Анальгезирующий эффект блокады поверхностного шейного сплетения при послеоперационных вмешательствах на шее
19 апреля 2026 г. обновлено: Mohamed Sabry Mahmoud, Sohag University
Эффективность ультразвукового контроля при выполнении двусторонней блокады поверхностного шейного сплетения для облегчения послеоперационной боли у пациентов, перенесших операции на шее: проспективное рандомизированное контролируемое исследование.
обезболивающий эффект поверхностной блокады шейного сплетения с использованием ультразвука у пациентов, переносящих операции на шее
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Эффективность ультразвуковой двусторонней блокады поверхностного шейного сплетения для облегчения послеоперационной боли у пациентов, перенесших операции на шее, проспективное рандомизированное контролируемое исследование,Оценить анальгетическую эффективность двусторонней блокады поверхностного шейного сплетения в уменьшении послеоперационной боли после операции на шее, снизить общее потребление опиоидов в течение первых 24 часов после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет
- Faculty of medicine, Sohag University.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В исследование включаются все пациенты в возрасте от 18 до 60 лет, перенесшие плановую операцию на шее под общей анестезией
Критерии исключения:
- 1. Отказ пациента. 2. Пациенты с серьезными неврологическими или психологическими заболеваниями. 3. Пациенты с известной аллергией на местную анестезию. 4. Пациенты с некорректируемыми нарушениями свертываемости крови или антикоагулянтной терапией. 5. Пациенты с тяжелой деформацией шеи. 6. Пациенты с инфекцией в месте инъекции. 7. Пациенты с тяжелыми заболеваниями органов дыхания. 8. Пациенты, регулярно принимающие обезболивающие препараты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа будет принимать блок
|
в активной группе мы будем использовать бупивакаин в блокаде поверхностного шейного сплетения для купирования боли после операций на шее
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
|
контролируемая группа будет принимать блок стыда только с нормальным физиологическим раствором и парацетамолом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анальгетический эффект двусторонней блокады поверхностного шейного сплетения в послеоперационных операциях на шее
Временное ограничение: в первые 24 часа после операции
|
Для оценки анальгетической эффективности двусторонней блокады поверхностного шейного сплетения при послеоперационной боли после операций на шее, измеряемой с помощью визуально-аналоговой шкалы, боль оценивали с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ; 0 = нет боли, 10 = максимально вообразимая боль) через 1, 4, 8, 12 и 24 часа после операции.
|
в первые 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление опиоидов
Временное ограничение: в течение первых 24 часов после операции
|
Для оценки общего потребления опиоидов в течение первых 24 часов после операции и времени до первого запроса анальгетика.
|
в течение первых 24 часов после операции
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тошнота и рвота
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
частота послеоперационной тошноты и рвоты
|
24 часа после операции
|
|
балл удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: через 24 часа после операции
|
Для оценки удовлетворенности пациентов послеоперационным обезболиванием с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (1 = очень недоволен, 5 = очень доволен).
|
через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh_Med_26_3_13MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .