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- Essai clinique NCT07539987
Évaluation d'une nouvelle intervention sur la pollution de l'air intérieur chez les personnes âgées
13 avril 2026 mis à jour par: University of Montana
Évaluation d'une nouvelle intervention contre la pollution de l'air intérieur chez les personnes âgées
La pollution de l'air par les particules fines est le principal facteur de risque environnemental des maladies cardiovasculaires et augmente dans l'ouest des États-Unis en raison de feux de forêt plus fréquents et plus graves.
Les personnes âgées sont particulièrement sensibles à la fois aux expositions à la pollution de l'air et au développement de maladies cardiovasculaires, et la population âgée aux États-Unis croît rapidement.
Compte tenu des menaces convergentes d'une détérioration de la qualité de l'air et d'un vieillissement de la population, cet essai clinique évaluera une intervention novatrice et multidimensionnelle sur la qualité de l'air intérieur pour améliorer les résultats de santé cardiovasculaire chez les personnes âgées dans l'État du Montana touché par les feux de forêt.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La pollution atmosphérique par les particules en suspension (PM) est le principal facteur de risque de la charge mondiale de morbidité et le plus grand facteur de risque environnemental de décès prématuré et de maladie cardiovasculaire (MCV).
Les personnes âgées sont particulièrement sensibles aux expositions à la pollution atmosphérique et au développement de MCV car elles ont souvent des problèmes de santé sous-jacents.
Les niveaux de PM augmentent dans l'ouest des États-Unis (É.-U.) en raison de l'augmentation des incendies de forêt, avec jusqu'à 50 % des PM fines (PM2,5 ;
particules <2,5 µm de diamètre) dans certaines régions de l'Ouest désormais attribuées aux incendies de forêt.
Des recherches récentes indiquent qu'il y a souvent une augmentation substantielle des PM2,5 intérieures lorsque les PM2,5 extérieures augmentent, y compris pendant les événements d'incendie de forêt.
Améliorer la qualité de l'air intérieur est extrêmement important car les adultes américains passent 90 % de leur temps à l'intérieur, où la qualité de l'air est affectée par de nombreuses sources de pollution atmosphérique intérieures et extérieures.
De nouvelles stratégies sont nécessaires pour améliorer la qualité de l'air intérieur et les résultats de santé cardiovasculaire, d'autant plus que la population américaine vieillit rapidement et que le nombre de personnes âgées sensibles augmente.
Il existe des preuves que la filtration de l'air intérieur avec des purificateurs d'air portables (PAC) peut entraîner des améliorations à court terme des PM2,5.
Cependant, les preuves que l'utilisation des PAC améliore significativement la santé sont limitées, en particulier dans les études de plus longue durée.
Pour répondre à ce besoin, les chercheurs ont développé une intervention sur la qualité de l'air intérieur domestique appelée AIRWISE (Air Improvement and Real-time Monitoring for Wellness through Interactive Strategies and Education).
AIRWISE favorise des améliorations durables de la qualité de l'air intérieur grâce à l'éducation, des signaux comportementaux et du matériel comprenant des PAC et des capteurs de PM2,5 qui affichent des données en temps réel.
Dans ce projet, les chercheurs évalueront l'intervention AIRWISE auprès de personnes âgées dans l'État américain du Montana, touché par les incendies de forêt.
Dans l'objectif 1, les chercheurs mèneront un essai randomisé pour tester l'efficacité de l'intervention AIRWISE sur PREVENT (Predicting Risk of CVD EVENTs), un score de risque de MCV validé.
L'hypothèse centrale est que PREVENT sera amélioré chez les personnes âgées utilisant AIRWISE par rapport aux témoins utilisant uniquement des PAC.
Le raisonnement est que l'intervention AIRWISE favorisera des améliorations durables de la qualité de l'air intérieur et du risque de MCV, une avancée significative par rapport aux seuls PAC qui sont largement recommandés mais ont des bénéfices inconstants sur la santé à long terme.
Dans l'objectif 2, les chercheurs utiliseront les données de l'objectif 1 pour déterminer les associations entre les concentrations intérieures de PM2,5 et PREVENT.
Les chercheurs utiliseront des modèles supplémentaires entre les PM2,5 et les composantes individuelles de PREVENT comme résultats afin de déterminer quels facteurs de risque sont les plus affectés par les PM2,5 et d'éclairer les mécanismes sous-cliniques sous-jacents.
Dans l'objectif 3, les chercheurs modéliseront les coûts et bénéfices économiques des améliorations des PM2,5 intérieures et de l'intervention AIRWISE pour éclairer les actions au niveau politique.
Face aux menaces convergentes de l'augmentation de la pollution atmosphérique due aux incendies de forêt et du vieillissement de la population américaine, ce projet contribuera à identifier des stratégies actionnables pour améliorer la qualité de l'air intérieur et réduire le risque de MCV chez les personnes âgées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
154
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ethan S Walker, PhD
- Numéro de téléphone: 406-243-2063
- E-mail: ethan.walker@umontana.edu
Lieux d'étude
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Montana
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Missoula, Montana, États-Unis, 59812
- University of Montana
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Contact:
- Ethan S Walker, PhD
- Numéro de téléphone: 406-243-2063
- E-mail: ethan.walker@umontana.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 55 à 79 ans, une résidence principale (5+ jours par semaine)
- Posséder un appareil électronique, une adresse e-mail et une connexion internet fiable à domicile pour la soumission des questionnaires
Critères d'exclusion :
- Tabagisme actuel de quelque nature que ce soit ou vivre dans un foyer avec une personne qui fume actuellement
- Utilisation actuelle d'un purificateur d'air portable à domicile
- Projet de déménagement dans l'année à venir
- Antécédents de maladie cardiovasculaire diagnostiquée par un médecin (maladie coronarienne [infarctus du myocarde], accident vasculaire cérébral ou insuffisance cardiaque)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention AIRWISE
Les participants randomisés dans le groupe d'intervention AIRWISE utiliseront AIRWISE dans leur domicile pendant 12 mois.
Le groupe AIRWISE utilisera deux purificateurs d'air (PAC) pour filtrer l'air intérieur et deux capteurs optiques de PM2,5 avec des voyants qui changent de couleur en temps réel selon l'indice de qualité de l'air (IQA).
De plus, des alertes automatisées sur la qualité de l'air extérieur sont envoyées par SMS et par e-mail lorsque l'IQA extérieur dépasse 75 (point médian de la catégorie IQA Modéré).
La qualité de l'air extérieur sera référencée à partir de l'Agence de protection de l'environnement ou du moniteur PurpleAir le plus proche du domicile du participant.
Sur la base des niveaux d'IQA intérieur et extérieur, les participants se référeront à une matrice de décision et à des supports éducatifs pour prendre des décisions éclairées sur l'amélioration de la qualité de l'air intérieur.
L'éducation et les stratégies comportementales sont délivrées par de multiples approches, incluant des aides visuelles, des documents imprimés, des vidéos et un aimant avec la matrice de décision qui peut être placé dans un endroit accessible du domicile.
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L'intervention AIRWISE consiste en une approche à 3 volets fondée sur le modèle des croyances relatives à la santé (Health Belief Model - HBM) pour améliorer la qualité de l'air intérieur résidentiel par l'éducation, l'équipement et les signaux comportementaux.
Pour renforcer les signaux d'action, AIRWISE utilise des alertes provenant de capteurs de qualité de l'air, incitant des réponses comportementales opportunes.
Plus précisément, les alertes de qualité de l'air intérieur et extérieur agissent comme des signaux comportementaux pour promouvoir un engagement actif et font référence à une matrice de décision avec des recommandations spécifiques basées sur la qualité de l'air intérieur et extérieur.
Les recommandations sur la matrice de décision incluent des stratégies simples pour réduire l'exposition à la pollution de l'air, notamment l'augmentation de l'utilisation et de la vitesse des ventilateurs des purificateurs d'air portables, l'ouverture ou la fermeture des fenêtres pour modifier la ventilation, et la modification d'activités telles que l'activité physique, la cuisine et le nettoyage.
Cette approche intégrée favorise un changement de comportement durable en s'alignant sur tous les concepts clés du HBM.
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Comparateur actif: Contrôle PAC
Les participants randomisés dans le groupe témoin PAC utiliseront deux PAC à domicile sans équipement/éducation supplémentaire AIRWISE.
Après la randomisation, ils recevront des instructions sur les procédures de l'étude et l'utilisation des unités PAC selon les recommandations du fabricant.
Les participants du groupe témoin PAC ne recevront pas d'éducation supplémentaire sur la qualité de l'air ou de recommandations sur l'utilisation des PAC, et ne recevront pas d'équipement supplémentaire ni d'alertes AQI extérieures.
Ils recevront des capteurs PurpleAir sans lumière AQI qui sont uniquement destinés à la collecte de données, et ils n'auront pas accès aux données pendant toute la durée de l'étude.
Les participants témoins utiliseront et entretiendront les PAC à leur propre discrétion.
À la fin de leur participation, ils auront la possibilité de recevoir les composants supplémentaires AIRWISE.
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Les participants utiliseront deux purificateurs d'air dans leur domicile conformément aux recommandations du fabricant.
Les participants du groupe témoin ne recevront pas d'éducation supplémentaire sur la qualité de l'air ou de recommandations sur l'utilisation des purificateurs, et ils ne recevront pas d'équipement supplémentaire ni d'alertes sur l'indice de qualité de l'air extérieur.
Les participants témoins utiliseront et entretiendront les purificateurs à leur discrétion.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de PRÉdiction du Risque d'ÉVÉNements Cardiovasculaires (PREVENT)
Délai: 0, 6, 12 mois
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Score de risque de maladie cardiovasculaire (MCV) validé appelé Predicting Risk of CVD EVENTs (PREVENT).
Le score est un pourcentage allant de 0 à 100 qui indique le pourcentage de risque de développer une MCV, les scores plus élevés indiquant un risque plus élevé de développer une MCV.
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0, 6, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score des 8 éléments essentiels pour la vie (LE8)
Délai: 0, 6, 12 mois
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Métrique validée de la santé cardiovasculaire appelée Life's Essential 8 (LE8).
Le score varie de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure santé cardiovasculaire et un risque plus faible d'issues cardiovasculaires défavorables.
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0, 6, 12 mois
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PM2.5 intérieur
Délai: Continue à intervalles de 2 minutes
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Particules fines (PM2,5), soit des particules de moins de 2,5 micromètres de diamètre aérodynamique et constituant un composant principal de la pollution atmosphérique
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Continue à intervalles de 2 minutes
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COV intérieurs
Délai: Continue à intervalles de 2 minutes
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Composés Organiques Volatils (COV), un composant de la pollution atmosphérique
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Continue à intervalles de 2 minutes
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Hémoglobine glyquée
Délai: 0, 6, 12 mois
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Une mesure des niveaux de sucre dans le sang réalisée par prélèvement sanguin veineux et utilisée pour calculer le critère d'évaluation principal de l'étude PREVENT
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0, 6, 12 mois
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Débit de Filtration Glomérulaire Estimé
Délai: 0, 6, 12 mois
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Une mesure de la fonction rénale effectuée par prélèvement sanguin veineux et utilisée pour calculer le critère d'évaluation principal de l'étude PREVENT
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0, 6, 12 mois
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Cholestérol total
Délai: 0, 6, 12 mois
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Mesuré par prélèvement sanguin veineux et utilisé pour calculer le critère d'évaluation principal de l'étude PREVENT
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0, 6, 12 mois
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Cholestérol HDL
Délai: 0, 6, 12 mois
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Cholestérol à lipoprotéines de haute densité mesuré par prélèvement sanguin veineux et utilisé pour calculer le critère d'évaluation principal de l'étude PREVENT
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0, 6, 12 mois
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Cholestérol LDL
Délai: 0, 6, 12 mois
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Le cholestérol à lipoprotéines de basse densité mesuré par prélèvement sanguin veineux et utilisé pour calculer le critère d'évaluation principal de l'étude PREVENT
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0, 6, 12 mois
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CRP
Délai: 0, 6, 12 mois
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Protéine C-réactive, une mesure de l'inflammation mesurée par prélèvement sanguin veineux
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0, 6, 12 mois
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ESR
Délai: 0, 6, 12 mois
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Taux de sédimentation des érythrocytes, utilisé comme mesure de l'inflammation mesurée par prélèvement sanguin veineux
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0, 6, 12 mois
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Acide urique
Délai: 0, 6, 12 mois
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Utilisé comme mesure de l'inflammation mesurée par prélèvement sanguin veineux
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0, 6, 12 mois
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CBC
Délai: 0, 6, 12 mois
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Utilisé comme mesure de l'inflammation mesurée par prélèvement sanguin veineux
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0, 6, 12 mois
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Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Mesuré au départ, puis une fois par mois jusqu'à la fin de l'étude, pour un total de 13 mesures.
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Un facteur de risque pour les maladies cardiovasculaires et utilisé pour calculer le résultat principal PREVENT
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Mesuré au départ, puis une fois par mois jusqu'à la fin de l'étude, pour un total de 13 mesures.
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Symptômes de santé
Délai: Mesuré au départ, puis une fois par mois jusqu'à la fin de l'étude, pour un total de 13 mesures.
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Les symptômes de santé seront rapportés dans un questionnaire et utilisés comme mesure de la qualité de vie.
Le questionnaire comprend 6 questions et interroge sur les maladies récentes et la fréquence des symptômes, notamment l'irritation oculaire, la vision floue, la respiration sifflante, la toux, l'irritation de la gorge, les difficultés respiratoires, l'excès de mucus, l'irritation nasale et les maux de tête.
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Mesuré au départ, puis une fois par mois jusqu'à la fin de l'étude, pour un total de 13 mesures.
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Activité physique
Délai: Mesuré au départ, puis une fois par mois jusqu'à la fin de l'étude, pour un total de 13 mesures.
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Un facteur de risque pour la santé cardiovasculaire et utilisé pour calculer le résultat secondaire LE8.
L'activité physique sera rapportée dans un questionnaire.
Le questionnaire comprend 12 questions et interroge sur le type, la durée et le lieu des activités physiques récentes.
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Mesuré au départ, puis une fois par mois jusqu'à la fin de l'étude, pour un total de 13 mesures.
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Qualité du sommeil
Délai: Mesuré au départ, puis une fois par mois jusqu'à la fin de l'étude, pour un total de 13 mesures.
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Un facteur de risque pour la santé cardiovasculaire et utilisé pour calculer le résultat secondaire LE8.
La qualité du sommeil sera rapportée dans un questionnaire.
Le questionnaire comprend 9 questions et interroge sur la durée, la qualité, les obstacles et les facilitateurs du sommeil au cours du mois précédent.
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Mesuré au départ, puis une fois par mois jusqu'à la fin de l'étude, pour un total de 13 mesures.
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Régime
Délai: Mesuré au départ, puis une fois par mois jusqu'à la fin de l'étude, pour un total de 13 mesures.
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Un facteur de risque pour la santé cardiovasculaire et utilisé pour calculer le résultat secondaire LE8.
L'alimentation sera rapportée dans un questionnaire.
Le questionnaire comprend 16 questions et interroge sur la fréquence récente et la quantité de consommation de 16 types d'aliments différents.
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Mesuré au départ, puis une fois par mois jusqu'à la fin de l'étude, pour un total de 13 mesures.
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IMC
Délai: Valeur de base
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Un facteur de risque pour la santé cardiovasculaire et utilisé pour calculer le résultat secondaire LE8
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Valeur de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Première publication (Réel)
20 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-0467
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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