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Étude pour évaluer la prévalence du récepteur de l'acide folique alpha (FRa) chez les participantes adultes atteintes d'un cancer de l'ovaire dans les pays intercontinentaux (InterCon) (ConFeR)

11 septembre 2026 mis à jour par: AbbVie

Une étude de concordance des tests du récepteur alpha de l'acide folique (FRa) dans les pays InterCon

Le cancer épithélial de l'ovaire (CO), y compris le cancer de la trompe de Fallope et le cancer péritonéal primaire, est la tumeur maligne gynécologique la plus mortelle avec une survie relative à 5 ans d'environ 50 %. Cette étude évaluera la concordance dans l'immunohistochimie (IHC) du récepteur alpha des folates (FRa) chez les participantes adultes atteintes d'un cancer de l'ovaire.

Des biopsies tissulaires archivées seront testées pour le FRa et les données d'environ 1 000 participantes seront collectées. Il s'agit d'une étude rétrospective et les tests seront effectués de manière prospective sur des échantillons archivés.

Les dossiers des participantes seront examinés. Aucun médicament ne sera administré dans le cadre de cette étude. La durée de l'étude sera d'environ 1 an.

Il n'y a pas de charge supplémentaire pour les participantes dans cet essai.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Argentine
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, 1119
        • Recrutement
        • Biomakers /ID# 280318
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, 1181
        • Recrutement
        • Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 280315
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentine, 1426
        • Recrutement
        • Instituto Alexander Fleming /ID# 281479
  • Brésil
      • São Paulo, Brésil
        • Recrutement
        • Brazil - Generic Institution /ID# 287000
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brésil, 01509-900
        • Recrutement
        • A.C. Camargo Cancer Center - Rua Professor Antonio Prudente /ID# 280407
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Recrutement
        • Toronto General Hospital-University Health Network /ID# 282521
  • Colombie
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombie, 110111
        • Recrutement
        • Fundacion Para La Investigacion Clinica Y Molecular Aplicada Del Cancer - Ficmac /ID# 282327
        • Contact:
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombie, 110411
        • Recrutement
        • Instituto Nacional De Cancerologia /ID# 282312
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colombie, 760016
        • Recrutement
        • Fundacion Valle Del Lili /ID# 280794
  • Mexique
      • Mexico City, Mexique
        • Recrutement
        • Mexico - Generic Institution /ID# 281927
      • Mexico City, Mexique
        • Recrutement
        • Mexico - Generic Institution /ID# 281928
      • Mexico City, Mexique
        • Recrutement
        • Mexico - Generic Institution /ID# 281930

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est un échantillon chirurgical ou de biopsie provenant d'une femme adulte atteinte d'un cancer ovarien séreux de haut grade tumoral.

La description

Critères d'inclusion :

  • Échantillons chirurgicaux ou de biopsie (fixés au formol et inclus en paraffine [FFPE]) contenant du matériel tumoral de carcinome ovarien séreux de haut grade (HGSOC) permettant la section de lames sériées pour toutes les analyses.
  • Les échantillons d'archives ne doivent pas être antérieurs à 5 ans afin de contrôler la qualité des échantillons.
  • Échantillons contenant un minimum de 100 cellules tumorales viables.

Critères d'exclusion :

  • Échantillons chirurgicaux ou de biopsie (FFPE) avec une quantité ou une qualité insuffisante (prélevés il y a plus de 5 ans et/ou avec moins de 100 cellules tumorales viables par section).
  • Tissu obtenu après traitement par le Mirvetuximab soravtansine ou toute autre thérapie ciblant FRa.
  • Tissu obtenu par ponction à l'aiguille fine ou échantillons liquides, ou ascite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Échantillons de tissus en banque en cours d'examen de dossiers
Échantillons de tissus conservés en banque faisant l'objet d'une revue de dossiers et d'un test rétrospectif du récepteur alpha de l'acide folique (FRa) sur des biopsies tissulaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Immunohistochimie (IHC) de la surexpression du récepteur alpha du folate (FRa) dans chaque site participant (local et central)
Délai: Jusqu'à environ 1 an
Une surexpression positive de FRa est définie comme : une coloration de la membrane des cellules tumorales d'au moins 75 % avec une coloration 2+ et/ou 3+, ou FRa négative comme : une coloration de la membrane des cellules tumorales de moins de 75 % avec une coloration 2+ et/ou 3+.
Jusqu'à environ 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

AbbVie

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: ABBVIE INC., AbbVie

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2026

Première publication (Réel)

20 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H26-087

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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