대륙간 국가의 성인 여성 난소암 환자에서 엽산 수용체 알파(FRa) 유병률 평가 연구 (ConFeR)
2026년 9월 11일 업데이트: AbbVie
InterCon 국가에서 엽산 수용체 알파(FRa) 검사의 일치도 연구
난소 상피암(OC)은 난관암 및 원발성 복막암을 포함하며, 5년 상대 생존율이 약 50%로 가장 치명적인 부인과 악성 종양입니다. 이 연구는 난소암을 가진 성인 여성 참가자에서 엽산 수용체 알파(FRa) 면역조직화학(IHC)의 일치도를 평가할 것입니다.
보관된 조직 생검 표본을 FRa 검사를 위해 검사하고 약 1,000명의 참가자 데이터를 수집할 것입니다. 이 연구는 후향적 연구이며, 보관된 샘플에 대해 전향적으로 검사를 수행할 것입니다.
참가자의 차트를 검토할 것입니다. 이 연구의 일부로 약물을 투여하지 않을 것입니다. 연구 기간은 약 1년입니다.
이 임상시험에서 참가자에게 추가 부담은 없습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rebekah Taylor
- 전화번호: (847) 937-8000
- 이메일: rebekah.taylor@abbvie.com
연구 장소
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Mexico City, 멕시코
- 모병
- Mexico - Generic Institution /ID# 281927
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Mexico City, 멕시코
- 모병
- Mexico - Generic Institution /ID# 281928
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Mexico City, 멕시코
- 모병
- Mexico - Generic Institution /ID# 281930
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São Paulo, 브라질
- 모병
- Brazil - Generic Institution /ID# 287000
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 01509-900
- 모병
- A.C. Camargo Cancer Center - Rua Professor Antonio Prudente /ID# 280407
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Buenos Aires
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Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, 1119
- 모병
- Biomakers /ID# 280318
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Buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, 1181
- 모병
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 280315
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Buenos Aires F.D.
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., 아르헨티나, 1426
- 모병
- Instituto Alexander Fleming /ID# 281479
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2C4
- 모병
- Toronto General Hospital-University Health Network /ID# 282521
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Bogota D.C.
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Bogotá, Bogota D.C., 콜롬비아, 110111
- 모병
- Fundacion Para La Investigacion Clinica Y Molecular Aplicada Del Cancer - Ficmac /ID# 282327
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연락하다:
- Site Coordinator
- 전화번호: 601 7562937
- 이메일: dirmedica@ficmac.org
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Cundinamarca
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Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아, 110411
- 모병
- Instituto Nacional De Cancerologia /ID# 282312
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Valle del Cauca Department
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Cali, Valle del Cauca Department, 콜롬비아, 760016
- 모병
- Fundacion Valle Del Lili /ID# 280794
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상은 종양성 고등급 장액성 난소암을 가진 성인 여성의 수술 또는 생검 샘플입니다.
설명
포함 기준:
- 고급 난소 장액암(HGSOC) 조직을 포함하여 모든 분석을 위한 연속 슬라이드 절편 제작이 가능한 수술 또는 생검 샘플(포르말린 고정 파라핀 포매[FFPE]).
- 샘플 품질 관리를 위해 보관된 시료는 5년 이내의 것이어야 합니다.
- 최소 100개의 생존 가능한 종양 세포를 포함하는 시료.
제외 기준:
- 양 또는 질이 불충분한 수술 또는 생검 샘플(FFPE)(5년 이상 전에 채취되었거나 절편당 생존 가능한 종양 세포가 100개 미만인 경우).
- Mirvetuximab soravtansine 또는 기타 FRa 표적 치료제로 치료 후 얻은 조직.
- 세침 흡인 또는 액체 시료, 또는 복수를 통해 얻은 조직.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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차트 검토 중인 은행화 조직 샘플
은행에 보관된 조직 샘플을 대상으로 차트 검토 및 조직 생검에 대한 후향적 엽산 수용체 알파(FRa) 검사를 진행 중입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 참여 기관(현지 및 중앙)에서의 엽산 수용체 알파(FRa) 과발현 면역조직화학(IHC)
기간: 최대 약 1년
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FRa 양성 과발현은 다음과 같이 정의됩니다: 2+ 및/또는 3+ 염색으로 최소 75%의 종양 세포막 염색, 또는 FRa 음성은 다음과 같이 정의됩니다: 2+ 및/또는 3+ 염색으로 75% 미만의 종양 세포막 염색.
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최대 약 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 7월 2일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H26-087
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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