Efecto Analgésico del Bloqueo del Plexo Cervical Superficial en Cirugías de Cuello Postoperatorias
19 de abril de 2026 actualizado por: Mohamed Sabry Mahmoud, Sohag University
Eficacia del bloqueo del plexo cervical superficial bilateral guiado por ultrasonido en el alivio del dolor postoperatorio en pacientes sometidos a cirugías de cuello, estudio prospectivo aleatorizado controlado.
efecto analgésico del bloqueo del plexo cervical superficial mediante ultrasonido en pacientes sometidos a cirugías de cuello
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La eficacia del bloqueo bilateral del plexo cervical superficial guiado por ultrasonido en el alivio del dolor postoperatorio en pacientes sometidos a cirugías de cuello, estudio prospectivo aleatorizado controlado, para evaluar la eficacia analgésica del bloqueo bilateral del plexo cervical superficial en la reducción del dolor postoperatorio tras cirugía de cuello, disminuir el consumo total de opioides durante las primeras 24 horas postoperatorias.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Faculty of medicine, Sohag University.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluye a todos los pacientes de entre 18 y 60 años de edad que se sometieron a cirugía de cuello electiva bajo anestesia general
Criterios de exclusión:
- 1. Rechazo del paciente. 2. Paciente con enfermedad neurológica o psicológica significativa. 3. Paciente con alergia conocida a la anestesia local. 4. Paciente con coagulopatía no corregida o terapia anticoagulante. 5. Paciente con deformidad grave del cuello. 6. Paciente con infección en el sitio de inyección. 7. Paciente con enfermedad respiratoria grave. 8. Pacientes con uso regular de medicamentos analgésicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: El grupo tomará el bloque
|
en el grupo activo utilizaremos bupivacaína en el bloqueo del plexo cervical superficial para manejar el dolor postoperatorio de cirugías de cuello
|
|
Comparador de placebos: Grupo controlado
|
el grupo controlado tomará un bloque de vergüenza con solución salina normal y paracetamol únicamente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto analgésico del bloqueo bilateral del plexo cervical superficial en cirugías postoperatorias de cuello
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas después de la operación
|
Para evaluar la eficacia analgésica del bloqueo bilateral del plexo cervical superficial sobre el dolor postoperatorio después de cirugía de cuello, medida mediante la Escala Visual Analógica. El dolor se evaluó utilizando la Escala Visual Analógica (EVA; 0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable) a las 1, 4, 8, 12 y 24 horas después de la operación.
|
dentro de las primeras 24 horas después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo total de opioides
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 24 horas después de la cirugía
|
Evaluar el consumo total de opioides dentro de las primeras 24 horas postoperatorias y el tiempo hasta la primera solicitud de analgésico.
|
dentro de las primeras 24 horas después de la cirugía
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
|
incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios
|
24 horas postoperatorio
|
|
puntuación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: a las 24 horas del postoperatorio
|
Evaluar la satisfacción del paciente con el manejo del dolor postoperatorio mediante una escala Likert de 5 puntos (1 = muy insatisfecho, 5 = muy satisfecho).
|
a las 24 horas del postoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh_Med_26_3_13MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .