Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av en ny intervensjon mot innendørs luftforurensning blant eldre voksne

13. april 2026 oppdatert av: University of Montana

Evaluering av en ny intervensjon for innendørs luftforurensning blant eldre voksne

Partikkelforurensning i luften er den ledende miljørisikofaktoren for hjerte- og karsykdommer og øker i de vestlige delene av USA på grunn av hyppigere og mer alvorlige skogbranner. Eldre voksne er spesielt utsatt for både luftforurensningseksponering og utvikling av hjerte- og karsykdommer, og den eldre voksne befolkningen i USA vokser raskt. Gitt de konvergerende truslene med forverret luftkvalitet og en aldrende befolkning, vil denne kliniske studien evaluere en ny, flersidig intervensjon for inneluftkvalitet for å forbedre hjerte- og karhelseutfallene blant eldre voksne i den skogbrannpåvirkede delstaten Montana.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Partikkelforurensning (PM) i luften er den største risikofaktoren for global sykdomsbyrde og den største miljørisikofaktoren for tidlig død og hjerte- og karsykdommer (CVD). Eldre voksne er spesielt utsatt for luftforurensning og utvikling av CVD da de ofte har underliggende helseproblemer. PM-nivåene øker i vestlige USA på grunn av økt skogbrannaktivitet, med opptil 50 % av finpartikler (PM2,5; partikler <2,5 µm i diameter) i noen vestlige regioner nå tilskrevet skogbranner. Nyere forskning viser at det ofte er en betydelig økning i innendørs PM2,5 når utendørs PM2,5 øker, inkludert under skogbrannhendelser. Forbedring av inneluftkvalitet er kritisk viktig ettersom voksne i USA tilbringer 90 % av tiden innendørs, hvor luftkvaliteten påvirkes av mange innendørs og utendørs forurensningskilder. Nye strategier trengs for å forbedre inneluftkvalitet og CVD-helseutfall, spesielt ettersom USAs befolkning raskt eldes og antallet sårbare eldre voksne øker. Det finnes bevis for at filtrering av inneluft med bærbare luftrenserenheter (PACs) kan gi kortsiktige PM2,5-forbedringer. Men det er begrenset dokumentasjon på at bruk av PAC gir meningsfulle helseforbedringer, spesielt i studier over lengre tid. Som svar på dette behovet har forskerne utviklet en husholdningsintervensjon for inneluftkvalitet kalt AIRWISE (Air Improvement and Real-time Monitoring for Wellness through Interactive Strategies and Education). AIRWISE fremmer vedvarende forbedringer i inneluftkvalitet gjennom opplæring, atferdssignaler og utstyr inkludert PACs og PM2,5-sensorer som viser sanntidsdata. I dette prosjektet vil forskerne evaluere AIRWISE-intervensjonen blant eldre voksne i den skogbrannpåvirkede delstaten Montana i USA. I Mål 1 vil forskerne gjennomføre en randomisert studie for å teste effekten av AIRWISE-intervensjonen på PREVENT (Predicting Risk of CVD EVENTs), en validert CVD-risikoscore. Den sentrale hypotesen er at PREVENT vil bli forbedret blant eldre voksne som bruker AIRWISE sammenlignet med kontroller som kun bruker PACs. Begrunnelsen er at AIRWISE-intervensjonen vil fremme vedvarende forbedringer i inneluftkvalitet og CVD-risiko, en betydelig forbedring utover kun PACs som er bredt anbefalt, men har inkonsekvente helsefordeler på lang sikt. I Mål 2 vil forskerne bruke data fra Mål 1 for å fastslå sammenhenger mellom innendørs PM2,5-konsentrasjoner og PREVENT. Forskerne vil bruke tilleggsmodeller mellom PM2,5 og de individuelle komponentene i PREVENT som utfall for å avgjøre hvilke risikofaktorer som påvirkes mest av PM2,5 og informere om underliggende subkliniske mekanismer. I Mål 3 vil forskerne modellere de økonomiske kostnadene og fordelene ved innendørs PM2,5-forbedringer og AIRWISE-intervensjonen for å informere politikknivåhandlinger. Med de konvergerende truslene om økende luftforurensning fra skogbranner og en aldrende befolkning i USA, vil dette prosjektet bidra til å identifisere gjennomførbare strategier for å forbedre inneluftkvalitet og redusere CVD-risiko blant eldre voksne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

154

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 55–79 år, ett primært bosted (5+ dager per uke)
  • ha en elektronisk enhet, e-postadresse og pålitelig internett hjemme for innsending av undersøkelser

Eksklusjonskriterier:

  • nåværende røyking av noe slag eller bo i en husholdning med noen som røyker nå
  • nåværende bruk av en bærbar luftrenserenhet hjemme
  • planer om å flytte i løpet av det neste året
  • tidligere lege-diagnostisert hjerte- og karsykdom (koronar hjertesykdom [myokardieinfarkt], hjerneslag eller hjertesvikt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AIRWISE Intervensjon
Deltakere som randomiseres til AIRWISE-intervensjonsgruppen vil bruke AIRWISE i sine hjem i 12 måneder. AIRWISE-gruppen vil bruke to PAC-er for å filtrere inneluften og to optiske PM2.5-sensorer med lys som endrer farge i sanntid i henhold til AQI. I tillegg sendes automatiserte utendørs luftkvalitetsvarsler via tekst og e-post når utendørs AQI går over 75 (midtpunktet i den moderate AQI-kategorien). Utendørs luftkvalitet vil bli hentet fra Environmental Protection Agency eller nærmeste PurpleAir-overvåking i nærheten av deltakerens hjem. Basert på innendørs og utendørs AQI-nivåer vil deltakerne bruke en beslutningsmatrise og opplæringsmateriell for å ta informerte beslutninger om forbedring av inneluftkvalitet. Utdanning og atferdsstrategier leveres gjennom flere tilnærminger, inkludert visuelle hjelpemidler, utdelingsmateriell, videoer og en magnet med beslutningsmatrisen som kan plasseres på et tilgjengelig sted i hjemmet.
AIRWISE-intervensjonen består av en tredelt tilnærming forankret i Health Belief Model (HBM) for å forbedre inneluftkvaliteten i boliger gjennom opplæring, utstyr og atferdsstøtte. For å styrke handlingssignaler bruker AIRWISE varsler fra luftkvalitetssensorer, som oppfordrer til rettidige atferdsresponser. Spesifikt fungerer innendørs og utendørs luftkvalitetsvarsler som atferdsstøtte for å fremme aktiv deltakelse og refererer til en beslutningsmatrise med spesifikke anbefalinger basert på innendørs og utendørs luftkvalitet. Anbefalinger i beslutningsmatrisen inkluderer enkle strategier for å redusere eksponering for luftforurensning, inkludert økt bruk og viftehastighet på portable luftrenserenheter, åpning eller lukking av vinduer for å endre ventilasjon, og endring av aktiviteter som fysisk aktivitet, matlaging og rengjøring. Denne integrerte tilnærmingen fremmer vedvarende atferdsendring ved å samsvare med alle sentrale HBM-konstruksjoner.
Aktiv komparator: PAC-kontroll
Deltakere som randomiseres til PAC-kontrollgruppen vil bruke to PAC-er i hjemmet uten tilleggsutstyr/opplæring fra AIRWISE. Etter randomisering vil de få instruksjoner om studieprosedyrer og bruk av PAC-enhetene i henhold til produsentens anbefalinger. PAC-kontrollgruppens deltakere vil ikke få ytterligere opplæring om luftkvalitet eller anbefalinger om PAC-bruk, og de vil heller ikke motta tilleggsutstyr eller varsler om utendørs AQI. De vil motta PurpleAir-sensorer uten AQI-lys som kun er til datainnsamlingsformål, og de vil ikke ha tilgang til dataene gjennom hele studien. Kontrolldeltakerne vil bruke og vedlikeholde PAC-ene etter eget skjønn. Ved slutten av deres deltakelse vil de ha mulighet til å motta de ekstra AIRWISE-komponentene.
Deltakerne vil bruke to PAC-er i hjemmet i henhold til produsentens anbefalinger. PAC-kontrollgruppedeltakere vil ikke få ytterligere opplæring om luftkvalitet eller anbefalinger om PAC-bruk, og de vil heller ikke få ekstra utstyr eller varsler om AQI utendørs. Kontrolldeltakerne vil bruke og vedlikeholde PAC-ene etter eget skjønn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Predicting Risk of CVD EVENTs (PREVENT) Score
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder
Validert kardiovaskulær sykdom (CVD) risikoscore kalt Predicting Risk of CVD EVENTs (PREVENT). Scoret er en prosentandel fra 0 til 100 som indikerer prosentvis risiko for å utvikle CVD, med høyere score som indikerer høyere risiko for å utvikle CVD.
0, 6, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livets Essensielle 8 (LE8) Poengsum
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder
Validert mål for kardiovaskulær helse kalt Life's Essential 8 (LE8).
Poengsummen varierer fra 0 til 100, der høyere poengsummer indikerer bedre kardiovaskulær helse og lavere risiko for uønskede kardiovaskulære utfall.
0, 6, 12 måneder
Innendørs PM2.5
Tidsramme: Kontinuerlig med 2-minutters intervaller
Fint partikulært materiale (PM2.5), eller partikler som er mindre enn 2,5 mikrometer i aerodynamisk diameter og en hovedkomponent i luftforurensning
Kontinuerlig med 2-minutters intervaller
Innendørs VOC
Tidsramme: Kontinuerlig med 2-minutters intervaller
Flyktige organiske forbindelser (VOC), en komponent i luftforurensning
Kontinuerlig med 2-minutters intervaller
Glykosylert hemoglobin
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder
Et mål for blodsukkernivåer målt gjennom veneblodprøve og brukt til å beregne det primære PREVENT-utfallet
0, 6, 12 måneder
Estimert glomerulær filtreringsrate
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder
En måling av nyrefunksjon målt gjennom veneøse blodprøver og brukt til å beregne det primære PREVENT-resultatet
0, 6, 12 måneder
Totalt kolesterol
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder
Målt gjennom venøs blodprøve og brukt til å beregne det primære PREVENT-utfallsmålet
0, 6, 12 måneder
HDL-kolesterol
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder
Høy-tetthets lipoprotein kolesterol målt gjennom veneøs blodprøve og brukt til å beregne den primære PREVENT-utfallsmålingen
0, 6, 12 måneder
LDL-kolesterol
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder
Lavtetthetslipoprotein-kolesterol målt gjennom venøs blodprøve og brukt til å beregne det primære PREVENT-utfallet
0, 6, 12 måneder
CRP
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder
C-reaktivt protein, et mål på betennelse målt gjennom veneblodprøve
0, 6, 12 måneder
ESR
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder
Erytrosytsedimentasjonsrate, brukt som et mål på betennelse målt gjennom venøs blodprøve
0, 6, 12 måneder
Ursyre
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder
Brukes som et mål på betennelse målt gjennom venøs blodprøvetaking
0, 6, 12 måneder
CBC
Tidsramme: 0, 6, 12 måneder
Brukt som et mål på betennelse målt gjennom veneøkt blodprøve
0, 6, 12 måneder
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Målt ved utgangspunktet, deretter en gang per måned gjennom studiens varighet, totalt 13 målinger.
En risikofaktor for CVD og brukt til å beregne den primære PREVENT-utfallsmålingen
Målt ved utgangspunktet, deretter en gang per måned gjennom studiens varighet, totalt 13 målinger.
Helseplager
Tidsramme: Målt ved baseline, deretter en gang per måned gjennom studiens varighet, totalt 13 målinger.
Helsesymptomer vil bli rapportert i et spørreskjema og brukt som et mål på livskvalitet. Spørreskjemaet inkluderer 6 spørsmål og spør om nylig sykdom og hyppighet av symptomer inkludert øyeirritasjon, slørt syn, piping, hoste, sår hals, pustebesvær, overflødig slim, neseirritasjon og hodepine.
Målt ved baseline, deretter en gang per måned gjennom studiens varighet, totalt 13 målinger.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Målt ved utgangspunktet, deretter en gang per måned gjennom studiens gjennomføring, totalt 13 målinger.
En risikofaktor for kardiovaskulær helse og brukes til å beregne det sekundære LE8-utfallet. Fysisk aktivitet vil bli rapportert i et spørreskjema. Spørreskjemaet inkluderer 12 spørsmål og spør om type, varighet og sted for nylige fysiske aktiviteter.
Målt ved utgangspunktet, deretter en gang per måned gjennom studiens gjennomføring, totalt 13 målinger.
Søvnkvalitet
Tidsramme: Målt ved baseline, deretter en gang per måned gjennom hele studien, totalt 13 målinger.
En risikofaktor for kardiovaskulær helse og brukes til å beregne det sekundære LE8-utfallsmålet. Søvnkvalitet vil bli rapportert i et spørreskjema. Spørreskjemaet inneholder 9 spørsmål og spør om varighet, kvalitet, barrierer og fasilitatorer for søvn i løpet av den foregående måneden.
Målt ved baseline, deretter en gang per måned gjennom hele studien, totalt 13 målinger.
Kosthold
Tidsramme: Målt ved baseline, deretter en gang per måned gjennom studieavslutningen, totalt 13 målinger.
En risikofaktor for kardiovaskulær helse og brukes til å beregne det sekundære LE8-utfallet. Kosthold vil rapporteres i et spørreskjema. Spørreskjemaet inkluderer 16 spørsmål og spør om den nylige hyppigheten og mengden av inntak av 16 forskjellige typer matvarer.
Målt ved baseline, deretter en gang per måned gjennom studieavslutningen, totalt 13 målinger.
BMI
Tidsramme: Utgangspunkt
En risikofaktor for kardiovaskulær helse og brukt til å beregne det sekundære LE8-utfallsmålet
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere