- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07539935
Povatippulohkon (superficial cervical plexus) analgesinen vaikutus kaulan leikkausten jälkeiseen kipuun
sunnuntai 19. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mohamed Sabry Mahmoud, Sohag University
Ultraääniohjattuun kahdenpuoliseen kaulan pintaverkoston hermopuudutukseen perustuvan leikkauksen jälkeisen kivun lievityksen tehokkuus kaulan alueen leikkauksissa, prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
ultraäänellä tehdyn pinnallisen kaulan hermopunoksen lohkon (superficial cervical plexus block) analgesinen vaikutus potilailla, jotka käyvät läpi kaulan leikkauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraääniohjattu bilateralinen (molemmille puolille tehty) povitukin hermosolmun salpa vaikutuksesta leikkauksenjälkeiseen kivunlievitykseen niskan alueen leikkauksissa, prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus,Arvioida bilateralisen povitukin hermosolmun salpan kipua lievittävää vaikuttavuutta vähentämään leikkauksenjälkeistä kipua niskaleikkauksen jälkeen, vähentää kokonaisopioidien kulutusta leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Faculty of medicine, Sohag University.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Tutkimukseen otetaan mukaan kaikki 18–60-vuotiaat potilaat, jotka ovat suorittaneet valikoivan kaulan leikkauksen yleisanestesian alaisena.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaan kieltäytyminen. 2. Potilaat, joilla on merkittävä neurologinen tai psykologinen sairaus. 3. Potilaat, joilla on tunnettu paikallispuudutekseen allergia. 4. Potilaat, joilla on korjaamaton veren hyytymishäiriö tai antikoagulanttihoidot. 5. Potilaat, joilla on vakava kaulan epämuodostuma. 6. Potilaat, joilla on infektio injektioalueella. 7. Potilaat, joilla on vakava hengitystiesairaus. 8. Potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti kipulääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä ottaa lohkon
|
Aktiivisessa ryhmässä käytämme bupivakaiinia pinnallisessa kaulan herkkuksen estossa käsitelläksemme kipua kaulan leikkausten jälkeen
|
|
Placebo Comparator: Kontrolloitu ryhmä
|
kontrolloidun ryhmän jäsenet saavat lääkkeenä vain normaalia suolaliuosta ja parasetamolia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaksipuolisen pinnallisen kaulapunoksen salpauksen kipua lievittävä vaikutus postoperatiivisissa niskaleikkauksissa
Aikaikkuna: ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Arvioida bilateraalisen pinnallisen kohdunkaulan plexus -salpauksen analgeettista tehoa postoperatiiviseen kipuun kaulakirurgian jälkeen, mitattuna Visual Analog Scale -kipua arvioitiin Visual Analog Scale (VAS; 0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) -asteikolla 1, 4, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: ensimmäisten 24 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana
|
Arvioidaan kokonaisopioidien kulutusta ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen ja aikaa ensimmäiseen kipulääkepyyntöön.
|
ensimmäisten 24 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
potilaiden tyytyväisyyspistemäärä
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Arvioida potilaiden tyytyväisyyttä leikkauksen jälkeiseen kivunhoitoon käyttäen 5-pisteistä Likert-asteikkoa (1 = erittäin tyytymätön, 5 = erittäin tyytyväinen).
|
24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh_Med_26_3_13MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .