Analgetisk effekt av overfladisk cervikal plexus-blokk i postoperative halsoperasjoner
19. april 2026 oppdatert av: Mohamed Sabry Mahmoud, Sohag University
Effekten av ultralydstyrt bilateral overfladisk cervikal plexus-blokkering på postoperativ smertelindring hos pasienter som gjennomgår nakkeoperasjoner, prospektiv randomisert kontrollert studie.
analgetisk effekt av overfladisk cervikal plexusblokk ved bruk av ultralyd hos pasienter som gjennomgår halsoperasjoner
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Effekten av ultralydveiledet bilateral overfladisk cervical plexus-blokkering på postoperativ smertelindring hos pasienter som gjennomgår nakkeoperasjoner, prospektiv randomisert kontrollert studie,For å vurdere den analgesiske effekten av bilateral overfladisk cervical plexus-blokkering for å redusere postoperativ smerte etter nakkeoperasjon, redusere totalt opioidforbruk i løpet av de første 24 timene etter operasjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Faculty of medicine, Sohag University.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien inkluderer alle pasienter mellom 18 og 60 år som gjennomgikk elektiv halskirurgi under generell anestesi
Eksklusjonskriterier:
- 1. Pasientens avslag. 2. Pasient med betydelig nevrologisk eller psykologisk sykdom. 3. Pasient med kjent allergi mot lokalbedøvelse. 4. Pasient med ukorrigert koagulopati eller antikoagulasjonsbehandling. 5. Pasient med alvorlig nakke-deformitet. 6. Pasient med infeksjon på injeksjonsstedet. 7. Pasient med alvorlig respirasjonssykdom. 8. Pasienter med regelmessig bruk av smertestillende medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppen vil ta blokken
|
i den aktive gruppen vil vi bruke bupivakain i overfladisk cervical plexus-blokk for å håndtere smerter etter halsoperasjoner
|
|
Placebo komparator: Kontrollert gruppe
|
kontrollgruppen vil få blokkeringsinstitusjon med normalt saltvann og kun paracetamol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgetisk effekt av bilateral overfladisk cervical plexusblokade ved postoperative nakkeoperasjoner
Tidsramme: i løpet av de første 24 timene postoperativt
|
For å vurdere den smertestillende effekten av bilateral overfladisk cervikal pleksusblokade på postoperativ smerte etter nakkeoperasjon, målt ved Visuell Analog Skala. Smerte ble vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS; 0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelige smerte) 1, 4, 8, 12 og 24 timer postoperativt.
|
i løpet av de første 24 timene postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt opioidforbruk
Tidsramme: innen de første 24 timene postoperativt
|
Å vurdere det totale opioidforbruket innen de første 24 timene postoperativt og tid til første analgetikameter.
|
innen de første 24 timene postoperativt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalme og oppkast
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
|
24 timer postoperativt
|
|
patients satisfaction score
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
For å vurdere pasientens tilfredshet med postoperativ smertebehandling ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (1 = svært misfornøyd, 5 = svært fornøyd).
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
30. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh_Med_26_3_13MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .