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노년층을 대상으로 한 새로운 실내 공기 오염 개입 방법의 평가

2026년 4월 13일 업데이트: University of Montana

노년층을 대상으로 한 새로운 실내 공기 오염 개입 평가

미세먼지 대기 오염은 심혈관 질환의 주요 환경적 위험 요소이며, 더 빈번하고 심각한 산불로 인해 미국 서부에서 증가하고 있습니다. 노인들은 특히 대기 오염 노출과 심혈관 질환 발병에 취약하며, 미국의 노인 인구는 빠르게 증가하고 있습니다. 악화되는 대기 질과 고령화 인구의 수렴하는 위협을 고려하여, 이 임상 시험은 몬태나 주의 산불 영향을 받는 지역에 거주하는 노인들의 심혈관 건강 결과를 개선하기 위한 새로운 다면적 실내 공기 질 개입을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

미세먼지(PM) 공기 오염은 세계적 질병 부담의 주요 위험 요소이며 조기 사망 및 심혈관 질환(CVD)의 가장 큰 환경적 위험 요소입니다. 노인들은 종종 기저 건강 상태를 가지고 있어 공기 오염 노출과 CVD 발병에 특히 취약합니다. 미국 서부 지역에서 산불이 증가하면서 미세먼지(PM) 농도가 상승하고 있으며, 일부 서부 지역의 미세먼지(PM2.5; 직경 <2.5 µm의 입자)의 최대 50%가 현재 산불로 인한 것으로 추정됩니다. 최근 연구에 따르면 산불 기간을 포함해 실외 PM2.5가 증가할 때 실내 PM2.5도 종종 상당히 증가합니다. 미국 성인의 90%가 실내에서 시간을 보내며, 실내 공기 질은 다양한 실내외 공기 오염원의 영향을 받기 때문에 실내 공기 질 개선이 매우 중요합니다. 특히 미국 인구가 빠르게 고령화되고 취약한 노인 인구가 증가함에 따라 실내 공기 질과 CVD 건강 결과를 개선하기 위한 새로운 전략이 필요합니다. 휴대용 공기 청정기(PAC)로 실내 공기를 여과하면 단기적으로 PM2.5가 개선될 수 있다는 증거가 있습니다. 그러나 PAC 사용이 건강을 의미 있게 개선한다는 증거는 제한적이며, 특히 장기간 연구에서 더욱 그렇습니다. 이러한 필요에 대응하여 연구자들은 AIRWISE(대화형 전략 및 교육을 통한 건강 증진을 위한 공기 개선 및 실시간 모니터링)라는 가정 내 실내 공기 질 개입 프로그램을 개발했습니다. AIRWISE는 교육, 행동 신호, 그리고 실시간 데이터를 표시하는 PAC 및 PM2.5 센서를 포함한 장비를 통해 실내 공기 질의 지속적인 개선을 촉진합니다. 이 프로젝트에서 연구자들은 산불의 영향을 받는 미국 몬태나 주의 노인을 대상으로 AIRWISE 개입을 평가할 것입니다. 목표 1에서 연구자들은 검증된 CVD 위험 점수인 PREVENT(심혈관 질환 사건 위험 예측)에 대한 AIRWISE 개입의 효능을 테스트하기 위해 무작위 대조 시험을 수행할 것입니다. 핵심 가설은 대조군(단순 PAC 사용자)에 비해 AIRWISE를 사용하는 노인에서 PREVENT 점수가 개선될 것이라는 것입니다. 그 근거는 AIRWISE 개입이 실내 공기 질과 CVD 위험의 지속적인 개선을 촉진할 것이며, 이는 널리 권장되지만 장기 건강에 대한 혜택이 일관되지 않은 PAC 단독 사용을 넘어서는 중요한 발전일 것이라는 점입니다. 목표 2에서 연구자들은 목표 1의 데이터를 사용하여 실내 PM2.5 농도와 PREVENT 사이의 연관성을 결정할 것입니다. 연구자들은 PM2.5와 PREVENT의 개별 구성 요소 사이의 추가 모델을 결과로 사용하여 어떤 위험 요소가 PM2.5에 가장 영향을 받는지 확인하고 근본적인 임상 전 기전을 파악할 것입니다. 목표 3에서 연구자들은 실내 PM2.5 개선과 AIRWISE 개입의 경제적 비용과 편익을 모델링하여 정책 수준의 행동에 정보를 제공할 것입니다. 산불로 인한 공기 오염 증가와 미국 인구 고령화라는 중첩된 위협 속에서, 이 프로젝트는 노인의 실내 공기 질을 개선하고 CVD 위험을 감소시키기 위한 실행 가능한 전략을 식별하는 데 기여할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

154

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Montana
      • Missoula, Montana, 미국, 59812

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 55-79세의 연령이며, 한 곳의 주요 거주지(주 5일 이상)를 보유한 경우
  • 설문 제출을 위해 가정에서 전자 기기, 이메일 주소 및 안정적인 인터넷을 사용할 수 있는 경우

제외 기준:

  • 현재 어떠한 종류의 흡연을 하거나 현재 흡연자가 있는 가구에 거주하는 경우
  • 가정에서 현재 휴대용 공기 청정기 장치를 사용 중인 경우
  • 향후 1년 내에 이사할 계획이 있는 경우
  • 이전에 의사가 진단한 심혈관 질환(관상동맥 심장병[심근경색], 뇌졸중 또는 심부전)이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: AIRWISE 개입
AIRWISE 중재 그룹에 무작위 배정된 참가자는 12개월 동안 집에서 AIRWISE를 사용하게 됩니다. AIRWISE 그룹은 실내 공기를 여과하기 위해 두 대의 PAC와 AQI에 따라 실시간으로 색상이 변하는 조명이 있는 두 대의 광학 PM2.5 센서를 사용합니다. 또한, 실외 AQI가 75(보통 AQI 범주의 중간점)를 초과하면 자동으로 실외 공기질 경고가 문자와 이메일로 전송됩니다. 실외 공기질은 참가자 집에서 가장 가까운 환경보호청 또는 PurpleAir 모니터를 참조합니다. 실내 및 실외 AQI 수준에 따라 참가자는 결정 매트릭스와 교육 자료를 참조하여 실내 공기질 개선에 관한 정보에 입각한 결정을 내립니다. 교육 및 행동 전략은 시각 자료, 유인물, 비디오, 집 안의 접근 가능한 위치에 배치할 수 있는 결정 매트릭스가 있는 자석을 포함한 다양한 접근 방식을 통해 제공됩니다.
AIRWISE 개입은 교육, 장비 및 행동 단서를 통해 주거용 실내 공기 질을 개선하기 위해 건강 신념 모델(HBM)에 기반한 3가지 접근 방식으로 구성됩니다. 행동 단서를 강화하기 위해 AIRWISE는 공기 질 센서의 경보를 사용하여 시기적절한 행동 반응을 촉진합니다. 구체적으로, 실내 및 실외 공기 질 경보는 적극적인 참여를 촉진하고 실내 및 실외 공기 질에 따라 구체적인 권장 사항이 포함된 의사 결정 매트릭스를 참조하는 행동 단서 역할을 합니다. 의사 결정 매트릭스의 권장 사항에는 휴대용 공기 청정기의 사용 및 팬 속도 증가, 환기를 변경하기 위해 창문 열기 또는 닫기, 신체 활동, 조리 및 청소와 같은 활동 변경을 포함하여 공기 오염 노출을 줄이기 위한 간단한 전략이 포함됩니다. 이 통합 접근 방식은 모든 주요 HBM 구성 요소와 일치함으로써 지속적인 행동 변화를 촉진합니다.
활성 비교기: PAC 컨트롤
PAC 대조군에 무작위 배정된 참가자는 추가적인 AIRWISE 장비/교육 없이 가정에서 두 대의 PAC를 사용하게 됩니다. 무작위 배정 후, 연구 절차 및 제조사 권장사항에 따른 PAC 장치 사용 방법에 대한 지침을 제공받습니다. PAC 대조군 참가자는 공기질에 대한 추가 교육이나 PAC 사용 권장사항을 받지 않으며, 추가 장비나 실외 AQI 알림도 제공되지 않습니다. 데이터 수집 목적으로만 사용되는 AQI 표시등이 없는 PurpleAir 센서를 받게 되며, 연구 기간 동안 해당 데이터에 접근할 수 없습니다. 대조군 참가자는 자유재량에 따라 PAC를 사용하고 유지관리합니다. 참여 종료 시, 추가 AIRWISE 구성 요소를 받을 수 있는 선택권이 부여됩니다.
참가자들은 제조업체 권장 사항에 따라 집에서 두 대의 PAC를 사용하게 됩니다. PAC 통제군 참가자들은 공기질에 대한 추가 교육이나 PAC 사용 권장 사항을 받지 않으며, 추가 장비나 실외 AQI 경보도 제공되지 않습니다. 통제군 참가자들은 자신의 판단에 따라 PAC를 사용하고 유지 관리하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관질환 사건 위험 예측 (PREVENT) 점수
기간: 0, 6, 12개월
심혈관 질환(CVD) 위험도를 예측하는 검증된 점수인 'Predicting Risk of CVD EVENTs(PREVENT)'입니다. 이 점수는 0에서 100 사이의 백분율로, CVD 발생 위험률을 나타내며, 점수가 높을수록 CVD 발생 위험이 높음을 의미합니다.
0, 6, 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생명의 필수 8가지 (LE8) 점수
기간: 0, 6, 12개월
심혈관 건강의 검증된 지표인 Life's Essential 8(LE8). 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 심혈관 건강이 더 좋고 심혈관 이상 결과의 위험이 낮음을 나타냅니다.
0, 6, 12개월
실내 PM2.5
기간: 2분 간격으로 연속
미세먼지(PM2.5)는 공기역학적 직경이 2.5마이크로미터 미만이며 대기오염의 주요 구성 요소인 입자입니다.
2분 간격으로 연속
실내 휘발성 유기 화합물
기간: 2분 간격으로 연속적으로
휘발성 유기 화합물(VOCs), 대기 오염의 구성 요소
2분 간격으로 연속적으로
당화혈색소
기간: 0, 6, 12개월
정맥 채혈을 통해 측정된 혈당 수치를 측정하고, 주요 PREVENT 결과를 계산하는 데 사용되는 측정값
0, 6, 12개월
예상 사구체 여과율
기간: 0, 6, 12개월
정맥혈 채취를 통해 측정되는 신장 기능 지표로, PREVENT 연구의 주요 결과 계산에 사용됩니다.
0, 6, 12개월
총 콜레스테롤
기간: 0, 6, 12개월
정맥 채혈을 통해 측정되며, 주요 PREVENT 결과를 계산하는 데 사용됩니다.
0, 6, 12개월
HDL 콜레스테롤
기간: 0, 6, 12개월
정맥혈 채취를 통해 측정되고 PREVENT 1차 결과를 계산하는 데 사용되는 고밀도 지단백 콜레스테롤
0, 6, 12개월
LDL 콜레스테롤
기간: 0, 6, 12개월
정맥 채혈을 통해 측정된 저밀도 지단백 콜레스테롤로, 주요 PREVENT 결과를 계산하는 데 사용됩니다.
0, 6, 12개월
CRP
기간: 0, 6, 12개월
C-반응성 단백질, 정맥 혈액 채취를 통해 측정되는 염증 지표
0, 6, 12개월
ESR
기간: 0, 6, 12개월
염증 측정을 위해 정맥 채혈을 통해 측정하는 적혈구 침강 속도
0, 6, 12개월
요산
기간: 0, 6, 12개월
정맥혈 채취를 통해 측정된 염증 지표로 사용됨
0, 6, 12개월
CBC
기간: 0, 6, 12개월
정맥 채혈을 통해 측정되는 염증 측정 지표로 사용됨
0, 6, 12개월
수축기 및 이완기 혈압
기간: 기준선에서 측정한 후, 연구 완료 시까지 매월 한 번씩 측정하여 총 13회 측정합니다.
심혈관 질환(CVD)의 위험 인자이며, 주요 PREVENT 결과를 계산하는 데 사용됨
기준선에서 측정한 후, 연구 완료 시까지 매월 한 번씩 측정하여 총 13회 측정합니다.
건강 증상
기간: 기준선에서 측정한 후, 연구 완료까지 매월 한 번씩 측정하여 총 13회 측정합니다.
건강 증상은 설문지를 통해 보고되며 삶의 질 측정 지표로 사용됩니다. 설문지에는 6개의 질문이 포함되어 있으며 최근 질병 및 눈 자극, 시야 흐림, 천명음, 기침, 목 자극, 호흡 곤란, 과도한 점액, 코 자극, 두통을 포함한 증상 빈도에 대해 묻습니다.
기준선에서 측정한 후, 연구 완료까지 매월 한 번씩 측정하여 총 13회 측정합니다.
신체 활동
기간: 기준선에서 측정한 후, 연구 완료까지 매월 한 번씩 측정하여 총 13회 측정합니다.
심혈관 건강에 대한 위험 요소이며, 2차 LE8 결과 계산에 사용됩니다. 신체 활동은 설문지를 통해 보고됩니다. 설문지에는 12개의 질문이 포함되어 있으며, 최근 신체 활동의 유형, 기간 및 장소에 대해 묻습니다.
기준선에서 측정한 후, 연구 완료까지 매월 한 번씩 측정하여 총 13회 측정합니다.
수면의 질
기간: 기준선에서 측정한 후, 연구 완료까지 매월 한 번씩 측정하여 총 13회 측정합니다.
심혈관 건강의 위험 요인이며, 이차 LE8 결과를 계산하는 데 사용됩니다. 수면 질은 설문지를 통해 보고됩니다. 설문지에는 9개의 질문이 포함되어 있으며, 지난 한 달 동안의 수면 시간, 질, 장애 요인 및 촉진 요인에 대해 묻습니다.
기준선에서 측정한 후, 연구 완료까지 매월 한 번씩 측정하여 총 13회 측정합니다.
식단
기간: 기준선에서 측정한 후, 연구 완료까지 매월 한 번씩 총 13회 측정합니다.
심혈관 건강에 대한 위험 요인이며, 보조 LE8 결과를 계산하는 데 사용됩니다. 식이습관은 설문지를 통해 보고됩니다. 설문지에는 16개의 질문이 포함되어 있으며, 최근 16가지 다른 유형의 음식을 섭취하는 빈도와 양에 대해 묻습니다.
기준선에서 측정한 후, 연구 완료까지 매월 한 번씩 총 13회 측정합니다.
체질량지수
기간: 기준선
심혈관 건강의 위험 요소이며, 2차 LE8 결과를 계산하는 데 사용됨
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2030년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2030년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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