Effet analgésique du bloc du plexus cervical superficiel dans les chirurgies cervicales postopératoires
19 avril 2026 mis à jour par: Mohamed Sabry Mahmoud, Sohag University
L'efficacité du blocage bilatéral du plexus cervical superficiel guidé par échographie sur le soulagement de la douleur postopératoire chez les patients subissant des chirurgies du cou, étude prospective randomisée contrôlée.
effet analgésique du bloc du plexus cervical superficiel par échographie chez les patients subissant des chirurgies cervicales
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'efficacité du bloc bilatéral du plexus cervical superficiel sous guidage échographique sur le soulagement de la douleur postopératoire chez les patients subissant des chirurgies cervicales, étude prospective contrôlée randomisée,Pour évaluer l'efficacité analgésique du bloc bilatéral du plexus cervical superficiel dans la réduction de la douleur postopératoire suite à une chirurgie cervicale, diminuer la consommation totale d'opioïdes pendant les premières 24h postopératoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Faculty of medicine, Sohag University.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- L'étude inclut tous les patients âgés de 18 à 60 ans ayant subi une chirurgie cervicale élective sous anesthésie générale
Critères d'exclusion :
- 1. Refus du patient. 2. Patient présentant une maladie neurologique ou psychologique significative. 3. Patient présentant une allergie connue à l'anesthésie locale. 4. Patient présentant une coagulopathie non corrigée ou sous traitement anticoagulant. 5. Patient présentant une déformation cervicale sévère. 6. Patient présentant une infection au site d'injection. 7. Patient présentant une maladie respiratoire sévère. 8. Patients sous traitement analgésique régulier.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Le groupe prendra le bloc
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dans le groupe actif, nous utiliserons de la bupivacaine dans le bloc du plexus cervical superficiel pour traiter la douleur après les chirurgies cervicales
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Comparateur placebo: Groupe contrôlé
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le groupe contrôlé prendra un bloc de honte avec une solution saline normale et du paracétamol uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet analgésique du bloc du plexus cervical superficiel bilatéral dans les chirurgies du cou postopératoires
Délai: dans les 24 premières heures postopératoires
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Évaluer l'efficacité analgésique du bloc du plexus cervical superficiel bilatéral sur la douleur postopératoire après une chirurgie cervicale, mesurée par l'échelle visuelle analogique. La douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA ; 0 = aucune douleur, 10 = pire douleur imaginable) à 1, 4, 8, 12 et 24 heures après l'opération.
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dans les 24 premières heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation totale d'opioïdes
Délai: dans les premières 24 heures postopératoires
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Pour évaluer la consommation totale d'opioïdes dans les 24 premières heures postopératoires et le délai avant la première demande d'analgésique.
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dans les premières 24 heures postopératoires
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nausées et vomissements
Délai: 24 heures postopératoire
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incidence des nausées et vomissements postopératoires
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24 heures postopératoire
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score de satisfaction des patients
Délai: à 24 heures postopératoires
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Évaluer la satisfaction des patients concernant la gestion de la douleur postopératoire à l'aide d'une échelle de Likert en 5 points (1 = très insatisfait, 5 = très satisfait).
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à 24 heures postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Première publication (Réel)
20 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh_Med_26_3_13MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .