Analgetisch effect van superficiële cervicale plexusblokkade bij postoperatieve nekingrepen
19 april 2026 bijgewerkt door: Mohamed Sabry Mahmoud, Sohag University
De effectiviteit van echogeleide bilaterale oppervlakkige cervicale plexusblokkade op postoperatieve pijnverlichting bij patiënten die nekoperaties ondergaan, prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie.
analgetisch effect van oppervlakkige cervicale plexusblokkade met behulp van echografie bij patiënten die nekoperaties ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De effectiviteit van echogeleide bilaterale oppervlakkige plexus cervicalisblokkade op postoperatieve pijnverlichting bij patiënten die nekoperaties ondergaan, prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie, Om de analgetische effectiviteit van bilaterale oppervlakkige plexus cervicalisblokkade te beoordelen bij het verminderen van postoperatieve pijn na nekoperaties, totale opioïdenconsumptie tijdens de eerste 24 uur postoperatief te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Faculty of medicine, Sohag University.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De studie omvat alle patiënten tussen 18 en 60 jaar die een electieve nekoperatie onder algehele anesthesie ondergingen
Exclusiecriteria:
- 1. Weigering van de patiënt. 2. Patiënt met significante neurologische of psychologische aandoening. 3. Patiënt met bekende allergie voor lokale anesthesie. 4. Patiënt met ongecorrigeerde coagulopathie of antistollingstherapie. 5. Patiënt met ernstige nekmisvorming. 6. Patiënt met infectie op de injectieplaats. 7. Patiënt met ernstige luchtwegaandoening. 8. Patiënten met regelmatig gebruik van pijnstillende medicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep zal het blok nemen
|
in de actieve groep zullen we bupivacaine gebruiken in een oppervlakkig cervicale plexusblokkade om pijn na nekoperaties te behandelen
|
|
Placebo-vergelijker: Gecontroleerde groep
|
de gecontroleerde groep zal alleen de schaamblok met normale zoutoplossing en paracetamol innemen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analgetisch effect van bilateraal oppervlakkig cervicaal plexusblok bij postoperatieve nekingrepen
Tijdsspanne: binnen de eerste 24 uur na de operatie
|
Om de analgetische effectiviteit van bilaterale oppervlakkige cervicale plexusblokkade op postoperatieve pijn na nekchirurgie te evalueren, gemeten met de Visueel Analoge Schaal. Pijn werd beoordeeld met de Visueel Analoge Schaal (VAS; 0 = geen pijn, 10 = ergst denkbare pijn) op 1, 4, 8, 12 en 24 uur postoperatief.
|
binnen de eerste 24 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale consumptie van opioïden
Tijdsspanne: binnen de eerste 24 uur na de operatie
|
De totale opioïdenconsumptie binnen de eerste 24 uur postoperatief en de tijd tot eerste analgesieverzoek beoordelen.
|
binnen de eerste 24 uur na de operatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
|
24 uur postoperatief
|
|
patiënttevredenheidsscore
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Om de tevredenheid van de patiënt met postoperatieve pijnbestrijding te beoordelen met behulp van een 5-punts Likert-schaal (1 = zeer ontevreden, 5 = zeer tevreden).
|
24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh_Med_26_3_13MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .