Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a Folát Receptor Alfa (FRa) prevalenciájának felmérésére felnőtt női résztvevőkben petefészekrákkal interkontinentális (InterCon) országokban (ConFeR)

2026. szeptember 11. frissítette: AbbVie

A Folát Receptor Alfa (FRa) tesztelésének egyeztetési vizsgálata az InterCon országokban

Az epiteliális petefészekrák (OC), beleértve a petefészekvezeték és az elsődleges hashártya rákot, a leghalálosabb nőgyógyászati malignus daganat, amelynek 5 éves relatív túlélési aránya körülbelül 50%. Ez a tanulmány értékeli a folát receptor alfa (FRa) immunhisztokémia (IHC) egybeesését felnőtt női résztvevőknél petefészekrákkal.

Archivált szövetbiopsziákat vizsgálnak FRa szempontjából, és körülbelül 1000 résztvevő adatait gyűjtik össze. Ez egy retrospektív tanulmány, és a vizsgálatokat prospektíven hajtják végre archivált mintákon.

A résztvevők kartonjait átnézik. A tanulmány részeként nem adnak be gyógyszert. A tanulmány időtartama körülbelül 1 év lesz.

Nincs további terhelés a résztvevők számára ebben a vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Argentína
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, 1119
        • Toborzás
        • Biomakers /ID# 280318
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, 1181
        • Toborzás
        • Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 280315
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentína, 1426
        • Toborzás
        • Instituto Alexander Fleming /ID# 281479
  • Brazília
      • São Paulo, Brazília
        • Toborzás
        • Brazil - Generic Institution /ID# 287000
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazília, 01509-900
        • Toborzás
        • A.C. Camargo Cancer Center - Rua Professor Antonio Prudente /ID# 280407
  • Colombia
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110111
        • Toborzás
        • Fundacion Para La Investigacion Clinica Y Molecular Aplicada Del Cancer - Ficmac /ID# 282327
        • Kapcsolatba lépni:
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110411
        • Toborzás
        • Instituto Nacional De Cancerologia /ID# 282312
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760016
        • Toborzás
        • Fundacion Valle Del Lili /ID# 280794
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toborzás
        • Toronto General Hospital-University Health Network /ID# 282521
  • Mexikó
      • Mexico City, Mexikó
        • Toborzás
        • Mexico - Generic Institution /ID# 281927
      • Mexico City, Mexikó
        • Toborzás
        • Mexico - Generic Institution /ID# 281928
      • Mexico City, Mexikó
        • Toborzás
        • Mexico - Generic Institution /ID# 281930

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populációt a magas fokú szérumos petefészekrákkal rendelkező felnőtt nőből származó műtéti vagy biopsziás minta alkotja.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Sebészi vagy biopsziás minták (formalinban rögzített, paraffinba ágyazott [FFPE]), amelyek magas fokú szerózás petefészekrák (HGSOC) anyagot tartalmaznak, lehetővé téve a soros lemezek szekcionálását minden elemzéshez.
  • Az archív minták nem lehetnek 5 évnél idősebbek a minták minőségének ellenőrzése érdekében.
  • Olyan minták, amelyek legalább 100 életképes tumorsejtet tartalmaznak.

Kizárási kritériumok:

  • Sebészi vagy biopsziás minták (FFPE), amelyek nem megfelelő mennyiségűek vagy minőségűek (5 évnél régebben vettek mintát és/vagy kevesebb mint 100 életképes tumorsejt van szekciónként).
  • Mirvetuximab soravtansine vagy bármely más FRa-célzott terápia kezelése után nyert szövet.
  • Vékony tű aspirációval vagy folyadékmintákkal, illetve ascites-szel nyert szövet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Bankolt Szövetminták Diagramfelülvizsgálaton
Bankolt szövetminták diagramfelülvizsgálaton és retrospektív folát receptor alfa (FRa) tesztelésen áteső szövetbiopsziák.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folate Receptor Alpha (FRa) túltermelődés immunhisztokémiai (IHC) vizsgálata minden részt vevő helyszínen (helyi és központi)
Időkeret: Legfeljebb körülbelül 1 év
A FRa pozitív túlexpresszió a következőképpen definiálható: legalább 75%-os, 2+ és/vagy 3+ intenzitású tumorsejtmembrán festés, míg a FRa negatív: kevesebb mint 75%-os, 2+ és/vagy 3+ intenzitású tumorsejtmembrán festés.
Legfeljebb körülbelül 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AbbVie

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: ABBVIE INC., AbbVie

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. július 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H26-087

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel