Analgetische Wirkung des oberflächlichen Zervikalplexusblocks bei postoperativen Halsoperationen
19. April 2026 aktualisiert von: Mohamed Sabry Mahmoud, Sohag University
Die Wirksamkeit der ultraschallgeführten bilateralen oberflächlichen Zervikalplexusblockade auf die postoperative Schmerzlinderung bei Patienten, die sich Halsoperationen unterziehen, prospektive randomisierte kontrollierte Studie.
analgetische Wirkung des oberflächlichen Halsgeflechtsblocks mittels Ultraschall bei Patienten, die sich Halsoperationen unterziehen
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Wirksamkeit des ultraschallgeführten bilateralen oberflächlichen Zervikalplexusblocks auf die postoperative Schmerzlinderung bei Patienten, die sich Halsoperationen unterziehen, prospektive randomisierte kontrollierte Studie,Um die analgetische Wirksamkeit des bilateralen oberflächlichen Zervikalplexusblocks bei der Verringerung postoperativer Schmerzen nach Halsoperationen zu bewerten, den gesamten Opioidverbrauch während der ersten 24 Stunden postoperativ zu verringern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Faculty of medicine, Sohag University.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studie umfasst alle Patienten im Alter zwischen 18 und 60 Jahren, die sich einer elektiven Halsoperation unter Vollnarkose unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- 1. Verweigerung der Einwilligung durch den Patienten. 2. Patienten mit signifikanten neurologischen oder psychologischen Erkrankungen. 3. Patienten mit bekannter Allergie gegen Lokalanästhetika. 4. Patienten mit unkorrigierter Koagulopathie oder Antikoagulanzientherapie. 5. Patienten mit schweren Halsdeformitäten. 6. Patienten mit Infektionen an der Injektionsstelle. 7. Patienten mit schweren Atemwegserkrankungen. 8. Patienten mit regelmäßiger Einnahme von Analgetika
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Die Gruppe wird den Block nehmen
|
In der aktiven Gruppe werden wir Bupivacain in der oberflächlichen Halsplexusblockade verwenden, um Schmerzen nach Halsoperationen zu behandeln.
|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
|
Die Kontrollgruppe erhält einen Scheinblock nur mit normaler Kochsalzlösung und Paracetamol.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Analgetische Wirkung der beidseitigen oberflächlichen Zervikalplexusblockade bei postoperativen Halsoperationen
Zeitfenster: innerhalb der ersten 24 Stunden postoperativ
|
Um die analgetische Wirksamkeit des bilateralen oberflächlichen Zervikalplexusblocks auf postoperative Schmerzen nach einer Nackenoperation zu bewerten, gemessen mittels Visueller Analogskala. Die Schmerzen wurden mit der Visuellen Analogskala (VAS; 0 = kein Schmerz, 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz) 1, 4, 8, 12 und 24 Stunden postoperativ bewertet.
|
innerhalb der ersten 24 Stunden postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamter Opioidkonsum
Zeitfenster: innerhalb der ersten 24 Stunden postoperativ
|
Um den gesamten Opioidkonsum innerhalb der ersten 24 Stunden postoperativ und die Zeit bis zur ersten Analgetikaanfrage zu bewerten.
|
innerhalb der ersten 24 Stunden postoperativ
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Übelkeit und Erbrechen
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
|
Inzidenz von postoperativer Übelkeit und Erbrechen
|
24 Stunden postoperativ
|
|
patients satisfaction score
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
|
Um die Patientenzufriedenheit mit der postoperativen Schmerztherapie anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten (1 = sehr unzufrieden, 5 = sehr zufrieden).
|
24 Stunden postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh_Med_26_3_13MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .