- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07539935
Analgetisk effekt av ytlig cervikal plexusblockad vid postoperativa halskirurgier
19 april 2026 uppdaterad av: Mohamed Sabry Mahmoud, Sohag University
Effekten av ultraljudsstyrd bilateral ytlig cervikalplexusblockad på postoperativ smärtlindring hos patienter som genomgår halskirurgi, prospektiv randomiserad kontrollerad studie.
analgetisk effekt av ytlig plexus cervicalis-blockad med ultraljud hos patienter som genomgår halskirurgi
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Effektiviteten av ultraljudsstyrd bilateral ytlig plexus cervicalis-blockad för postoperativ smärtlindring hos patienter som genomgår halskirurgi, prospektiv randomiserad kontrollerad studie, Att bedöma den analgetiska effektiviteten av bilateral ytlig plexus cervicalis-blockad för att minska postoperativ smärta efter halskirurgi, minska det totala opioidförbrukningen under de första 24 timmarna postoperativt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Faculty of medicine, Sohag University.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien inkluderar alla patienter mellan 18 och 60 år som genomgått elektiv halskirurgi under generell anestesi
Exklusionskriterier:
- 1. Patientvägran. 2. Patient med betydande neurologisk, psykologisk sjukdom. 3. Patient med känd allergi mot lokalbedövning. 4. Patient med okorrigerad koagulopati eller antikoagulantbehandling. 5. Patient med allvarlig halsdeformitet. 6. Patient med infektion vid injektionsställe. 7. Patient med allvarlig respiratorisk sjukdom. 8. Patienter med regelbunden användning av smärtstillande läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppen kommer att ta blocket
|
i den aktiva gruppen kommer vi att använda bupivakain i ytlig cervikal plexusblockad för att hantera smärta efter halsoperationer
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollerad grupp
|
den kontrollerade gruppen kommer att ta placebo med endast normal saltlösning och paracetamol
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analgetisk effekt av bilateral ytlig cervikal plexusblockad vid postoperativa nackkirurgier
Tidsram: inom de första 24 timmarna postoperativt
|
Att utvärdera den analgetiska effekten av bilateral ytlig cervikal plexusblockad på postoperativ smärta efter nackkirurgi, mätt med Visual Analog Scale. Smärta bedömdes med Visual Analog Scale (VAS; 0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta) vid 1, 4, 8, 12 och 24 timmar postoperativt.
|
inom de första 24 timmarna postoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total opioidkonsumtion
Tidsram: inom de första 24 timmarna postoperativt
|
För att bedöma den totala opioidkonsumtionen inom de första 24 timmarna postoperativt och tiden till första smärtstillande begäran.
|
inom de första 24 timmarna postoperativt
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
förekomst av postoperativ illamående och kräkning
|
24 timmar postoperativt
|
|
patients nöjdhetspoäng
Tidsram: 24 timmar postoperativt
|
Att bedöma patientnöjdhet med postoperativ smärtbehandling med en 5-gradig Likert-skala (1 = mycket missnöjd, 5 = mycket nöjd).
|
24 timmar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 mars 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 oktober 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2026
Första postat (Faktisk)
20 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh_Med_26_3_13MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .