Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nowatorskiej interwencji dotyczącej zanieczyszczenia powietrza w pomieszczeniach wśród osób starszych

13 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Montana

Ocena nowej interwencji w zakresie zanieczyszczenia powietrza wewnętrznego wśród osób starszych

Zanieczyszczenie powietrza pyłami zawieszonymi jest wiodącym środowiskowym czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia i nasila się w zachodnich Stanach Zjednoczonych z powodu coraz częstszych i bardziej intensywnych pożarów lasów. Osoby starsze są szczególnie podatne zarówno na narażenie na zanieczyszczenie powietrza, jak i na rozwój chorób układu krążenia, a populacja osób starszych w Stanach Zjednoczonych szybko rośnie. Biorąc pod uwagę zbiegające się zagrożenia pogarszającej się jakości powietrza i starzejącej się populacji, to badanie kliniczne oceni nową, wieloaspektową interwencję dotyczącą jakości powietrza wewnętrznego w celu poprawy wyników zdrowia układu krążenia wśród osób starszych w stanie Montana, dotkniętym pożarami lasów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zanieczyszczenie powietrza pyłem zawieszonym (PM) jest wiodącym czynnikiem ryzyka globalnego obciążenia chorobami oraz największym środowiskowym czynnikiem ryzyka przedwczesnej śmierci i chorób układu krążenia (CVD). Osoby starsze są szczególnie podatne na narażenie na zanieczyszczenie powietrza i rozwój CVD, ponieważ często mają współistniejące schorzenia. Poziomy PM rosną w zachodnich Stanach Zjednoczonych (USA) w miarę wzrostu liczby pożarów lasów, przy czym do 50% drobnego pyłu PM2.5 (cząstki <2,5 µm średnicy) w niektórych regionach zachodnich jest obecnie przypisywane pożarom lasów. Ostatnie badania wskazują, że często występuje znaczny wzrost stężenia PM2.5 w pomieszczeniach, gdy wzrasta stężenie PM2.5 na zewnątrz, w tym podczas pożarów lasów. Poprawa jakości powietrza w pomieszczeniach ma kluczowe znaczenie, ponieważ dorośli w USA spędzają 90% czasu w pomieszczeniach, gdzie jakość powietrza jest wpływana przez liczne źródła zanieczyszczeń powietrza wewnątrz i na zewnątrz. Potrzebne są nowe strategie poprawy jakości powietrza w pomieszczeniach i wyników zdrowotnych CVD, zwłaszcza że populacja USA szybko się starzeje, a liczba podatnych osób starszych rośnie. Istnieją dowody, że filtrowanie powietrza w pomieszczeniach za pomocą przenośnych oczyszczaczy powietrza (PAC) może prowadzić do krótkoterminowej poprawy poziomu PM2.5. Jednak dowody na to, że używanie PAC znacząco poprawia zdrowie, są ograniczone, szczególnie w badaniach o dłuższym czasie trwania. W odpowiedzi na tę potrzebę badacze opracowali interwencję dotyczącą jakości powietrza w gospodarstwach domowych o nazwie AIRWISE (Air Improvement and Real-time Monitoring for Wellness through Interactive Strategies and Education). AIRWISE promuje trwałe poprawy jakości powietrza w pomieszczeniach poprzez edukację, wskazówki behawioralne oraz sprzęt, w tym PAC i czujniki PM2.5, które wyświetlają dane w czasie rzeczywistym. W tym projekcie badacze ocenią interwencję AIRWISE wśród osób starszych w stanie Montana w USA, dotkniętym pożarami lasów. W Celu 1 badacze przeprowadzą randomizowane badanie w celu przetestowania skuteczności interwencji AIRWISE na PREVENT (Predicting Risk of CVD EVENTs), zwalidowanym wskaźniku ryzyka CVD. Centralna hipoteza zakłada, że PREVENT ulegnie poprawie u osób starszych korzystających z AIRWISE w porównaniu z grupą kontrolną korzystającą wyłącznie z PAC. Uzasadnieniem jest to, że interwencja AIRWISE będzie promować trwałe poprawy jakości powietrza w pomieszczeniach i ryzyka CVD, co stanowi znaczący postęp w porównaniu z samymi PAC, które są powszechnie zalecane, ale mają niespójne korzyści dla długoterminowego zdrowia. W Celu 2 badacze wykorzystają dane z Celu 1 do określenia związków między stężeniami PM2.5 w pomieszczeniach a PREVENT. Badacze wykorzystają dodatkowe modele między PM2.5 a poszczególnymi składnikami PREVENT jako wyniki, aby określić, które czynniki ryzyka są najbardziej dotknięte przez PM2.5 i poznać leżące u podstaw mechanizmy podkliniczne. W Celu 3 badacze zamodelują koszty i korzyści ekonomiczne poprawy PM2.5 w pomieszczeniach oraz interwencji AIRWISE, aby wesprzeć działania na poziomie polityki. W obliczu zbieżnych zagrożeń, takich jak rosnące zanieczyszczenie powietrza z powodu pożarów lasów i starzejąca się populacja USA, ten projekt przyczyni się do identyfikacji możliwych do wdrożenia strategii poprawy jakości powietrza w pomieszczeniach i zmniejszenia ryzyka CVD wśród osób starszych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

154

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 55-79 lat, jeden główny adres zamieszkania (5+ dni w tygodniu)
  • Posiadanie urządzenia elektronicznego, adresu e-mail oraz niezawodnego łącza internetowego w domu do przesyłania ankiet

Kryteria wykluczenia:

  • Obecne palenie jakichkolwiek wyrobów tytoniowych lub zamieszkiwanie z osobą, która obecnie pali
  • Obecne używanie przenośnego oczyszczacza powietrza w domu
  • Plany przeprowadzki w ciągu najbliższego roku
  • Wcześniej rozpoznana przez lekarza choroba układu krążenia (choroba wieńcowa [zawał mięśnia sercowego], udar lub niewydolność serca)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja AIRWISE
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy interwencji AIRWISE będą używać AIRWISE w swoich domach przez 12 miesięcy. Grupa AIRWISE będzie używać dwóch PAC-ów do filtrowania powietrza wewnętrznego oraz dwóch optycznych czujników PM2,5 z lampami, które zmieniają kolor w czasie rzeczywistym zgodnie z AQI. Dodatkowo, automatyczne alerty dotyczące jakości powietrza na zewnątrz są wysyłane za pomocą SMS i e-maila, gdy zewnętrzne AQI przekroczy 75 (środek kategorii Umiarkowane AQI). Jakość powietrza na zewnątrz będzie odnoszona do Agencji Ochrony Środowiska lub monitora PurpleAir znajdującego się najbliżej domu uczestnika. Na podstawie poziomów AQI wewnątrz i na zewnątrz uczestnicy będą odwoływać się do macierzy decyzyjnej i materiałów edukacyjnych, aby podejmować świadome decyzje dotyczące poprawy jakości powietrza wewnętrznego. Edukacja i strategie behawioralne są dostarczane za pomocą wielu podejść, w tym pomocy wizualnych, materiałów drukowanych, filmów i magnesu z macierzą decyzyjną, który można umieścić w dostępnym miejscu w domu.
Interwencja AIRWISE składa się z 3-płaszczyznowego podejścia opartego na Modelu Przekonań Zdrowotnych (HBM), które ma na celu poprawę jakości powietrza w pomieszczeniach mieszkalnych poprzez edukację, wyposażenie i wskazówki behawioralne. Aby wzmocnić wskazówki do działania, AIRWISE wykorzystuje alerty z czujników jakości powietrza, skłaniając do terminowych reakcji behawioralnych. W szczególności alerty dotyczące jakości powietrza wewnątrz i na zewnątrz pełnią funkcję wskazówek behawioralnych, aby promować aktywne zaangażowanie i odnoszą się do macierzy decyzyjnej z konkretnymi zaleceniami opartymi na jakości powietrza wewnątrz i na zewnątrz. Zalecenia w macierzy decyzyjnej obejmują proste strategie zmniejszania narażenia na zanieczyszczenia powietrza, w tym zwiększenie użycia i prędkości wentylatora przenośnych oczyszczaczy powietrza, otwieranie lub zamykanie okien w celu zmiany wentylacji oraz modyfikację aktywności, takich jak aktywność fizyczna, gotowanie i sprzątanie. To zintegrowane podejście sprzyja trwałej zmianie zachowania poprzez dostosowanie do wszystkich kluczowych konstruktów HBM.
Aktywny komparator: PAC Control
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej PAC będą używać dwóch PAC w swoim domu bez dodatkowego sprzętu/edukacji AIRWISE. Po randomizacji otrzymają instrukcje dotyczące procedur badania i używania jednostek PAC zgodnie z zaleceniami producenta. Uczestnicy grupy kontrolnej PAC nie otrzymają dalszej edukacji na temat jakości powietrza ani zaleceń dotyczących używania PAC, ani nie otrzymają dodatkowego sprzętu ani alertów dotyczących AQI na zewnątrz. Otrzymają czujniki PurpleAir bez światła AQI, które służą wyłącznie do celów zbierania danych i nie będą mieli dostępu do danych przez cały okres badania. Uczestnicy kontrolni będą używać i konserwować PAC według własnego uznania. Pod koniec swojego uczestnictwa będą mieli możliwość otrzymania dodatkowych komponentów AIRWISE.
Uczestnicy będą używać dwóch PAC w swoim domu zgodnie z zaleceniami producenta. Uczestnicy grupy kontrolnej PAC nie otrzymają dalszej edukacji na temat jakości powietrza ani zaleceń dotyczących używania PAC, a także nie otrzymają dodatkowego sprzętu ani alertów dotyczących zewnętrznego wskaźnika jakości powietrza (AQI). Uczestnicy kontrolni będą używać i konserwować PAC według własnego uznania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Przewidywania Ryzyka Zdarzeń Sercowo-Naczyniowych (PREVENT)
Ramy czasowe: 0, 6, 12 miesięcy
Zweryfikowany wynik ryzyka sercowo-naczyniowego (CVD) o nazwie Predicting Risk of CVD EVENTs (PREVENT). Wynik jest wartością procentową od 0 do 100, która wskazuje procentowe ryzyko rozwoju CVD, przy czym wyższe wartości wskazują na większe ryzyko rozwoju CVD.
0, 6, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Life's Essential 8 (LE8)
Ramy czasowe: 0, 6, 12 miesięcy
Zweryfikowana metryka zdrowia sercowo-naczyniowego nazywana Life's Essential 8 (LE8). Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie sercowo-naczyniowe i niższe ryzyko niekorzystnych zdarzeń sercowo-naczyniowych.
0, 6, 12 miesięcy
PM2.5 wewnętrzne
Ramy czasowe: Ciągłe w odstępach 2-minutowych
Drobny pył zawieszony (PM2.5), czyli cząstki o średnicy aerodynamicznej mniejszej niż 2,5 mikrometra, będące głównym składnikiem zanieczyszczenia powietrza
Ciągłe w odstępach 2-minutowych
Lotne związki organiczne w pomieszczeniach
Ramy czasowe: Ciągły w 2-minutowych odstępach
Lotne związki organiczne (LZO), składnik zanieczyszczenia powietrza
Ciągły w 2-minutowych odstępach
Hemoglobina glikowana
Ramy czasowe: 0, 6, 12 miesięcy
Miara poziomu cukru we krwi mierzona poprzez pobranie krwi żylnej i wykorzystywana do obliczenia głównego wyniku badania PREVENT
0, 6, 12 miesięcy
Szacunkowy Współczynnik Filtracji Kłębuszkowej
Ramy czasowe: 0, 6, 12 miesięcy
Miara funkcji nerek mierzona poprzez pobranie krwi żylnej i używana do obliczenia pierwotnego wyniku PREVENT
0, 6, 12 miesięcy
Całkowity cholesterol
Ramy czasowe: 0, 6, 12 miesięcy
Mierzone poprzez pobranie krwi żylnej i wykorzystywane do obliczenia pierwotnego wyniku PREVENT
0, 6, 12 miesięcy
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: 0, 6, 12 miesięcy
Cholesterol lipoprotein o wysokiej gęstości mierzony poprzez pobranie krwi żylnej i wykorzystywany do obliczenia pierwotnego wyniku badania PREVENT
0, 6, 12 miesięcy
cholesterol LDL
Ramy czasowe: 0, 6, 12 miesięcy
Lipoproteina niskiej gęstości cholesterolu mierzona poprzez pobranie krwi żylnej i wykorzystywana do obliczenia pierwotnego wyniku badania PREVENT
0, 6, 12 miesięcy
CRP
Ramy czasowe: 0, 6, 12 miesięcy
Białko C-reaktywne, wskaźnik stanu zapalnego mierzony poprzez pobranie krwi żylnej
0, 6, 12 miesięcy
ESR
Ramy czasowe: 0, 6, 12 miesięcy
Wskaźnik opadania erytrocytów, stosowany jako miara stanu zapalnego mierzona poprzez pobranie krwi żylnej
0, 6, 12 miesięcy
Kwas moczowy
Ramy czasowe: 0, 6, 12 miesięcy
Stosowane jako miara stanu zapalnego mierzonego poprzez pobranie krwi żylnej
0, 6, 12 miesięcy
CBC
Ramy czasowe: 0, 6, 12 miesięcy
Używany jako miara stanu zapalnego mierzonego poprzez pobranie krwi żylnej
0, 6, 12 miesięcy
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, następnie raz w miesiącu do ukończenia badania, łącznie 13 pomiarów.
Czynnik ryzyka CVD wykorzystywany do obliczania pierwotnego wyniku PREVENT
Mierzone na początku badania, następnie raz w miesiącu do ukończenia badania, łącznie 13 pomiarów.
Objawy zdrowotne
Ramy czasowe: Mierzone na początku, a następnie raz w miesiącu do zakończenia badania, łącznie 13 pomiarów.
Objawy zdrowotne będą zgłaszane w kwestionariuszu i wykorzystane jako miara jakości życia. Kwestionariusz zawiera 6 pytań i dotyczy ostatnich chorób oraz częstotliwości objawów, w tym podrażnienia oczu, niewyraźnego widzenia, świszczącego oddechu, kaszlu, podrażnienia gardła, trudności w oddychaniu, nadmiernej wydzieliny śluzowej, podrażnienia nosa oraz bólu głowy.
Mierzone na początku, a następnie raz w miesiącu do zakończenia badania, łącznie 13 pomiarów.
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Mierzona na początku, a następnie raz w miesiącu do zakończenia badania, łącznie 13 pomiarów.
Czynnik ryzyka dla zdrowia układu sercowo-naczyniowego, używany do obliczenia wtórnego wyniku LE8. Aktywność fizyczna będzie zgłaszana w kwestionariuszu. Kwestionariusz zawiera 12 pytań i dotyczy rodzaju, czasu trwania oraz miejsca ostatnich aktywności fizycznych.
Mierzona na początku, a następnie raz w miesiącu do zakończenia badania, łącznie 13 pomiarów.
Jakość snu
Ramy czasowe: Mierzona na początku badania, a następnie raz w miesiącu do jego zakończenia, łącznie 13 pomiarów.
Czynnik ryzyka dla zdrowia układu sercowo-naczyniowego, wykorzystywany do obliczenia wtórnego wyniku LE8. Jakość snu będzie zgłaszana w kwestionariuszu. Kwestionariusz zawiera 9 pytań i dotyczy czasu trwania, jakości, barier oraz czynników ułatwiających sen w ciągu ostatniego miesiąca.
Mierzona na początku badania, a następnie raz w miesiącu do jego zakończenia, łącznie 13 pomiarów.
Dieta
Ramy czasowe: Mierzone na początku badania, a następnie raz w miesiącu do zakończenia badania, łącznie 13 pomiarów.
Czynnik ryzyka dla zdrowia sercowo-naczyniowego wykorzystywany do obliczenia wtórnego wyniku LE8. Dieta będzie zgłaszana w kwestionariuszu. Kwestionariusz zawiera 16 pytań i pyta o ostatnią częstotliwość i ilość spożycia 16 różnych rodzajów żywności.
Mierzone na początku badania, a następnie raz w miesiącu do zakończenia badania, łącznie 13 pomiarów.
BMI
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Czynnik ryzyka dla zdrowia układu krążenia i używany do obliczenia wtórnego wyniku LE8
Wartość wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj