Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar de prevalentie van de foliumzuurreceptor alfa (FRa) bij volwassen vrouwelijke deelnemers met eierstokkanker in intercontinentale (InterCon) landen (ConFeR)

11 september 2026 bijgewerkt door: AbbVie

Een concordantieonderzoek van Foliumzuur Receptor Alpha (FRa)-testen in InterCon-landen

Epithelial ovariumcarcinoom (OC), inclusief eileider- en primair peritoneaal carcinoom, is de dodelijkste gynaecologische maligne neoplasie met een 5-jaar relatieve overleving van ongeveer 50%. Deze studie zal de overeenkomst in foliumreceptor alfa (FRa) immunohistochemie (IHC) evalueren bij volwassen vrouwelijke deelnemers met ovariumcarcinoom.

Gearchiveerde weefselbiopten zullen worden getest op FRa en gegevens van ongeveer 1.000 deelnemers zullen worden verzameld. Dit is een retrospectieve studie en de testen zullen prospectief worden uitgevoerd op gearchiveerde monsters.

De dossiers van deelnemers zullen worden beoordeeld. Er zal geen medicijn worden toegediend als onderdeel van deze studie. De duur van de studie zal ongeveer 1 jaar zijn.

Er is geen extra belasting voor deelnemers in deze proef.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Argentinië
    • Buenos Aires
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, 1119
        • Werving
        • Biomakers /ID# 280318
      • Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinië, 1181
        • Werving
        • Hospital Italiano de Buenos Aires /ID# 280315
    • Buenos Aires F.D.
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires F.D., Argentinië, 1426
        • Werving
        • Instituto Alexander Fleming /ID# 281479
  • Brazilië
      • São Paulo, Brazilië
        • Werving
        • Brazil - Generic Institution /ID# 287000
    • São Paulo
      • São Paulo, São Paulo, Brazilië, 01509-900
        • Werving
        • A.C. Camargo Cancer Center - Rua Professor Antonio Prudente /ID# 280407
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Werving
        • Toronto General Hospital-University Health Network /ID# 282521
  • Colombia
    • Bogota D.C.
      • Bogotá, Bogota D.C., Colombia, 110111
        • Werving
        • Fundacion Para La Investigacion Clinica Y Molecular Aplicada Del Cancer - Ficmac /ID# 282327
        • Contact:
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110411
        • Werving
        • Instituto Nacional De Cancerologia /ID# 282312
    • Valle del Cauca Department
      • Cali, Valle del Cauca Department, Colombia, 760016
        • Werving
        • Fundacion Valle Del Lili /ID# 280794
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico
        • Werving
        • Mexico - Generic Institution /ID# 281927
      • Mexico City, Mexico
        • Werving
        • Mexico - Generic Institution /ID# 281928
      • Mexico City, Mexico
        • Werving
        • Mexico - Generic Institution /ID# 281930

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie is een chirurgisch of biopsiemonster van een volwassen vrouw met tumorale Hooggradig Sereus Ovariumcarcinoom.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chirurgische of biopsiemonsters (gefixeerd in formaline en ingebed in paraffine [FFPE]) met tumorweefsel van High Grade Serous Ovarian Cancer (HGSOC) die het mogelijk maken seriële coupes te maken voor alle analyses.
  • Archiefmonsters mogen niet ouder zijn dan 5 jaar om de kwaliteit van de monsters te waarborgen.
  • Monsters die minimaal 100 levensvatbare tumorcellen bevatten.

Exclusiecriteria:

  • Chirurgische of biopsiemonsters (FFPE) met onvoldoende hoeveelheid of kwaliteit (meer dan 5 jaar geleden genomen en/of met minder dan 100 levensvatbare tumorcellen per coupe).
  • Weefsel verkregen na behandeling met Mirvetuximab soravtansine of enige andere FRα-gerichte therapie.
  • Weefsel verkregen door middel van fijne naaldaspiraties of vloeibare monsters, of ascitesvocht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gebankte weefselmonsters die een dossierbeoordeling ondergaan
Opgeslagen weefselmonsters die een dossieronderzoek ondergaan en retrospectieve foliumzuurreceptor alfa (FRa)-testen van weefselbiopten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Folaatreceptor Alfa (FRa) Overexpressie Immunohistochemie (IHC) in Elke Deelnemende Locatie (Lokaal en Centraal)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 1 jaar
FRa-positieve overexpressie wordt gedefinieerd als: tumorcelmembraankleuring van minimaal 75% met een 2+ en/of 3+ kleuring, of FRa-negatief als: tumorcelmembraankleuring van minder dan 75% met een 2+ en/of 3+ kleuring.
Tot ongeveer 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AbbVie

Onderzoekers

  • Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H26-087

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren