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浅表颈丛神经阻滞在颈部术后手术中的镇痛效果

2026年4月19日 更新者:Mohamed Sabry Mahmoud、Sohag University

超声引导下双侧颈浅丛神经阻滞对颈部手术患者术后镇痛效果的随机对照研究

超声引导下颈浅丛神经阻滞在颈部手术患者中的镇痛效果

研究概览

详细说明

超声引导下双侧颈浅丛神经阻滞对颈部手术患者术后镇痛效果的前瞻性随机对照研究,旨在评估双侧颈浅丛神经阻滞在减轻颈部手术后疼痛方面的镇痛效果,降低术后24小时内的总阿片类药物消耗量。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sohag、埃及
        • Faculty of medicine, Sohag University.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 本研究包括所有18至60岁、在全麻下接受择期颈部手术的患者

排除标准:

  • 1. 患者拒绝参与。 2. 患有严重神经或心理疾病的患者。 3. 已知对局部麻醉剂过敏的患者。 4. 未纠正的凝血功能障碍或正在接受抗凝治疗的患者。 5. 患有严重颈部畸形的患者。 6. 注射部位存在感染的患者。 7. 患有严重呼吸系统疾病的患者。 8. 定期使用镇痛药物的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:组将接受该区块
在活性组中,我们将使用布比卡因进行浅颈丛阻滞来处理颈部术后手术疼痛
安慰剂比较:对照组
对照组将仅服用含生理盐水和对乙酰氨基酚的安慰剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
双侧颈浅丛阻滞在颈部手术后镇痛效果的研究
大体时间:术后24小时内
为了评估双侧浅颈丛神经阻滞对颈部手术后疼痛的镇痛效果,通过视觉模拟评分法测量。术后1、4、8、12和24小时采用视觉模拟评分法(VAS;0=无痛,10=最剧烈的疼痛)评估疼痛。
术后24小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总阿片类药物消耗量
大体时间:术后24小时内
评估术后24小时内阿片类药物的总消耗量以及首次要求镇痛的时间。
术后24小时内

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
恶心和呕吐
大体时间:术后24小时
术后恶心呕吐的发生率
术后24小时
患者满意度评分
大体时间:术后24小时
使用5点李克特量表(1=非常不满意,5=非常满意)评估患者对术后疼痛管理的满意度。
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月16日

初级完成 (估计的)

2027年3月30日

研究完成 (估计的)

2027年10月30日

研究注册日期

首次提交

2026年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月13日

首次发布 (实际的)

2026年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月19日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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