Efekt przeciwbólowy blokady powierzchownego splotu szyjnego w operacjach szyi pooperacyjnych
19 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Sabry Mahmoud, Sohag University
Skuteczność blokady powierzchownego splotu szyjnego pod kontrolą USG w łagodzeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych operacjom szyi – prospektywne randomizowane badanie kontrolowane.
działanie przeciwbólowe powierzchownego bloku splotu szyjnego z użyciem ultrasonografii u pacjentów poddawanych operacjom szyi
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Skuteczność blokady powierzchownego splotu szyjnego wykonanej pod kontrolą USG w łagodzeniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych operacjom szyi, prospektywne randomizowane badanie kontrolowane, Ocena skuteczności przeciwbólowej obustronnej blokady powierzchownego splotu szyjnego w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego po operacji szyi, zmniejszenie całkowitego zużycia opioidów w ciągu pierwszych 24h po operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Faculty of medicine, Sohag University.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Badanie obejmuje wszystkich pacjentów w wieku od 18 do 60 lat, którzy przeszli planowaną operację szyi w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- 1. Odmowa udziału w badaniu przez pacjenta. 2. Pacjenci z istotnymi chorobami neurologicznymi lub psychicznymi. 3. Pacjenci ze znaną alergią na znieczulenie miejscowe. 4. Pacjenci z niekorygowaną koagulopatią lub leczeniem przeciwkrzepliwym. 5. Pacjenci z poważną deformacją szyi. 6. Pacjenci z infekcją w miejscu wstrzyknięcia. 7. Pacjenci z ciężką chorobą układu oddechowego. 8. Pacjenci regularnie przyjmujący leki przeciwbólowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa przyjmie blok
|
w grupie aktywnej zastosujemy bupiwakainę w bloku powierzchownym splotu szyjnego w celu radzenia sobie z bólem po operacjach szyi
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolowana
|
grupa kontrolna otrzyma blokadę wstydliwą tylko z solą fizjologiczną i paracetamolem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efekt przeciwbólowy obustronnej blokady powierzchownego splotu szyjnego w pooperacyjnych operacjach szyi
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
Ocena skuteczności przeciwbólowej obustronnego bloku splotu szyjnego powierzchownego w leczeniu bólu pooperacyjnego po operacji szyi, mierzonego za pomocą wizualnej skali analogowej Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS; 0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) po 1, 4, 8, 12 i 24 godzinach po operacji.
|
w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Total opioid consumption
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
Aby ocenić całkowite spożycie opioidów w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji oraz czas do pierwszego prośby o lek przeciwbólowy.
|
w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nudności i wymioty
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
częstość występowania nudności i wymiotów pooperacyjnych
|
24 godziny po operacji
|
|
wynik satysfakcji pacjentów
Ramy czasowe: po 24 godzinach od zabiegu
|
Ocena zadowolenia pacjenta z leczenia bólu pooperacyjnego przy użyciu 5-punktowej skali Likerta (1 = bardzo niezadowolony, 5 = bardzo zadowolony).
|
po 24 godzinach od zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 kwietnia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh_Med_26_3_13MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .