbbVie
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Trastornos gonadales
- Neoplasias Ováricas
Otros números de identificación del estudio
- H26-087
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .