Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające rozpowszechnienie receptora folianowego alfa (FRα) u dorosłych uczestniczek z rakiem jajnika w krajach międzykontynentalnych (InterCon) (ConFeR)

11 września 2026 zaktualizowane przez: AbbVie

Badanie zgodności testowania receptora folianowego alfa (FRa) w krajach InterCon

Rak nabłonkowy jajnika (OC), w tym rak jajowodu i pierwotny rak otrzewnej, jest najbardziej śmiertelnym nowotworem złośliwym ginekologicznym z 5-letnim względnym przeżyciem wynoszącym około 50%. W tym badaniu zostanie oceniona zgodność immunohistochemiczna (IHC) receptora folianu alfa (FRa) u dorosłych uczestniczek z rakiem jajnika.

Archiwalne biopsje tkankowe zostaną przebadane pod kątem FRa, a dane od około 1000 uczestniczek zostaną zebrane. Jest to badanie retrospektywne, a testowanie zostanie przeprowadzone prospektywnie na archiwalnych próbkach.

Karty uczestniczek zostaną przejrzane. W ramach tego badania nie będzie podawany żaden lek. Czas trwania badania wyniesie około 1 roku.

W tym badaniu nie ma dodatkowego obciążenia dla uczestniczek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, 1119
        • Rekrutacyjny
        • Biomakers /ID# 280318
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentyna, 1181
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 280315
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentyna, 1426
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Alexander Fleming /ID# 281479
  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Brazil - Generic Institution /ID# 287000
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazylia, 01509-900
        • Rekrutacyjny
        • A.C. Camargo Cancer Center - Rua Professor Antonio Prudente /ID# 280407
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Rekrutacyjny
        • Toronto General Hospital-University Health Network /ID# 282521
  • Kolumbia
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Kolumbia, 110111
        • Rekrutacyjny
        • Fundacion Para La Investigacion Clinica Y Molecular Aplicada Del Cancer - Ficmac /ID# 282327
        • Kontakt:
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia, 110411
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Nacional De Cancerologia /ID# 282312
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Kolumbia, 760016
        • Rekrutacyjny
        • Fundacion Valle Del Lili /ID# 280794
  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk
        • Rekrutacyjny
        • Mexico - Generic Institution /ID# 281927
      • Mexico City, Meksyk
        • Rekrutacyjny
        • Mexico - Generic Institution /ID# 281928
      • Mexico City, Meksyk
        • Rekrutacyjny
        • Mexico - Generic Institution /ID# 281930

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana stanowi próbkę chirurgiczną lub biopsji od dorosłej kobiety z nowotworowym rakiem jajnika surowiczego wysokiego stopnia złośliwości.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Próbki chirurgiczne lub z biopsji (zatopione w parafinie po utrwaleniu formaliną [FFPE]) z materiałem nowotworowym raka jajnika wysokiego stopnia złośliwości (HGSOC), umożliwiające wykonanie seryjnych skrawków do wszystkich analiz.
  • Próbki archiwalne nie powinny być starsze niż 5 lat, aby zapewnić kontrolę jakości próbek.
  • Próbki zawierające co najmniej 100 żywotnych komórek nowotworowych.

Kryteria wykluczenia:

  • Próbki chirurgiczne lub z biopsji (FFPE) o niewystarczającej ilości lub jakości (pobrane ponad 5 lat temu i/lub zawierające mniej niż 100 żywotnych komórek nowotworowych na skrawek).
  • Tkanka pobrana po leczeniu Mirvetuximabem soravtansine lub inną terapią celowaną w FRa.
  • Tkanka pobrana poprzez aspirację cienkoigłową lub płynne próbki, lub płyn puchlinowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zarchiwizowane próbki tkankowe poddane przeglądowi dokumentacji medycznej
Zarchiwizowane próbki tkanek poddawane przeglądowi dokumentacji medycznej i retrospektywnemu badaniu na obecność receptora folianu alfa (FRa) w biopsjach tkanek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Folate Receptor Alpha (FRa) Overekspresja Immunohistochemia (IHC) w każdym z uczestniczących ośrodków (lokalnie i centralnie)
Ramy czasowe: Do około 1 roku
Przeżycie dodatnie FRα definiuje się jako: barwienie błony komórkowej komórek nowotworowych w co najmniej 75% z barwieniem 2+ i/lub 3+, lub przeżycie ujemne FRα jako: barwienie błony komórkowej komórek nowotworowych w mniej niż 75% z barwieniem 2+ i/lub 3+.
Do około 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AbbVie

Śledczy

  • Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H26-087

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj