Studio per Valutare la Prevalenza del Recettore Alfa del Folato (FRa) in Partecipanti Donne Adulte con Carcinoma Ovarico in Paesi Intercontinentali (InterCon) (ConFeR)
11 settembre 2026 aggiornato da: AbbVie
Uno Studio di Concordanza sul Test del Recettore del Folato Alfa (FRa) nei Paesi InterCon
Il carcinoma ovarico epiteliale (OC), che comprende il carcinoma delle tube di Falloppio e il carcinoma peritoneale primario, è la neoplasia maligna ginecologica più letale con una sopravvivenza relativa a 5 anni di circa il 50%. Questo studio valuterà la concordanza nell'immunoistochimica (IHC) del recettore alfa dell'acido folico (FRa) in partecipanti adulte di sesso femminile con carcinoma ovarico.
Le biopsie tissutali archiviate saranno testate per FRa e saranno raccolti dati da circa 1.000 partecipanti. Si tratta di uno studio retrospettivo e i test saranno eseguiti prospetticamente su campioni archiviati.
Saranno esaminati i fascicoli delle partecipanti. Nessun farmaco sarà somministrato come parte di questo studio. La durata dello studio sarà di circa 1 anno.
Non vi è alcun ulteriore onere per le partecipanti in questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Rebekah Taylor
- Numero di telefono: (847) 937-8000
- Email: rebekah.taylor@abbvie.com
Luoghi di studio
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Buenos Aires
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Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1119
- Reclutamento
- Biomakers /ID# 280318
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Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1181
- Reclutamento
- Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 280315
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Buenos Aires F.D.
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Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentina, 1426
- Reclutamento
- Instituto Alexander Fleming /ID# 281479
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São Paulo, Brasile
- Reclutamento
- Brazil - Generic Institution /ID# 287000
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasile, 01509-900
- Reclutamento
- A.C. Camargo Cancer Center - Rua Professor Antonio Prudente /ID# 280407
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Reclutamento
- Toronto General Hospital-University Health Network /ID# 282521
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Bogota D.C.
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Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110111
- Reclutamento
- Fundacion Para La Investigacion Clinica Y Molecular Aplicada Del Cancer - Ficmac /ID# 282327
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Contatto:
- Site Coordinator
- Numero di telefono: 601 7562937
- Email: dirmedica@ficmac.org
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Cundinamarca
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Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110411
- Reclutamento
- Instituto Nacional De Cancerologia /ID# 282312
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Valle del Cauca Department
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Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760016
- Reclutamento
- Fundacion Valle Del Lili /ID# 280794
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Mexico City, Messico
- Reclutamento
- Mexico - Generic Institution /ID# 281927
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Mexico City, Messico
- Reclutamento
- Mexico - Generic Institution /ID# 281928
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Mexico City, Messico
- Reclutamento
- Mexico - Generic Institution /ID# 281930
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è costituita da campioni chirurgici o bioptici provenienti da una donna adulta con carcinoma ovarico sieroso di alto grado tumorale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Campioni chirurgici o bioptici (inclusi in paraffina e fissati in formalina [FFPE]) con materiale tumorale di carcinoma ovarico sieroso di alto grado (HGSOC) che consentano la sezionatura di vetrini seriali per tutte le analisi.
- I campioni d'archivio non devono essere più vecchi di 5 anni per controllare la qualità dei campioni.
- Campioni contenenti un minimo di 100 cellule tumorali vitali.
Criteri di esclusione:
- Campioni chirurgici o bioptici (FFPE) con quantità o qualità insufficiente (campionati più di 5 anni fa e/o con meno di 100 cellule tumorali vitali per sezione).
- Tessuto ottenuto dopo trattamento con Mirvetuximab soravtansine o qualsiasi altra terapia mirata a FRa.
- Tessuto ottenuto mediante aspirazione con ago sottile o campioni liquidi, o ascite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Campioni di Tessuto Conservati in Sottoposti a Revisione delle Cartelle Cliniche
Campioni di tessuto conservati sottoposti a revisione della cartella clinica e test retrospettivi del recettore alfa dell'acido folico (FRa) su biopsie tissutali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sovraespressione del Recettore Folato Alfa (FRa) Immunoistochimica (IHC) in Ciascun Sito Partecipante (Locale e Centrale)
Lasso di tempo: Fino a circa 1 anno
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La sovraespressione positiva di FRα è definita come: colorazione della membrana cellulare tumorale di almeno il 75% con una colorazione 2+ e/o 3+, o FRα negativa come: colorazione della membrana cellulare tumorale inferiore al 75% con una colorazione 2+ e/o 3+.
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Fino a circa 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Neoplasie genitali, femmina
- Disturbi gonadici
- Neoplasie ovariche
Altri numeri di identificazione dello studio
- H26-087
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .