- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07539935
Efeito Analgésico do Bloqueio do Plexo Cervical Superficial em Cirurgias Pós-Operatórias do Pescoço
19 de abril de 2026 atualizado por: Mohamed Sabry Mahmoud, Sohag University
Eficácia do Bloqueio Bilateral do Plexo Cervical Superficial Guiado por Ultrassom no Alívio da Dor Pós-operatória em Pacientes Submetidos a Cirurgias do Pescoço, Estudo Prospectivo Randomizado Controlado.
efeito analgésico do bloqueio do plexo cervical superficial com ultrassom em doentes submetidos a cirurgias cervicais
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A eficácia do bloqueio bilateral do plexo cervical superficial guiado por ecografia no alívio da dor pós-operatória em doentes submetidos a cirurgias cervicais, estudo prospetivo randomizado controlado, Para avaliar a eficácia analgésica do bloqueio bilateral do plexo cervical superficial na redução da dor pós-operatória após cirurgia cervical, diminuir o consumo total de opióides durante as primeiras 24 horas pós-operatórias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sohag, Egito
- Faculty of medicine, Sohag University.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- O estudo inclui todos os pacientes entre 18 e 60 anos de idade que foram submetidos a cirurgia eletiva do pescoço sob anestesia geral
Critérios de Exclusão:
- 1. Recusa do paciente. 2. Paciente com doença neurológica ou psicológica significativa. 3. Paciente com alergia conhecida a anestesia local. 4. Paciente com coagulopatia não corrigida ou em terapia anticoagulante. 5. Paciente com deformidade grave do pescoço. 6. Paciente com infeção no local da injeção. 7. Paciente com doença respiratória grave. 8. Pacientes com uso regular de medicamentos analgésicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: O grupo tomará o bloco
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no grupo ativo, usaremos bupivacaína no bloqueio do plexo cervical superficial para lidar com a dor após cirurgias cervicais
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Comparador de Placebo: Grupo controlado
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o grupo controlado tomará um bloqueio de vergonha apenas com soro fisiológico e paracetamol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito analgésico do bloqueio bilateral do plexo cervical superficial em cirurgias pós-operatórias do pescoço
Prazo: nas primeiras 24 horas pós-operatórias
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Para avaliar a eficácia analgésica do bloqueio do plexo cervical superficial bilateral na dor pós-operatória após cirurgia cervical, medida pela Escala Visual Analógica. A dor foi avaliada usando a Escala Visual Analógica (EVA; 0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável) em 1, 4, 8, 12 e 24 horas após a cirurgia.
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nas primeiras 24 horas pós-operatórias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de opioides
Prazo: nas primeiras 24 horas pós-operatórias
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Avaliar o consumo total de opióides nas primeiras 24 horas pós-operatórias e o tempo até ao primeiro pedido de analgésico.
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nas primeiras 24 horas pós-operatórias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Náuseas e vómitos
Prazo: 24 horas pós-operatório
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incidência de náuseas e vómitos pós-operatórios
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24 horas pós-operatório
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classificação de satisfação dos pacientes
Prazo: às 24 horas após a cirurgia
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Avaliar a satisfação do paciente com a gestão da dor pós-operatória utilizando uma escala de Likert de 5 pontos (1 = muito insatisfeito, 5 = muito satisfeito).
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às 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh_Med_26_3_13MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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