Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse til vurdering af forekomsten af folatreceptor alfa (FRa) hos voksne kvindelige deltagere med æggestokkræft i interkontinentale (InterCon) lande (ConFeR)

14. april 2026 opdateret af: AbbVie

En konkordansundersøgelse af Folat Receptor Alfa (FRa)-testning i InterCon-lande

Epitelial ovariecancer (OC), inklusive æggeleder- og primær peritonealcancer, er den dødeligste gynækologiske malignitet med en relativ 5-års overlevelse på cirka 50%. Denne undersøgelse vil evaluere overensstemmelsen i folatreceptor alfa (FRa) immunhistokemi (IHC) hos voksne kvindelige deltagere med ovariecancer.

Arkiverede vævsbiopsier vil blive testet for FRa, og data fra cirka 1.000 deltagere vil blive indsamlet. Dette er en retrospektiv undersøgelse, og testning vil blive udført prospektivt på arkiverede prøver.

Deltagernes journaler vil blive gennemgået. Der vil ikke blive administreret medicin som en del af denne undersøgelse. Undersøgelsens varighed vil være cirka 1 år.

Der er ingen yderligere byrde for deltagerne i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen er kirurgisk eller biopsiprøve fra en voksen kvinde med tumorrelateret højgradigt serøst æggestokkekræft.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kirurgiske eller biopsiprøver (formalin-fikseret paraffin-indlejret [FFPE]) med tumoragtigt højgradigt serøst æggestokkekræft (HGSOC)-materiale, der tillader sektionering af serielle prøver til alle analyser.
  • Arkivprøver bør ikke være ældre end 5 år for at kontrollere prøvekvaliteten.
  • Prøver, der indeholder mindst 100 levedygtige tumorceller.

Eksklusionskriterier:

  • Kirurgiske eller biopsiprøver (FFPE) med utilstrækkelig mængde eller kvalitet (prøvetaget for mere end 5 år siden og/eller med mindre end 100 levedygtige tumorceller pr. snit).
  • Væv opnået efter behandling med Mirvetuximab soravtansine eller anden FRa-målrettet terapi.
  • Væv opnået gennem finnålsaspiration eller flydende prøver eller ascites.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Bankede vævsprøver under journalgennemgang
Bankede vævsprøver, der gennemgår journalgennemgang og retrospektiv folatreceptor-alfa (FRa)-testning af vævsbiopsier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Folat Receptor Alfa (FRa) Overekspression Immunhistokemi (IHC) på Hver Deltagende Lokation (Lokal og Central)
Tidsramme: Op til cirka 1 år
FRa-positiv overekspression defineres som: tumorcellens membranfarvning på mindst 75% med en 2+ og/eller 3+ farvning, eller FRa-negativ som: tumorcellens membranfarvning på mindre end 75% med en 2+ og/eller 3+ farvning.
Op til cirka 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AbbVie

Efterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2026

Først opslået (Faktiske)

20. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H26-087

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner