Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudenlaisen sisäilman saastumisen väliintulon arviointi vanhuksilla

maanantai 13. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Montana

Uuden sisäilmansaasteintervention arviointi ikääntyneillä aikuisilla

Hiukkaspitoinen ilmansaaste on tärkein ympäristöön liittyvä riskitekijä sydän- ja verisuonitaudeille ja sen määrä kasvaa Yhdysvaltain länsiosissa yhä useammin ja vakavampien metsäpalojen vuoksi. Ikääntyneet ovat erityisen alttiita sekä ilmansaasteille että sydän- ja verisuonitautien kehittymiselle, ja Yhdysvalloissa ikääntyvä väestö kasvaa nopeasti. Huononevan ilmanlaadun ja väestön ikääntymisen kohdatessa, tämä kliininen tutkimus arvioi monipuolista sisäilmanlaadun parantamistoimenpidettä, jolla pyritään parantamaan ikääntyneiden sydän- ja verisuoniterveyttä metsäpaloista kärsineessä Montanan osavaltiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hiukkaspitoinen (PM) ilmansaaste on maailmanlaajuisen sairaustaudin johtava riskitekijä ja ennenaikaisen kuoleman sekä sydän- ja verisuonitautien (CVD) suurin ympäristöriskitekijä. Iäkkäät aikuiset ovat erityisen alttiita ilmansaasteille ja sydän- ja verisuonitautien kehittymiselle, sillä heillä on usein taustalla terveysongelmia. PM-pitoisuudet ovat nousemassa Yhdysvaltojen länsiosissa metsäpalojen lisääntyessä, ja jopa 50 % hienoista hiukkasista (PM2.5; hiukkaset <2.5 µm halkaisijaltaan) joillakin länsialueilla johtuu nykyisin metsäpaloista. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että sisätilojen PM2.5-pitoisuudet nousevat usein merkittävästi ulkoilman PM2.5-pitoisuuksien kasvaessa, mukaan lukien metsäpalojen aikana. Sisäilman laadun parantaminen on erittäin tärkeää, sillä yhdysvaltalaiset aikuiset viettävät 90 % ajastaan sisätiloissa, joissa ilmanlaatuun vaikuttavat lukuisat sisä- ja ulkoilman saasteiden lähteet. Uusia strategioita tarvitaan sisäilman laadun ja sydän- ja verisuonitautien terveysvaikutusten parantamiseksi, erityisesti kun Yhdysvaltain väestö vanhenee nopeasti ja alttiiden iäkkäiden aikuisten määrä kasvaa. On näyttöä siitä, että sisäilman suodatus kannettavilla ilmanpuhdistimilla (PAC) voi johtaa lyhyen aikavälin PM2.5-parannuksiin. Kuitenkin näyttö siitä, että ilmanpuhdistimien käytöllä on merkittäviä terveyshyötyjä, on rajallista, erityisesti pidempiaikaisissa tutkimuksissa. Vastatakseen tähän tarpeeseen tutkijat ovat kehittäneet kotitalouksien sisäilmanlaadun interventio-ohjelman nimeltä AIRWISE (Air Improvement and Real-time Monitoring for Wellness through Interactive Strategies and Education). AIRWISE edistää kestäviä parannuksia sisäilman laatuun koulutuksen, käyttäytymiseen vaikuttavien vihjeiden ja laitteiden, kuten ilmanpuhdistimien ja reaaliaikaista dataa näyttävien PM2.5-antureiden, avulla. Tässä hankkeessa tutkijat arvioivat AIRWISE-interventiota iäkkäillä aikuisilla Yhdysvaltain metsäpaloihin alttiilla Montanan osavaltiossa. Tavoitteessa 1 tutkijat suorittavat satunnaistetun kokeen testatakseen AIRWISE-intervention tehokkuutta PREVENT-arvoon (Predicting Risk of CVD EVENTs), joka on validoitu CVD-riskipistemäärä. Keskeinen hypoteesi on, että PREVENT-arvot paranevat AIRWISE-ohjelmaa käyttävillä iäkkäillä aikuisilla verrattuna kontrolliryhmään, joka käyttää vain ilmanpuhdistimia. Perusteluna on, että AIRWISE-interventio edistää kestäviä parannuksia sisäilman laatuun ja CVD-riskiin, mikä on merkittävä edistysaskel pelkästään laajalti suositeltujen ilmanpuhdistimien käyttöön verrattuna, sillä niiden pitkäaikaiset terveyshyödyt ovat epäjohdonmukaisia. Tavoitteessa 2 tutkijat käyttävät tavoitteen 1 dataa määrittääkseen yhteydet sisätilojen PM2.5-pitoisuuksien ja PREVENT-arvon välillä. Tutkijat käyttävät lisämalleja PM2.5:n ja PREVENT-arvon yksittäisten komponenttien välillä tuloksina määrittääkseen, mitkä riskitekijät vaikuttuvat eniten PM2.5:stä ja kartoittaakseen taustalla olevia subkliinisiä mekanismeja. Tavoitteessa 3 tutkijat mallintavat sisätilojen PM2.5-parannusten ja AIRWISE-intervention taloudellisia kustannuksia ja hyötyjä tukeakseen politiikkatason toimia. Metsäpaloista johtuvan ilmansaasteen lisääntymisen ja Yhdysvaltain väestön vanhenemisen yhdistyessä uhkina tämä hanke osallistuu toimintastrategioiden tunnistamiseen sisäilman laadun parantamiseksi ja sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseksi iäkkäillä aikuisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

154

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Montana
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59812
        • University of Montana
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • 55–79 vuoden ikäisiä, yksi ensisijainen asuinpaikka (5+ päivää viikossa)
  • omistaa elektronisen laitteen, sähköpostiosoitteen ja luotettavan internet-yhteyden kotona kyselyjen lähettämistä varten

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen minkä tahansa tyyppinen tupakointi tai asuminen taloudessa, jossa joku tupakoi tällä hetkellä
  • nykyinen kannettavan ilmanpuhdistuslaitteen käyttö kotona
  • suunnitelmat muuttaa seuraavan vuoden aikana
  • aiempi lääkärin diagnosoima sydän- ja verisuonitauti (sepelvaltimotauti [myokardioinfarkti], aivohalvaus tai sydämen vajaatoiminta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AIRWISE Intervention
AIRWISE-interventioryhmään satunnaistetut osallistujat käyttävät AIRWISE-laitetta kotonaan 12 kuukauden ajan. AIRWISE-ryhmä käyttää kahta ilmanpuhdistinta (PAC) sisäilman suodattamiseen ja kahta optista PM2.5-anturia, joiden valot muuttavat väriä reaaliaikaisesti ilmanlaadun indeksin (AQI) mukaan. Lisäksi automatisoituja ulkoilman laatuvaroituksia lähetetään tekstiviestillä ja sähköpostilla, kun ulkoilman AQI ylittää 75:n rajan (kohtalaisen AQI-luokan keskipiste). Ulkoilman laatua verrataan Ympäristönsuojeluviraston tai osallistujan kotia lähimmän PurpleAir-monitorin tietoihin. Sisä- ja ulkoilman AQI-tasojen perusteella osallistujat käyttävät päätösmatriisia ja opetusmateriaaleja tehdäkseen tietoon perustuvia päätöksiä sisäilman parantamiseksi. Koulutus- ja käyttäytymisstrategioita toteutetaan useilla tavoilla, mukaan lukien visuaaliset apuvälineet, monisteet, videot sekä päätösmatriisin sisältävä magneetti, joka voidaan sijoittaa helposti näkyvään paikkaan kotiin.
AIRWISE-interventio koostuu kolmihaaraisesta lähestymistavasta, joka perustuu terveysuskomusmalliin (HBM) parantaakseen asuinrakennusten sisäilman laatua koulutuksen, laitteiden ja käyttäytymisviitteiden avulla. Vahvistaakseen toimintaviitteitä AIRWISE käyttää ilmanlaatusensorien hälytyksiä, mikä edistää ajallisia käyttäytymisvasteita. Erityisesti sisä- ja ulkoilman laadun hälytykset toimivat käyttäytymisviitteinä edistämään aktiivista osallistumista ja viittaavat päätösmatriisiin, joka sisältää erityisiä suosituksia sisä- ja ulkoilman laadun perusteella. Päätösmatriisin suosituksiin kuuluvat yksinkertaiset strategiat ilmansaasteiden altistuksen vähentämiseksi, kuten kannettavien ilmanpuhdistimien käytön ja puhaltimen nopeuden lisääminen, ikkunoiden avaaminen tai sulkeminen tuuletuksen muuttamiseksi sekä toimintojen muuttaminen, kuten fyysisen aktiivisuuden, ruoanlaiton ja siivoamisen osalta. Tämä integroitu lähestymistapa edistää kestäviä käyttäytymismuutoksia linjautumalla kaikkiin keskeisiin HBM-komponentteihin.
Active Comparator: PAC Control
Osallistujat, jotka satunnaistetaan PAC-kontrolliryhmään, käyttävät kahta PAC-laitetta kotonaan ilman lisävarusteita tai koulutusta AIRWISE-laitteistosta. Satunnaistamisen jälkeen heille annetaan ohjeet tutkimusmenettelyistä ja PAC-laitteiden käytöstä valmistajan suositusten mukaisesti. PAC-kontrolliryhmän osallistujat eivät saa lisäkoulutusta ilmanlaadusta tai suosituksia PAC-laitteiden käytöstä, eivätkä he saa lisävarusteita tai ulkoilman AQI-hälytyksiä. He saavat PurpleAir-sensorit ilman AQI-valoa, jotka ovat vain tietojen keräämistä varten, eivätkä he pääse käsiksi tietoihin koko tutkimuksen ajan. Kontrolliosallistujat käyttävät ja huoltavat PAC-laitteita oman harkintansa mukaan. Osallistumisensa lopussa heillä on mahdollisuus saada lisäkomponentteja AIRWISE-laitteistosta.
Osallistujat käyttävät kahta PAC-laitetta kotonaan valmistajan suosituksien mukaisesti. PAC-verrokkiryhmän osallistujat eivät saa lisäkoulutusta ilmanlaadusta tai suosituksia PAC-laitteiden käytöstä, eivätkä he saa lisälaitteita tai ulkoilman AQI-hälytyksiä. Verrokkiosallistujat käyttävät ja huoltavat PAC-laitteita oman harkintansa mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydän- ja verisuonitapahtumien riskin ennustaminen (PREVENT) -pistemäärä
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta
Validoitu sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskipisteet, joka tunnetaan nimellä Predicting Risk of CVD EVENTs (PREVENT). Pisteet ovat prosenttiluku väliltä 0–100, joka ilmaisee prosentuaalisen riskin sairastua CVD:hen, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa riskiä sairastua CVD:hen.
0, 6, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Life's Essential 8 (LE8) -pistemäärä
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta
Validoidun sydän- ja verisuoniterveyden mittarin nimi on Life's Essential 8 (LE8). Pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sydän- ja verisuoniterveyttä sekä pienempää riskiä haitallisiin sydän- ja verisuonitapahtumiin.
0, 6, 12 kuukautta
Sisäilman PM2.5
Aikaikkuna: Jatkuva 2 minuutin välein
Hieno hiukkaspöly (PM2.5) eli aerodynaamisen halkaisijan suhteen alle 2,5 mikrometriä olevat hiukkaset, jotka ovat ilmansaasteiden pääkomponentti
Jatkuva 2 minuutin välein
Sisätilojen VOC-yhdisteet
Aikaikkuna: Jatkuva 2 minuutin välein
Volatile Organic Compounds (VOCs), ilmansaasteiden osatekijä
Jatkuva 2 minuutin välein
Glykoitunut hemoglobiini
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta
Verensokeritason mittaus, joka mitataan laskimoverinäytteestä ja jota käytetään PREVENT-tutkimuksen ensisijaisen lopputuloksen laskemiseen
0, 6, 12 kuukautta
Arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta
Munuaisten toimintakyvyn mittaus, joka mitataan laskimoverinäytteestä ja jota käytetään laskettaessa ensisijaista PREVENT-tutkimustulosta
0, 6, 12 kuukautta
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta
Mitattu laskimoverinäytteestä ja käytetty laskemaan ensisijainen PREVENT-tulos
0, 6, 12 kuukautta
HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli mitattuna laskimoverestä ja käytetty ensisijaisen PREVENT-tuloksen laskemiseen
0, 6, 12 kuukautta
LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta
Matalan tiheyden lipoproteiinikolesteroli mitattuna laskimoverinäytteen avulla ja käytetty ensisijaisen PREVENT-tuloksen laskemiseen
0, 6, 12 kuukautta
CRP
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta
C-reaktiivinen proteiini, tulehdusmittari, joka mitataan laskimoverinäytteestä
0, 6, 12 kuukautta
ESR
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta
Erytrosyytin sedimentaatio (ESR), jota käytetään tulehdusmittarina, mitattuna laskimoverinäytteestä
0, 6, 12 kuukautta
Urimihappo
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta
Käytetään tulehdusmittarina, joka mitataan laskimoverinäytteen avulla
0, 6, 12 kuukautta
KTP
Aikaikkuna: 0, 6, 12 kuukautta
Käytetään tulehdusmittarina, joka mitataan laskimosta otetusta verinäytteestä
0, 6, 12 kuukautta
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Mitattu alkuarvona, sitten kerran kuukaudessa tutkimuksen loppuun saakka, yhteensä 13 mittauskertaa.
Riskitekijä sydän- ja verisuonitaudeille ja käytetään ensisijaisen PREVENT-tuloksen laskemiseen
Mitattu alkuarvona, sitten kerran kuukaudessa tutkimuksen loppuun saakka, yhteensä 13 mittauskertaa.
Terveysoireet
Aikaikkuna: Mitattu alussa ja sen jälkeen kerran kuukaudessa tutkimuksen loppuun saakka, yhteensä 13 mittausta.
Terveysoireet ilmoitetaan kyselylomakkeella, ja niitä käytetään elämänlaadun mittarina. Kyselylomake sisältää 6 kysymystä ja kysyy viimeaikaisista sairauksista sekä oireiden esiintymistiheydestä, mukaan lukien silmien ärsytys, sumea näkö, vinkuna, yskä, kurkun ärsytys, hengitysvaikeudet, liiallinen lima, nenän ärsytys ja päänsärky.
Mitattu alussa ja sen jälkeen kerran kuukaudessa tutkimuksen loppuun saakka, yhteensä 13 mittausta.
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Mitattu perustasolla ja sen jälkeen kerran kuukaudessa tutkimuksen loppuun asti, yhteensä 13 mittauksen ajan.
Riski tekijä sydän- ja verisuoniterveydelle ja käytetään toissijaisen LE8-tuloksen laskemiseen. Fyysistä aktiivisuutta raportoidaan kyselylomakkeella. Kyselylomake sisältää 12 kysymystä ja kysyy viimeaikaisen fyysisen aktiivisuuden tyypistä, kestosta ja sijainnista.
Mitattu perustasolla ja sen jälkeen kerran kuukaudessa tutkimuksen loppuun asti, yhteensä 13 mittauksen ajan.
Unen laatu
Aikaikkuna: Mitattu alkuperäisessä mittauksessa ja sen jälkeen kerran kuukaudessa tutkimuksen loppuun saakka, yhteensä 13 mittauksessa.
Riskitekijä sydän- ja verisuoniterveydelle, jota käytetään toissijaisen LE8-tuloksen laskennassa. Unen laatua raportoidaan kyselylomakkeella. Kyselylomake sisältää 9 kysymystä ja kysyy unen kestosta, laadusta, esteistä ja edistäjistä edellisen kuukauden aikana.
Mitattu alkuperäisessä mittauksessa ja sen jälkeen kerran kuukaudessa tutkimuksen loppuun saakka, yhteensä 13 mittauksessa.
Ruokavalio
Aikaikkuna: Mitattu perustasolla ja sen jälkeen kerran kuukaudessa tutkimuksen loppuun saakka, yhteensä 13 mittausta.
Riskitekijä sydän- ja verisuoniterveydelle ja sitä käytetään toissijaisen LE8-tuloksen laskemiseen. Ruokavalio raportoidaan kyselylomakkeella. Kyselylomake sisältää 16 kysymystä ja kysyy 16 erityyppisen ruuan kulutuksen viimeaikaisesta tiheydestä ja määrästä.
Mitattu perustasolla ja sen jälkeen kerran kuukaudessa tutkimuksen loppuun saakka, yhteensä 13 mittausta.
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
Riskitekijä sydän- ja verisuoniterveydelle ja käytetään toissijaisen LE8-tuloksen laskennassa
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa