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Effetto Analgesico del Blocco del Plesso Cervicale Superficiale negli Interventi Chirurgici al Collo Postoperatori

19 aprile 2026 aggiornato da: Mohamed Sabry Mahmoud, Sohag University

L'Efficacia del Blocco Bilaterale Ecoguidato del Plesso Cervicale Superficiale sul Sollievo dal Dolore Postoperatorio in Pazienti Sottoposti a Chirurgia del Collo, Studio Prospettico Randomizzato Controllato.

effetto analgesico del blocco superficiale del plesso cervicale mediante ecografia in pazienti sottoposti a interventi chirurgici al collo

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'efficacia del blocco bilaterale del plesso cervicale superficiale guidato da ecografia sul sollievo dal dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici al collo, studio prospettico randomizzato controllato,Per valutare l'efficacia analgesica del blocco bilaterale del plesso cervicale superficiale nella riduzione del dolore postoperatorio dopo intervento chirurgico al collo, diminuire il consumo totale di oppioidi durante le prime 24 ore postoperatorie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Faculty of medicine, Sohag University.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Lo studio include tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 60 anni che hanno subito un intervento chirurgico al collo in elezione in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • 1. Rifiuto del paziente. 2. Paziente con significative patologie neurologiche o psicologiche. 3. Paziente con allergia nota all'anestesia locale. 4. Paziente con coagulopatia non corretta o in terapia anticoagulante. 5. Paziente con grave deformità del collo. 6. Paziente con infezione nel sito di iniezione. 7. Paziente con grave patologia respiratoria. 8. Pazienti con uso regolare di farmaci analgesici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Il gruppo assumerà il blocco
Procedura: blocco del plesso cervicale superficiale guidato da ultrasuoni con bupivacaina
nel gruppo attivo utilizzeremo la bupivacaina nel blocco superficiale del plesso cervicale per gestire il dolore postoperatorio degli interventi al collo
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Droga: Compresse di Paracetamolo (500 mg)
il gruppo di controllo riceverà il blocco della vergogna con soluzione fisiologica normale e solo paracetamolo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto analgesico del blocco del plesso cervicale superficiale bilaterale nelle chirurgie del collo postoperatorie
Lasso di tempo: entro le prime 24 ore postoperatorie
Valutare l'efficacia analgesica del blocco bilaterale del plesso cervicale superficiale sul dolore postoperatorio dopo chirurgia cervicale, misurata tramite la Scala Analogica Visiva. Il dolore è stato valutato utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS; 0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore immaginabile) a 1, 4, 8, 12 e 24 ore dopo l'intervento.
entro le prime 24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di oppioidi
Lasso di tempo: within the first 24 hours postoperatively
Per valutare il consumo totale di oppioidi nelle prime 24 ore postoperatorie e il tempo fino alla prima richiesta di analgesico.
within the first 24 hours postoperatively

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nausea e vomito
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
incidenza di nausea e vomito postoperatori
24 ore postoperatorie
punteggio di soddisfazione dei pazienti
Lasso di tempo: a 24 ore dall'intervento
Valutare la soddisfazione del paziente riguardo alla gestione del dolore postoperatorio utilizzando una scala Likert a 5 punti (1 = molto insoddisfatto, 5 = molto soddisfatto).
a 24 ore dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

20 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh_Med_26_3_13MS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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