頸部術後における表在頸神経叢ブロックの鎮痛効果
2026年4月19日 更新者:Mohamed Sabry Mahmoud、Sohag University
頸部手術を受ける患者における術後疼痛緩和に対する超音波ガイド下両側表在頸神経叢ブロックの有効性、前向き無作為化比較試験。
超音波を用いた浅頸神経叢ブロックの鎮痛効果:頸部手術患者を対象として
調査の概要
詳細な説明
頸部手術患者における術後疼痛緩和に対する超音波ガイド下両側表在頸神経叢ブロックの有効性、前向き無作為化比較試験、頸部手術後の術後疼痛軽減における両側表在頸神経叢ブロックの鎮痛効果を評価し、術後24時間内の総オピオイド消費量を減少させる。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sohag、エジプト
- Faculty of medicine, Sohag University.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
- 本研究は、全身麻酔下で予定された頸部手術を受けた18歳から60歳までのすべての患者を含みます。
除外基準:
- 1. 患者の拒否。 2. 重篤な神経学的・心理学的疾患を有する患者。 3. 局所麻酔薬に対する既知のアレルギーがある患者。 4. 未補正の凝固障害または抗凝固療法を受けている患者。 5. 重度の頸部変形を有する患者。 6. 注射部位に感染がある患者。 7. 重度の呼吸器疾患を有する患者。 8. 定期的に鎮痛薬を使用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループはブロックを取ります
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能動群では、術後頸部手術の痛みに対処するために、浅頸神経叢ブロックにブピバカインを使用します。
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プラセボコンパレーター:対照群
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対照群は通常の生理食塩水とパラセタモルのみを含む偽薬ブロックを投与される
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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両側表在頸神経叢ブロックの術後頸部手術における鎮痛効果
時間枠:術後最初の24時間以内
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対頚部手術後の術後疼痛に対する両側浅頚神経叢ブロックの鎮痛効果を評価するため、Visual Analog Scaleで評価した疼痛は、術後1、4、8、12、24時間後の時点でVisual Analog Scale(VAS;0=無痛、10=想像し得る最大の痛み)を用いて評価された。
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術後最初の24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総オピオイド消費量
時間枠:術後24時間以内
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術後最初の24時間以内の総オピオイド消費量と、初回鎮痛薬投与要求までの時間を評価すること。
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術後24時間以内
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吐き気と嘔吐
時間枠:術後24時間
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術後嘔気嘔吐の発生率
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術後24時間
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患者満足度スコア
時間枠:術後24時間で
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術後疼痛管理における患者満足度を5段階のリッカート尺度(1=非常に不満、5=非常に満足)で評価すること。
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術後24時間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月16日
一次修了 (推定)
2027年3月30日
研究の完了 (推定)
2027年10月30日
試験登録日
最初に提出
2026年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月13日
最初の投稿 (実際)
2026年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月19日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。