- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07539935
Analgetisk effekt af overfladisk cervikal plexusblokering i postoperative halsoperationer
19. april 2026 opdateret af: Mohamed Sabry Mahmoud, Sohag University
Effektiviteten af ultralydsvejledt bilateral overfladisk cervikal plexusblok på postoperativ smertelindring hos patienter, der gennemgår halsoperationer, prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse.
analgetisk effekt af overfladisk plexus cervicalis-blok ved brug af ultralyd hos patienter, der gennemgår halsoperationer
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Effekten af ultralydsvejledt bilateral overfladisk cervical plexusblok på postoperativ smertelindring hos patienter, der gennemgår halsoperationer, prospektivt randomiseret kontrolleret studie, For at vurdere den analgesiske effekt af bilateral overfladisk cervical plexusblok til reduktion af postoperativ smerte efter halsoperation, reducere det totale opioidforbrug i de første 24 timer postoperativt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Faculty of medicine, Sohag University.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studiet inkluderer alle patienter mellem 18 og 60 år, som har gennemgået elektiv halskirurgi under fuld narkose
Eksklusionskriterier:
- 1. Patientafvisning. 2. Patient med betydelig neurologisk eller psykologisk sygdom. 3. Patient med kendt allergi over for lokalbedøvelse. 4. Patient med ukorrigeret koagulopati eller antikoagulant terapi. 5. Patient med alvorlig halsdeformitet. 6. Patient med infektion på injektionsstedet. 7. Patient med alvorlig respiratorisk sygdom. 8. Patienter med regelmæssig brug af smertestillende medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppen vil tage blokken
|
i den aktive gruppe vil vi bruge bupivacain i en overfladisk cervikal plexusblok for at håndtere smerter efter halsoperationer
|
|
Placebo komparator: Kontrolleret gruppe
|
den kontrollerede gruppe vil kun modtage sham-blok med normal saltvand og paracetamol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgetisk effekt af bilateral overfladisk cervikal plexusblokade ved postoperative halsoperationer
Tidsramme: inden for de første 24 timer postoperativt
|
At vurdere den analgetiske effekt af bilateral overfladisk cervikal plexusblokade på postoperativ smerte efter halskirurgi, målt med Visuel Analog Skala. Smerte blev vurderet ved hjælp af Visuel Analog Skala (VAS; 0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelige smerte) 1, 4, 8, 12 og 24 timer postoperativt.
|
inden for de første 24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet opioidforbrug
Tidsramme: inden for de første 24 timer postoperativt
|
At vurdere det totale opioidforbrug inden for de første 24 timer postoperativt og tiden til første analgetikabegæring.
|
inden for de første 24 timer postoperativt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
forekomsten af postoperativ kvalme og opkastning
|
24 timer postoperativt
|
|
patienternes tilfredshedsscore
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
At vurdere patienttilfredshed med postoperativ smertebehandling ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1 = meget utilfreds, 5 = meget tilfreds).
|
24 timer postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
30. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2026
Først opslået (Faktiske)
20. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh_Med_26_3_13MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativ smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; United States Department... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
Kliniske forsøg med superficial cervikal plexus blokade vejledt af ultralyd med bupivacain
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block | Thyroidektomi | Cervikal | Cervikal Plexus BlokEgypten
-
University of WashingtonAfsluttetSkuldersmerterForenede Stater
-
University of ChicagoAfsluttetHyperparathyroidisme | Thyroidneoplasmer | Struma, Nodular | Thyroid Nodule | Graves sygdomForenede Stater
-
National Cancer Institute, EgyptAfsluttetSmerter, postoperativ | Kræft i LarynxEgypten