Studie for å vurdere forekomsten av folatreseptor alfa (FRa) hos voksne kvinnelige deltakere med eggstokkreft i interkontinentale (InterCon) land (ConFeR)
11. september 2026 oppdatert av: AbbVie
En konkordansstudie av Folatreseptor alfa (FRa)-testing i InterCon-land
Epitelt ovariakreft (OC), inkludert egglederkreft og primær peritonealkreft, er den dødeligste gynekologiske ondartede svulsten med en 5-års relativ overlevelse på omtrent 50%. Denne studien vil evaluere overensstemmelsen i folatreceptor alfa (FRa) immunohistokjemi (IHC) hos voksne kvinnelige deltakere med eggstokkreft.
Arkivert vevsbiopsier vil bli testet for FRa, og data fra omtrent 1000 deltakere vil bli samlet inn. Dette er en retrospektiv studie, og testing vil bli utført prospektivt på arkiverte prøver.
Deltakernes journaler vil bli gjennomgått. Ingen medisiner vil bli administrert som en del av denne studien. Studiens varighet vil være omtrent 1 år.
Det er ingen ekstra belastning for deltakerne i denne studien.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rebekah Taylor
- Telefonnummer: (847) 937-8000
- E-post: rebekah.taylor@abbvie.com
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1119
- Rekruttering
- Biomakers /ID# 280318
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1181
- Rekruttering
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 280315
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1426
- Rekruttering
- Instituto Alexander Fleming /ID# 281479
-
-
-
-
-
São Paulo, Brasil
- Rekruttering
- Brazil - Generic Institution /ID# 287000
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01509-900
- Rekruttering
- A.C. Camargo Cancer Center - Rua Professor Antonio Prudente /ID# 280407
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Rekruttering
- Toronto General Hospital-University Health Network /ID# 282521
-
-
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110111
- Rekruttering
- Fundacion Para La Investigacion Clinica Y Molecular Aplicada Del Cancer - Ficmac /ID# 282327
-
Ta kontakt med:
- Site Coordinator
- Telefonnummer: 601 7562937
- E-post: dirmedica@ficmac.org
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110411
- Rekruttering
- Instituto Nacional De Cancerologia /ID# 282312
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760016
- Rekruttering
- Fundacion Valle Del Lili /ID# 280794
-
-
-
-
-
Mexico City, Mexico
- Rekruttering
- Mexico - Generic Institution /ID# 281927
-
Mexico City, Mexico
- Rekruttering
- Mexico - Generic Institution /ID# 281928
-
Mexico City, Mexico
- Rekruttering
- Mexico - Generic Institution /ID# 281930
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er et kirurgisk eller biopsiprøve fra en voksen kvinne med høggradig serøst ovarialcancer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kirurgiske eller biopsiprøver (Formalin Fixed Paraffin Embedded [FFPE]) med tumørmateriale av høggradig serøst eggstokkkreft (HGSOC) som tillater seksjonering av serielle snitt for alle analysene.
- Arkivprøver bør ikke være eldre enn 5 år for å kunne kontrollere kvaliteten på prøvene.
- Prøver som inneholder minst 100 levedyktige kreftceller.
Eksklusjonskriterier:
- Kirurgiske eller biopsiprøver (FFPE) med utilstrekkelig mengde eller kvalitet (prøvetatt mer enn 5 år siden og/eller med mindre enn 100 levedyktige kreftceller per snitt).
- Vev innhentet etter behandling med Mirvetuximab soravtansine eller annen FRα-målsatt terapi.
- Vev innhentet gjennom finnålsaspirasjoner eller flytende prøver, eller ascites.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Bankede vevsprøver som gjennomgår journalgjennomgang
Lagrede vevsprøver som gjennomgår journalgjennomgang og retrospektiv test av folatreceptor alfa (FRa) i vevsbiopsier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Folatreseptor alfa (FRa) overuttrykk immunhistokjemi (IHC) på hvert deltakende sted (lokalt og sentralt)
Tidsramme: Opp til omtrent 1 år
|
FRa-positiv overuttrykking er definert som: tumorcellenembranfarging på minst 75 % med 2+ og/eller 3+ farging, eller FRa-negativ som: tumorcellenembranfarging på mindre enn 75 % med 2+ og/eller 3+ farging.
|
Opp til omtrent 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i eggstokkene
Andre studie-ID-numre
- H26-087
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .