Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att bedöma förekomsten av folatreceptor alfa (FRa) hos vuxna kvinnliga deltagare med äggstockscancer i interkontinentala (InterCon) länder (ConFeR)

11 september 2026 uppdaterad av: AbbVie

En konkordansstudie av Folatreceptor Alfa (FRa)-testning i InterCon-länder

Epitelial äggstockscancer (OC), inklusive äggledar- och primär peritonealcancer, är den dödligaste gynekologiska maligna neoplasi med en 5-års relativ överlevnad på cirka 50%. Denna studie kommer att utvärdera överensstämmelsen i folatreceptor alfa (FRa) immunohistokemi (IHC) hos vuxna kvinnliga deltagare med äggstockscancer.

Arkiverade vävnadsbiopsier kommer att testas för FRa och data från cirka 1 000 deltagare kommer att samlas in. Detta är en retrospektiv studie och testning kommer att utföras prospektivt på arkiverade prover.

Deltagarnas journaler kommer att granskas. Inget läkemedel kommer att administreras som en del av denna studie. Studiens varaktighet kommer att vara cirka 1 år.

Det finns ingen ytterligare börda för deltagarna i denna studie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1119
        • Rekrytering
        • Biomakers /ID# 280318
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1181
        • Rekrytering
        • Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 280315
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1426
        • Rekrytering
        • Instituto Alexander Fleming /ID# 281479
  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien
        • Rekrytering
        • Brazil - Generic Institution /ID# 287000
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01509-900
        • Rekrytering
        • A.C. Camargo Cancer Center - Rua Professor Antonio Prudente /ID# 280407
  • Colombia
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110111
        • Rekrytering
        • Fundacion Para La Investigacion Clinica Y Molecular Aplicada Del Cancer - Ficmac /ID# 282327
        • Kontakt:
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110411
        • Rekrytering
        • Instituto Nacional De Cancerologia /ID# 282312
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760016
        • Rekrytering
        • Fundacion Valle Del Lili /ID# 280794
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrytering
        • Toronto General Hospital-University Health Network /ID# 282521
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko
        • Rekrytering
        • Mexico - Generic Institution /ID# 281927
      • Mexico City, Mexiko
        • Rekrytering
        • Mexico - Generic Institution /ID# 281928
      • Mexico City, Mexiko
        • Rekrytering
        • Mexico - Generic Institution /ID# 281930

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen är kirurgiska eller biopsiprov från en vuxen kvinna med tumörartad högmalign serös äggstockscancer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kirurgiska eller biopsiprover (formalin-fixerade paraffin-inbäddade [FFPE]) med tumörartat högmalignt seröst ovarialcancer (HGSOC) material som tillåter sektionering av seriella snitt för alla analyser.
  • Arkivprover bör inte vara äldre än 5 år för att kontrollera kvaliteten på proverna.
  • Prover som innehåller minst 100 livskraftiga tumörceller.

Exklusionskriterier:

  • Kirurgiska eller biopsiprover (FFPE) med otillräcklig kvantitet eller kvalitet (provtagna för mer än 5 år sedan och/eller med färre än 100 livskraftiga tumörceller per sektion).
  • Vävnad erhållen efter behandling med Mirvetuximab soravtansine eller någon annan FRa-riktad terapi.
  • Vävnad erhållen genom finnålsaspiration eller flytande prover, eller ascites.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Bankade vävnadsprover som genomgår journalgranskning
Bankade vävnadsprover som genomgår journalgranskning och retrospektiv testning av folatreceptor alfa (FRa) på vävnadsbiopsier.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Folat Receptor Alfa (FRa) Överuttryckning Immunohistokemi (IHC) på Varje Deltagande Plats (Lokal och Central)
Tidsram: Upp till cirka 1 år
FRa-positiv överuttryck definieras som: tumörcellmembranfärgning av minst 75 % med en 2+ och/eller 3+ färgning, eller FRa-negativ som: tumörcellmembranfärgning av mindre än 75 % med en 2+ och/eller 3+ färgning.
Upp till cirka 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AbbVie

Utredare

  • Studierektor: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Första postat (Faktisk)

20 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H26-087

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera