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Studio per Valutare la Prevalenza del Recettore Alfa del Folato (FRa) in Partecipanti Donne Adulte con Carcinoma Ovarico in Paesi Intercontinentali (InterCon) (ConFeR)

14 aprile 2026 aggiornato da: AbbVie

Uno Studio di Concordanza sul Test del Recettore del Folato Alfa (FRa) nei Paesi InterCon

Il carcinoma ovarico epiteliale (OC), che comprende il carcinoma delle tube di Falloppio e il carcinoma peritoneale primario, è la neoplasia maligna ginecologica più letale con una sopravvivenza relativa a 5 anni di circa il 50%. Questo studio valuterà la concordanza nell'immunoistochimica (IHC) del recettore alfa dell'acido folico (FRa) in partecipanti adulte di sesso femminile con carcinoma ovarico.

Le biopsie tissutali archiviate saranno testate per FRa e saranno raccolti dati da circa 1.000 partecipanti. Si tratta di uno studio retrospettivo e i test saranno eseguiti prospetticamente su campioni archiviati.

Saranno esaminati i fascicoli delle partecipanti. Nessun farmaco sarà somministrato come parte di questo studio. La durata dello studio sarà di circa 1 anno.

Non vi è alcun ulteriore onere per le partecipanti in questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da campioni chirurgici o bioptici provenienti da una donna adulta con carcinoma ovarico sieroso di alto grado tumorale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Campioni chirurgici o bioptici (inclusi in paraffina e fissati in formalina [FFPE]) con materiale tumorale di carcinoma ovarico sieroso di alto grado (HGSOC) che consentano la sezionatura di vetrini seriali per tutte le analisi.
  • I campioni d'archivio non devono essere più vecchi di 5 anni per controllare la qualità dei campioni.
  • Campioni contenenti un minimo di 100 cellule tumorali vitali.

Criteri di esclusione:

  • Campioni chirurgici o bioptici (FFPE) con quantità o qualità insufficiente (campionati più di 5 anni fa e/o con meno di 100 cellule tumorali vitali per sezione).
  • Tessuto ottenuto dopo trattamento con Mirvetuximab soravtansine o qualsiasi altra terapia mirata a FRa.
  • Tessuto ottenuto mediante aspirazione con ago sottile o campioni liquidi, o ascite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Campioni di Tessuto Conservati in Sottoposti a Revisione delle Cartelle Cliniche
Campioni di tessuto conservati sottoposti a revisione della cartella clinica e test retrospettivi del recettore alfa dell'acido folico (FRa) su biopsie tissutali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sovraespressione del Recettore Folato Alfa (FRa) Immunoistochimica (IHC) in Ciascun Sito Partecipante (Locale e Centrale)
Lasso di tempo: Fino a circa 1 anno
La sovraespressione positiva di FRα è definita come: colorazione della membrana cellulare tumorale di almeno il 75% con una colorazione 2+ e/o 3+, o FRα negativa come: colorazione della membrana cellulare tumorale inferiore al 75% con una colorazione 2+ e/o 3+.
Fino a circa 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AbbVie

Investigatori

  • Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H26-087

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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