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Bewertung einer neuartigen Intervention gegen Innenraumluftverschmutzung bei älteren Erwachsenen

13. April 2026 aktualisiert von: University of Montana

Evaluation einer neuartigen Intervention gegen Luftverschmutzung in Innenräumen bei älteren Erwachsenen

Feinstaubbelastung ist der führende Umweltrisikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und nimmt im Westen der USA aufgrund häufigerer und schwererer Waldbrände zu. Ältere Erwachsene sind besonders anfällig für Luftverschmutzungsexpositionen und die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, und die ältere Bevölkerung in den USA wächst rasant. Angesichts der konvergierenden Bedrohungen durch sich verschlechternde Luftqualität und eine alternde Bevölkerung wird diese klinische Studie eine neuartige, vielschichtige Innenraumluftqualitäts-Intervention bewerten, um die Herz-Kreislauf-Gesundheitsergebnisse bei älteren Erwachsenen im von Waldbränden betroffenen Bundesstaat Montana zu verbessern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Feinstaub (PM) Luftverschmutzung ist der führende Risikofaktor für die globale Krankheitslast und der größte Umweltrisikofaktor für vorzeitigen Tod und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD). Ältere Erwachsene sind besonders anfällig für Luftverschmutzungsexpositionen und die Entwicklung von CVD, da sie oft zugrunde liegende Gesundheitszustände haben. PM-Werte steigen im Westen der Vereinigten Staaten (US) an, da Waldbrände zugenommen haben, wobei bis zu 50 % des Feinstaubs (PM2.5; Partikel <2.5 µm im Durchmesser) in einigen westlichen Regionen jetzt auf Waldbrände zurückzuführen sind. Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass es oft einen erheblichen Anstieg der PM2.5-Konzentration in Innenräumen gibt, wenn die PM2.5-Konzentration im Freien steigt, auch während Waldbrandereignissen. Die Verbesserung der Innenraumluftqualität ist von entscheidender Bedeutung, da US-Erwachsene 90 % ihrer Zeit in Innenräumen verbringen, wo die Luftqualität durch zahlreiche Innen- und Außenluftverschmutzungsquellen beeinträchtigt wird. Neue Strategien sind erforderlich, um die Innenraumluftqualität und CVD-Gesundheitsergebnisse zu verbessern, insbesondere da die US-Bevölkerung rasch altert und die Zahl der anfälligen älteren Erwachsenen wächst. Es gibt Hinweise darauf, dass das Filtern der Innenraumluft mit tragbaren Luftreinigern (PACs) zu kurzfristigen PM2.5-Verbesserungen führen kann. Allerdings ist die Evidenz begrenzt, dass die Verwendung von PACs die Gesundheit wesentlich verbessert, insbesondere in Studien mit längerer Dauer. Als Reaktion auf diesen Bedarf haben die Forscher eine Haushaltsintervention zur Innenraumluftqualität namens AIRWISE (Air Improvement and Real-time Monitoring for Wellness through Interactive Strategies and Education) entwickelt. AIRWISE fördert nachhaltige Verbesserungen der Innenraumluftqualität durch Aufklärung, Verhaltenshinweise und Ausrüstung, einschließlich PACs und PM2.5-Sensoren, die Echtzeitdaten anzeigen. In diesem Projekt werden die Forscher die AIRWISE-Intervention bei älteren Erwachsenen im US-Bundesstaat Montana, der von Waldbränden betroffen ist, evaluieren. In Ziel 1 werden die Forscher eine randomisierte Studie durchführen, um die Wirksamkeit der AIRWISE-Intervention auf PREVENT (Predicting Risk of CVD EVENTs), einen validierten CVD-Risikoscore, zu testen. Die zentrale Hypothese ist, dass PREVENT bei älteren Erwachsenen, die AIRWISE verwenden, im Vergleich zu Kontrollpersonen, die nur PACs verwenden, verbessert wird. Die Begründung ist, dass die AIRWISE-Intervention nachhaltige Verbesserungen der Innenraumluftqualität und des CVD-Risikos fördern wird, ein bedeutender Fortschritt gegenüber alleinigen PACs, die weitgehend empfohlen werden, aber inkonsistente Vorteile für die langfristige Gesundheit aufweisen. In Ziel 2 werden die Forscher die Daten von Ziel 1 verwenden, um Zusammenhänge zwischen PM2.5-Konzentrationen in Innenräumen und PREVENT zu bestimmen. Die Forscher werden zusätzliche Modelle zwischen PM2.5 und den einzelnen Komponenten von PREVENT als Ergebnisse verwenden, um festzustellen, welche Risikofaktoren am stärksten von PM2.5 betroffen sind, und um zugrunde liegende subklinische Mechanismen aufzuklären. In Ziel 3 werden die Forscher die wirtschaftlichen Kosten und Nutzen von PM2.5-Verbesserungen in Innenräumen und der AIRWISE-Intervention modellieren, um politische Maßnahmen zu informieren. Angesichts der konvergierenden Bedrohungen durch zunehmende Luftverschmutzung aufgrund von Waldbränden und einer alternden US-Bevölkerung wird dieses Projekt dazu beitragen, umsetzbare Strategien zur Verbesserung der Innenraumluftqualität und zur Verringerung des CVD-Risikos bei älteren Erwachsenen zu identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

154

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 55-79 Jahre alt und ein Hauptwohnsitz (5+ Tage pro Woche)
  • Besitz eines elektronischen Geräts, einer E-Mail-Adresse und zuverlässigem Internet zu Hause für die Übermittlung von Umfragen

Ausschlusskriterien:

  • aktuelles Rauchen jeglicher Art oder Leben in einem Haushalt mit jemandem, der aktuell raucht
  • aktuelle Nutzung einer tragbaren Luftreinigungsanlage zu Hause
  • geplante Umzüge im nächsten Jahr
  • frühere ärztlich diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankungen (koronare Herzkrankheit [Myokardinfarkt], Schlaganfall oder Herzinsuffizienz)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: AIRWISE-Intervention
Die Teilnehmer, die der AIRWISE-Interventionsgruppe zugeteilt wurden, werden AIRWISE für 12 Monate in ihren Wohnungen verwenden. Die AIRWISE-Gruppe wird zwei PACs zur Filterung der Innenraumluft und zwei optische PM2.5-Sensoren mit Lichtern verwenden, die ihre Farbe in Echtzeit entsprechend dem AQI ändern. Zusätzlich werden automatisierte Warnungen zur Außenluftqualität per SMS und E-Mail gesendet, wenn der AQI im Außenbereich über 75 steigt (Mittelpunkt der moderaten AQI-Kategorie). Die Außenluftqualität wird von der Umweltbehörde oder dem dem Wohnort des Teilnehmers nächstgelegenen PurpleAir-Monitor bezogen. Basierend auf den Innen- und Außen-AQI-Werten werden die Teilnehmer auf eine Entscheidungsmatrix und Schulungsmaterialien zurückgreifen, um fundierte Entscheidungen zur Verbesserung der Innenraumluftqualität zu treffen. Die Schulungs- und Verhaltensstrategien werden über mehrere Ansätze vermittelt, darunter visuelle Hilfsmittel, Handzettel, Videos und einen Magneten mit der Entscheidungsmatrix, der an einem zugänglichen Ort in der Wohnung platziert werden kann.
Die AIRWISE-Intervention besteht aus einem dreigleisigen Ansatz, der im Health Belief Model (HBM) verankert ist, um die Wohnraum-Innenraumluftqualität durch Aufklärung, Ausrüstung und Verhaltensimpulse zu verbessern. Um Handlungsimpulse zu verstärken, nutzt AIRWISE Warnungen von Luftqualitätssensoren, die rechtzeitige Verhaltensreaktionen auslösen. Konkret dienen Innen- und Außenluftqualitätswarnungen als Verhaltensimpulse, um aktives Engagement zu fördern und verweisen auf eine Entscheidungsmatrix mit spezifischen Empfehlungen basierend auf der Innen- und Außenluftqualität. Empfehlungen in der Entscheidungsmatrix umfassen einfache Strategien zur Verringerung der Luftschadstoffexposition, einschließlich erhöhter Nutzung und Lüftergeschwindigkeit von tragbaren Luftreinigern, Öffnen oder Schließen von Fenstern zur Änderung der Belüftung sowie Änderung von Aktivitäten wie körperlicher Betätigung, Kochen und Reinigen. Dieser integrierte Ansatz fördert nachhaltige Verhaltensänderungen durch Ausrichtung auf alle wesentlichen HBM-Konstrukte.
Aktiver Komparator: PAC-Steuerung
Die Teilnehmer, die der PAC-Kontrollgruppe randomisiert werden, verwenden zwei PACs in ihrem Zuhause ohne zusätzliche AIRWISE-Ausrüstung/Schulung. Nach der Randomisierung erhalten sie Anweisungen zu den Studienabläufen und zur Verwendung der PAC-Geräte gemäß den Empfehlungen des Herstellers. Teilnehmer der PAC-Kontrollgruppe erhalten keine weitere Schulung zur Luftqualität oder Empfehlungen zur PAC-Nutzung, noch erhalten sie zusätzliche Ausrüstung oder AQI-Alarme für die Außenluft. Sie erhalten PurpleAir-Sensoren ohne AQI-Licht, die ausschließlich zur Datenerfassung dienen, und sie haben während der gesamten Studie keinen Zugriff auf die Daten. Die Kontrollteilnehmer verwenden und warten die PACs nach eigenem Ermessen. Am Ende ihrer Teilnahme haben sie die Möglichkeit, die zusätzlichen AIRWISE-Komponenten zu erhalten.
Die Teilnehmer werden zwei PACs gemäß den Empfehlungen des Herstellers in ihrem Zuhause verwenden. Teilnehmer der PAC-Kontrollgruppe erhalten keine weitere Schulung zur Luftqualität oder Empfehlungen zur PAC-Nutzung, noch erhalten sie zusätzliche Ausrüstung oder Outdoor-AQI-Warnungen. Kontrollteilnehmer werden die PACs nach eigenem Ermessen verwenden und warten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risikovorhersage für kardiovaskuläre Ereignisse (PREVENT) Score
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
Validierter kardiovaskulärer Risikoscore namens Predicting Risk of CVD EVENTs (PREVENT). Der Score ist ein Prozentsatz zwischen 0 und 100, der das prozentuale Risiko für die Entwicklung von kardiovaskulären Erkrankungen angibt, wobei höhere Werte ein höheres Risiko für die Entwicklung von kardiovaskulären Erkrankungen anzeigen.
0, 6, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Score der Lebensnotwendigen 8 (LE8)
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
Validierte Metrik der kardiovaskulären Gesundheit namens Life's Essential 8 (LE8). Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen eine bessere kardiovaskuläre Gesundheit und ein geringeres Risiko für nachteilige kardiovaskuläre Ereignisse anzeigen.
0, 6, 12 Monate
Indoor PM2.5
Zeitfenster: Kontinuierlich in 2-Minuten-Intervallen
Feinstaub (PM2,5) oder Partikel, die einen aerodynamischen Durchmesser von weniger als 2,5 Mikrometern haben und eine Hauptkomponente der Luftverschmutzung sind
Kontinuierlich in 2-Minuten-Intervallen
Innenraum-VOCs
Zeitfenster: Kontinuierlich in 2-Minuten-Intervallen
Flüchtige organische Verbindungen (VOCs), eine Komponente der Luftverschmutzung
Kontinuierlich in 2-Minuten-Intervallen
Glykiertes Hämoglobin
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
Ein Maß für den Blutzuckerspiegel, gemessen durch venöse Blutentnahme und zur Berechnung des primären PREVENT-Ergebnisses verwendet
0, 6, 12 Monate
Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
Ein Maß für die Nierenfunktion, das durch venöse Blutentnahme gemessen und zur Berechnung des primären PREVENT-Ergebnisses verwendet wird
0, 6, 12 Monate
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
Gemessen durch Venenblutentnahme und zur Berechnung des primären PREVENT-Ergebnisses verwendet
0, 6, 12 Monate
HDL-Cholesterin
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
High-Density-Lipoprotein-Cholesterin, gemessen durch venöse Blutentnahme und verwendet zur Berechnung des primären PREVENT-Ergebnisses
0, 6, 12 Monate
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin, gemessen durch venöse Blutentnahme und zur Berechnung des primären PREVENT-Ergebnisses verwendet
0, 6, 12 Monate
CRP
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
C-reaktives Protein, ein Maß für Entzündungen, gemessen durch venöse Blutentnahme
0, 6, 12 Monate
ESR
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
Erythrozytensedimentationsrate, als Maß für Entzündungen verwendet, gemessen durch venöse Blutentnahme
0, 6, 12 Monate
Harnsäure
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
Wird als Maß für Entzündungen verwendet, gemessen durch venöse Blutentnahme
0, 6, 12 Monate
CBC
Zeitfenster: 0, 6, 12 Monate
Wird als Maß für Entzündungen verwendet, die durch eine venöse Blutentnahme gemessen werden
0, 6, 12 Monate
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn (Baseline), danach einmal monatlich bis zum Studienabschluss, insgesamt 13 Messungen.
Ein Risikofaktor für CVD und zur Berechnung des primären PREVENT-Ergebnisses verwendet
Gemessen zu Studienbeginn (Baseline), danach einmal monatlich bis zum Studienabschluss, insgesamt 13 Messungen.
Gesundheitssymptome
Zeitfenster: Gemessen bei Studienbeginn, danach einmal monatlich bis zum Studienende, insgesamt 13 Messungen.
Gesundheitssymptome werden in einem Fragebogen erfasst und als Maß für die Lebensqualität verwendet. Der Fragebogen umfasst 6 Fragen und fragt nach kürzlichen Erkrankungen und der Häufigkeit von Symptomen, einschließlich Augenreizung, verschwommenem Sehen, Keuchen, Husten, Halsreizung, Atembeschwerden, übermäßigem Schleim, Nasenreizung und Kopfschmerzen.
Gemessen bei Studienbeginn, danach einmal monatlich bis zum Studienende, insgesamt 13 Messungen.
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Gemessen zum Ausgangswert, danach einmal monatlich bis zum Studienabschluss, insgesamt 13 Messungen.
Ein Risikofaktor für die kardiovaskuläre Gesundheit, der zur Berechnung des sekundären LE8-Ergebnisses verwendet wird. Die körperliche Aktivität wird in einem Fragebogen erfasst. Der Fragebogen umfasst 12 Fragen und fragt nach Art, Dauer und Ort der kürzlich ausgeübten körperlichen Aktivitäten.
Gemessen zum Ausgangswert, danach einmal monatlich bis zum Studienabschluss, insgesamt 13 Messungen.
Schlafqualität
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn der Studie, gefolgt von einmal monatlich bis zum Studienabschluss, insgesamt 13 Messungen.
Ein Risikofaktor für die kardiovaskuläre Gesundheit, der zur Berechnung des sekundären LE8-Ergebnisses verwendet wird. Die Schlafqualität wird in einem Fragebogen erfasst. Der Fragebogen umfasst 9 Fragen und fragt nach Dauer, Qualität, Hindernissen und Förderfaktoren des Schlafs im vergangenen Monat.
Gemessen zu Beginn der Studie, gefolgt von einmal monatlich bis zum Studienabschluss, insgesamt 13 Messungen.
Diät
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn, gefolgt von einmal monatlich bis zum Studienabschluss, insgesamt 13 Messungen.
Ein Risikofaktor für die kardiovaskuläre Gesundheit und zur Berechnung des sekundären LE8-Ergebnisses verwendet.
Die Ernährung wird in einem Fragebogen erfasst.
Der Fragebogen umfasst 16 Fragen und fragt nach der kürzlichen Häufigkeit und Menge des Konsums von 16 verschiedenen Lebensmittelarten.
Gemessen zu Studienbeginn, gefolgt von einmal monatlich bis zum Studienabschluss, insgesamt 13 Messungen.
BMI
Zeitfenster: Ausgangswert
Ein Risikofaktor für die kardiovaskuläre Gesundheit und verwendet zur Berechnung des sekundären LE8-Ergebnisses
Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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