高齢者における新規室内空気汚染介入の評価
2026年4月13日 更新者:University of Montana
高齢者における新しい屋内大気汚染介入の評価
粒子状物質による大気汚染は心血管疾患の主要な環境リスク要因であり、より頻繁かつ深刻な山火事により米国西部で増加しています。
高齢者は大気汚染への曝露と心血管疾患の発症の両方に対して特に脆弱であり、米国の高齢者人口は急速に増加しています。
悪化する大気質と高齢化する人口という収束する脅威を考慮し、この臨床試験では、山火事の影響を受けるモンタナ州の高齢者の心血管健康状態を改善するための革新的で多面的な屋内空気質介入を評価します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
詳細な説明
粒子状物質(PM)による大気汚染は、世界の疾病負担の主要な危険因子であり、早期死亡および心血管疾患(CVD)に対する最大の環境リスク因子です。
高齢者は、しばしば基礎疾患を有しているため、大気汚染曝露とCVDの発症に特に脆弱です。
米国西部では山火事の増加に伴いPM濃度が上昇しており、一部の西部地域では微細PM(PM2.5;直径<2.5µmの粒子)の最大50%が山火事に起因しています。
最近の研究によると、山火事イベントを含め、屋外PM2.5が増加すると室内PM2.5も大幅に増加することが多いことが示されています。
米国の成人は時間の90%を室内で過ごし、室内空気質は多くの屋内および屋外の大気汚染源によって影響を受けるため、室内空気質の改善は極めて重要です。
米国の人口が急速に高齢化し、脆弱な高齢者の数が増加している中で、室内空気質とCVDの健康転帰を改善するための新たな戦略が必要です。
ポータブル空気清浄機(PAC)で室内空気を濾過すると、短期的なPM2.5の改善が得られるという証拠があります。
しかし、特に長期間の研究において、PACの使用が健康を有意に改善するという証拠は限られています。
この必要性に応えて、研究者らはAIRWISE(対話型戦略と教育による健康のための空気改善とリアルタイムモニタリング)と呼ばれる家庭用室内空気質介入プログラムを開発しました。
AIRWISEは、教育、行動のきっかけ、およびリアルタイムデータを表示するPACとPM2.5センサーを含む機器を通じて、室内空気質の持続的改善を促進します。
このプロジェクトでは、研究者らは山火事の影響を受ける米国モンタナ州の高齢者を対象にAIRWISE介入を評価します。
目的1では、研究者らは無作為化試験を実施し、検証済みのCVDリスクスコアであるPREVENT(心血管イベントリスク予測)に対するAIRWISE介入の有効性をテストします。
中心的な仮説は、PACのみを使用する対照群と比較して、AIRWISEを使用する高齢者においてPREVENTが改善されるというものです。
その理論的根拠は、AIRWISE介入が室内空気質とCVDリスクの持続的改善を促進し、広く推奨されているものの長期的な健康に対する効果が一貫しないPAC単独を超える重要な進歩をもたらすことです。
目的2では、研究者らは目的1のデータを使用して、室内PM2.5濃度とPREVENTとの関連を決定します。
研究者らは、PM2.5とPREVENTの個々の構成要素との間の追加モデルをアウトカムとして使用し、どの危険因子がPM2.5によって最も影響を受けるかを決定し、基礎となるサブクリニカルメカニズムを明らかにします。
目的3では、研究者らは室内PM2.5改善とAIRWISE介入の経済的コストと便益をモデル化し、政策レベルの行動に情報を提供します。
山火事による大気汚染の増加と米国人口の高齢化という二重の脅威の中で、このプロジェクトは高齢者の室内空気質を改善しCVDリスクを低減するための実行可能な戦略を特定する貢献を果たします。
研究の種類
介入
入学 (推定)
154
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Ethan S Walker, PhD
- 電話番号:406-243-2063
- メール:ethan.walker@umontana.edu
研究場所
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Montana
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Missoula、Montana、アメリカ、59812
- University of Montana
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コンタクト:
- Ethan S Walker, PhD
- 電話番号:406-243-2063
- メール:ethan.walker@umontana.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準:
- 年齢55〜79歳で、1つの主な居住地(週5日以上)を持つこと
- 調査提出のための電子機器、メールアドレス、自宅での信頼性のあるインターネット接続を有すること
除外基準:
- 現在、いかなる種類の喫煙を行っている、または現在喫煙する人と同居している
- 自宅で現在ポータブル空気清浄機ユニットを使用している
- 今後1年以内に引っ越す予定がある
- 過去に医師により診断された心血管疾患(冠動脈疾患[心筋梗塞]、脳卒中、または心不全)がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:AIRWISE 介入
AIRWISE介入群に無作為に割り付けられた参加者は、自宅で12か月間AIRWISEを使用します。
AIRWISE群は、室内空気を浄化するために2台のPAC(空気清浄機)と、AQIに応じてリアルタイムで色が変わるライト付きの2台の光学式PM2.5センサーを使用します。
さらに、屋外AQIが75(中程度のAQIカテゴリーの中間点)を超えた場合、テキストとメールで自動的に屋外空気質アラートが送信されます。
屋外空気質は、環境保護庁または参加者の自宅に最も近いPurpleAirモニターから参照されます。
室内および屋外のAQIレベルに基づいて、参加者は決定マトリックスと教育資料を参照し、室内空気質を改善するための情報に基づいた決定を行います。
教育および行動戦略は、視覚補助資料、配布資料、ビデオ、および自宅のアクセスしやすい場所に設置できる決定マトリックス付きマグネットなど、複数のアプローチを通じて提供されます。
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AIRWISE介入は、教育、機器、行動のきっかけを通じて住宅の室内空気質を改善するために、健康信念モデル(HBM)に基づいた3つの柱からなるアプローチで構成されています。
行動のきっかけを強化するために、AIRWISEは空気質センサーからのアラートを使用し、適切な行動反応を促します。
具体的には、室内および室外の空気質アラートは行動のきっかけとして機能し、室内および室外の空気質に基づく具体的な推奨事項を含む意思決定マトリックスを参照しながら積極的な関与を促進します。
意思決定マトリックスの推奨事項には、空気汚染への曝露を減らすための簡単な戦略が含まれており、ポータブル空気清浄機の使用頻度とファン速度の向上、換気を変えるための窓の開閉、身体活動、調理、掃除などの活動の変更などがあります。
この統合されたアプローチは、すべての主要なHBM構成要素と一致させることによって、持続的な行動変容を促進します。
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アクティブコンパレータ:PACコントロール
PAC対照群に無作為割り付けられた参加者は、追加のAIRWISE機器/教育なしで自宅で2台のPACを使用します。
無作為割り付け後、研究手順と製造元推奨に従ったPACユニットの使用に関する指示が与えられます。
PAC対照群の参加者は、空気品質に関する追加教育やPAC使用に関する推奨事項を受けず、追加機器や屋外AQIアラートも受けません。
データ収集目的のみのAQIライトなしのPurpleAirセンサーを受け取りますが、研究期間中はデータにアクセスできません。
対照群参加者は自身の判断でPACを使用・維持します。
参加終了時、追加のAIRWISEコンポーネントを受け取るオプションがあります。
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参加者は、製造元の推奨に従って自宅で2台のPACを使用します。
PAC対照群の参加者は、空気品質に関する追加の教育やPAC使用に関する推奨事項、追加の機器、または屋外のAQIアラートを受け取りません。
対照群の参加者は、各自の判断でPACを使用および維持します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心血管疾患イベントリスク予測(PREVENT)スコア
時間枠:0、6、12か月
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心血管疾患(CVD)リスクスコアの検証済みツールであるPREDICTing Risk of CVD EVENTs(PREVENT)。
このスコアは0から100のパーセンテージで表され、CVDを発症するリスクの割合を示します。スコアが高いほど、CVD発症リスクが高いことを意味します。
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0、6、12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Life's Essential 8(LE8)スコア
時間枠:0, 6, 12か月
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心血管の健康状態を評価する指標として検証された「Life's Essential 8 (LE8)」。
スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど心血管の健康状態が良く、心血管系の有害な転帰のリスクが低いことを示します。
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0, 6, 12か月
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屋内PM2.5
時間枠:2分間隔で継続的
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微小粒子状物質(PM2.5)、または空気力学的直径が2.5マイクロメートル未満で大気汚染の主要成分である粒子
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2分間隔で継続的
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屋内VOCs
時間枠:2分間隔で継続
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揮発性有機化合物(VOCs)、大気汚染の一要素
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2分間隔で継続
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グリコヘモグロビン
時間枠:0, 6, 12か月
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静脈採血によって測定される血糖値の指標であり、主要なPREVENTアウトカムを算出するために使用される
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0, 6, 12か月
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推定糸球体濾過率
時間枠:0、6、12か月
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静脈採血により測定される腎機能の指標で、主要なPREVENTアウトカムの算出に使用されます
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0、6、12か月
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総コレステロール
時間枠:0、6、12か月
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静脈採血で測定し、主要なPREVENTアウトカムを計算するために使用されます
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0、6、12か月
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HDLコレステロール
時間枠:0, 6, 12ヶ月
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静脈採血によって測定され、主要なPREVENTアウトカムを計算するために使用される高密度リポタンパク質コレステロール
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0, 6, 12ヶ月
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LDLコレステロール
時間枠:0、6、12か月
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静脈採血によって測定された低密度リポ蛋白コレステロールで、主要なPREVENTアウトカムの計算に使用されます
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0、6、12か月
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CRP
時間枠:0ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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C反応性蛋白、静脈採血によって測定される炎症の指標
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0ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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ESR
時間枠:0、6、12ヶ月
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静脈採血により測定される炎症の指標として用いられる赤血球沈降速度
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0、6、12ヶ月
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尿酸
時間枠:0、6、12か月
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静脈採血を通じて測定される炎症の指標として使用される
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0、6、12か月
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CBC
時間枠:0、6、12か月
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静脈採血で測定される炎症の指標として使用される
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0、6、12か月
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収縮期血圧および拡張期血圧
時間枠:ベースラインで測定され、その後、研究完了まで月に1回測定され、合計13回の測定となります。
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CVDのリスク要因であり、主要なPREVENTアウトカムを計算するために使用されます
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ベースラインで測定され、その後、研究完了まで月に1回測定され、合計13回の測定となります。
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健康症状
時間枠:ベースラインで測定後、研究完了まで毎月1回測定し、合計13回の測定を実施。
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健康症状はアンケートで報告され、生活の質の指標として使用されます。
アンケートには6つの質問が含まれており、最近の体調不良や症状の頻度について尋ねます。症状には、目の刺激、視界のかすみ、喘鳴、咳、のどの刺激、呼吸困難、過剰な粘液、鼻の刺激、頭痛が含まれます。
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ベースラインで測定後、研究完了まで毎月1回測定し、合計13回の測定を実施。
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身体活動
時間枠:ベースラインで測定し、その後は研究完了まで月1回測定し、合計13回の測定を行います。
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心血管の健康に対するリスクファクターであり、二次的なLE8アウトカムを計算するために使用されます。
身体活動はアンケートで報告されます。
アンケートには12の質問が含まれており、最近の身体活動の種類、継続時間、および場所について尋ねます。
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ベースラインで測定し、その後は研究完了まで月1回測定し、合計13回の測定を行います。
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睡眠の質
時間枠:ベースラインで測定し、その後は研究完了まで月に1回測定され、合計13回の測定となります。
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心血管の健康に対する危険因子であり、二次的LE8アウトカムの計算に使用されます。
睡眠の質はアンケートで報告されます。
このアンケートには9つの質問が含まれており、過去1か月間の睡眠の持続時間、質、障害、および促進要因について尋ねます。
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ベースラインで測定し、その後は研究完了まで月に1回測定され、合計13回の測定となります。
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ダイエット
時間枠:ベースラインで測定し、その後は研究終了まで毎月1回測定し、合計13回の測定を行います。
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心血管の健康におけるリスク要因であり、二次的なLE8アウトカムを計算するために使用されます。
食事はアンケートで報告されます。 このアンケートには16の質問が含まれており、16種類の異なる食品の最近の摂取頻度と量について尋ねます。 |
ベースラインで測定し、その後は研究終了まで毎月1回測定し、合計13回の測定を行います。
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BMI
時間枠:ベースライン
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心血管の健康に対するリスク要因であり、二次的LE8アウトカムの計算に使用される
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年8月1日
一次修了 (推定)
2030年7月1日
研究の完了 (推定)
2030年7月1日
試験登録日
最初に提出
2026年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月13日
最初の投稿 (実際)
2026年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月13日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
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