Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetický účinek blokády povrchového krčního plexu pooperačních operacích krku

19. dubna 2026 aktualizováno: Mohamed Sabry Mahmoud, Sohag University

Účinnost ultrazvukem řízené bilaterální blokády povrchového cervikálního plexu na úlevu od pooperační bolesti u pacientů podstupujících operace krku, prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie.

analgetický účinek povrchového bloku krčního plexu pomocí ultrazvuku u pacientů podstupujících operace krku

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinnost ultrazvukem řízené bilaterální blokády povrchového cervikálního plexu na úlevu od pooperační bolesti u pacientů podstupujících operace krku, prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie, Posoudit analgetickou účinnost bilaterální blokády povrchového cervikálního plexu při snižování pooperační bolesti po operaci krku, snížit celkovou spotřebu opioidů během prvních 24 hodin po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt
        • Faculty of medicine, Sohag University.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie zahrnuje všechny pacienty ve věku od 18 do 60 let, kteří podstoupili elektivní operaci krku v celkové anestezii

Kritéria pro vyloučení:

  • 1. Odmítnutí pacienta. 2. Pacienti s významným neurologickým nebo psychickým onemocněním. 3. Pacienti se známou alergií na lokální anestetika. 4. Pacienti s nekorigovanou koagulopatií nebo antikoagulační terapií. 5. Pacienti s těžkou deformitou krku. 6. Pacienti s infekcí v místě vpichu. 7. Pacienti s těžkým respiračním onemocněním. 8. Pacienti s pravidelným užíváním analgetik

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina bude brát blok
Postup: blokáda povrchového cervikálního plexu vedená ultrazvukem s bupivakainem
v aktivní skupině použijeme bupivakain v bloku povrchového krčního plexu k řešení bolesti pooperačních operací krku
Komparátor placeba: Kontrolovaná skupina
Lék: Paracetamol (500 mg) tablety
kontrolní skupina dostane blok pro stud s pouze normálním fyziologickým roztokem a paracetamolem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgetický účinek bilaterální blokády superficiálního cervikálního plexu u pooperačních krčních výkonů
Časové okno: do 24 hodin po operaci
Hodnotit analgetickou účinnost bilaterálního blokády superficiálního cervikálního plexu na pooperační bolest po operaci krku měřenou pomocí vizuální analogové škály. Bolest byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS; 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest) po 1, 4, 8, 12 a 24 hodinách po operaci.
do 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba opioidů
Časové okno: během prvních 24 hodin po operaci
Vyhodnotit celkovou spotřebu opioidů během prvních 24 hodin po operaci a dobu do první žádosti o analgetika.
během prvních 24 hodin po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nevolnost a zvracení
Časové okno: 24 hodin po operaci
výskyt pooperační nevolnosti a zvracení
24 hodin po operaci
skóre spokojenosti pacientů
Časové okno: 24 hodin po operaci
Posoudit spokojenost pacienta s pooperačním managementem bolesti pomocí 5bodové Likertovy škály (1 = velmi nespokojen, 5 = velmi spokojen).
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh_Med_26_3_13MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit