Исследование по оценке распространенности рецептора фолиевой кислоты альфа (FRa) у взрослых женщин-участниц с раком яичников в межконтинентальных (InterCon) странах (ConFeR)
11 сентября 2026 г. обновлено: AbbVie
Согласующее исследование тестирования рецептора фолиевой кислоты альфа (FRα) в странах InterCon
Эпителиальный рак яичников (РЯ), включая рак маточной трубы и первичный рак брюшины, является самым смертоносным гинекологическим злокачественным новообразованием с 5-летней относительной выживаемостью примерно 50%. В этом исследовании будет оцениваться конкордантность в иммуногистохимии (ИГХ) рецептора фолиевой кислоты альфа (FRa) у взрослых женщин-участниц с раком яичников.
Архивированные биопсии тканей будут протестированы на FRa, и будут собраны данные примерно от 1000 участниц. Это ретроспективное исследование, и тестирование будет проводиться проспективно на архивных образцах.
Медицинские карты участниц будут изучены. В рамках этого исследования никакие лекарственные препараты не будут вводиться. Продолжительность исследования составит примерно 1 год.
Для участниц этого испытания нет дополнительной нагрузки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rebekah Taylor
- Номер телефона: (847) 937-8000
- Электронная почта: rebekah.taylor@abbvie.com
Места учебы
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, 1119
- Рекрутинг
- Biomakers /ID# 280318
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, 1181
- Рекрутинг
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 280315
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Аргентина, 1426
- Рекрутинг
- Instituto Alexander Fleming /ID# 281479
-
-
-
-
-
São Paulo, Бразилия
- Рекрутинг
- Brazil - Generic Institution /ID# 287000
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01509-900
- Рекрутинг
- A.C. Camargo Cancer Center - Rua Professor Antonio Prudente /ID# 280407
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G 2C4
- Рекрутинг
- Toronto General Hospital-University Health Network /ID# 282521
-
-
-
-
Bogota D.C.
-
Bogotá, Bogota D.C., Колумбия, 110111
- Рекрутинг
- Fundacion Para La Investigacion Clinica Y Molecular Aplicada Del Cancer - Ficmac /ID# 282327
-
Контакт:
- Site Coordinator
- Номер телефона: 601 7562937
- Электронная почта: dirmedica@ficmac.org
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Колумбия, 110411
- Рекрутинг
- Instituto Nacional De Cancerologia /ID# 282312
-
-
Valle del Cauca Department
-
Cali, Valle del Cauca Department, Колумбия, 760016
- Рекрутинг
- Fundacion Valle Del Lili /ID# 280794
-
-
-
-
-
Mexico City, Мексика
- Рекрутинг
- Mexico - Generic Institution /ID# 281927
-
Mexico City, Мексика
- Рекрутинг
- Mexico - Generic Institution /ID# 281928
-
Mexico City, Мексика
- Рекрутинг
- Mexico - Generic Institution /ID# 281930
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция представляет собой хирургический или биопсийный образец от взрослой женщины с опухолевой высокозлокачественной серозной карциномой яичников.
Описание
Критерии включения:
- Хирургические или биопсийные образцы (фиксированные формалином и залитые в парафин [ФФПЗ]) с опухолевым материалом высокозлокачественной серозной карциномы яичников (ВЗСКЯ), позволяющие серийное срезывание слайдов для всех анализов.
- Архивные образцы не должны быть старше 5 лет для контроля качества образцов.
- Образцы, содержащие минимум 100 жизнеспособных опухолевых клеток.
Критерии исключения:
- Хирургические или биопсийные образцы (ФФПЗ) с недостаточным количеством или качеством (взятые более 5 лет назад и/или содержащие менее 100 жизнеспособных опухолевых клеток на срез).
- Ткань, полученная после лечения мирветуксимаб соравтанзином или любой другой терапией, направленной на FRα.
- Ткань, полученная с помощью тонкоигольной аспирации, жидких образцов или асцитической жидкости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Банкированные образцы тканей, проходящие проверку медицинских карт
Банкированные образцы тканей, проходящие анализ медицинских карт и ретроспективное тестирование на фолатный рецептор альфа (FRa) биопсий тканей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммуногистохимическое (ИГХ) исследование сверхэкспрессии рецептора фолиевой кислоты альфа (FRα) в каждом участвующем центре (локальном и центральном)
Временное ограничение: До приблизительно 1 года
|
FRa-положительная сверхэкспрессия определяется как: окрашивание мембраны опухолевых клеток не менее 75% с окрашиванием 2+ и/или 3+, или FRa-отрицательная как: окрашивание мембраны опухолевых клеток менее 75% с окрашиванием 2+ и/или 3+.
|
До приблизительно 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ABBVIE INC., AbbVie
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания гонад
- Новообразования яичников
Другие идентификационные номера исследования
- H26-087
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .