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Avaliação de uma Nova Intervenção na Poluição do Ar Interior entre Idosos

13 de abril de 2026 atualizado por: University of Montana

Avaliação de uma Nova Intervenção na Poluição do Ar Interior em Idosos

A poluição do ar por partículas é o principal fator de risco ambiental para as doenças cardiovasculares e está a aumentar no oeste dos Estados Unidos devido a incêndios florestais mais frequentes e graves. Os adultos mais velhos são particularmente suscetíveis tanto às exposições à poluição do ar como ao desenvolvimento de doenças cardiovasculares, e a população idosa nos Estados Unidos está a crescer rapidamente. Dadas as ameaças convergentes da deterioração da qualidade do ar e do envelhecimento da população, este ensaio clínico avaliará uma intervenção inovadora e multifacetada na qualidade do ar interior para melhorar os resultados de saúde cardiovascular entre os adultos mais velhos no estado de Montana, afetado por incêndios florestais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A poluição do ar por partículas (PM) é o principal fator de risco da carga global de doença e o maior fator de risco ambiental para morte prematura e doença cardiovascular (DCV). Os adultos mais velhos são particularmente suscetíveis à exposição à poluição do ar e ao desenvolvimento de DCV, uma vez que frequentemente têm condições de saúde subjacentes. Os níveis de PM estão a aumentar no Oeste dos Estados Unidos (EUA) devido ao aumento dos incêndios florestais, com até 50% das partículas finas (PM2.5; partículas <2.5 µm de diâmetro) em algumas regiões ocidentais agora atribuídas a incêndios florestais. Investigação recente indica que muitas vezes há um aumento substancial do PM2.5 interior quando o PM2.5 exterior aumenta, incluindo durante eventos de incêndios florestais. Melhorar a qualidade do ar interior é de importância crítica, uma vez que os adultos nos EUA passam 90% do seu tempo em ambientes interiores, onde a qualidade do ar é afetada por numerosas fontes de poluição do ar interior e exterior. São necessárias novas estratégias para melhorar a qualidade do ar interior e os resultados de saúde em DCV, especialmente à medida que a população dos EUA envelhece rapidamente e o número de adultos mais velhos suscetíveis aumenta. Existem evidências de que filtrar o ar interior com purificadores de ar portáteis (PACs) pode resultar em melhorias a curto prazo no PM2.5. No entanto, as evidências são limitadas de que o uso de PACs melhora significativamente a saúde, especialmente em estudos de maior duração. Em resposta a esta necessidade, os investigadores desenvolveram uma intervenção de qualidade do ar interior doméstica chamada AIRWISE (Air Improvement and Real-time Monitoring for Wellness through Interactive Strategies and Education). O AIRWISE promove melhorias sustentadas na qualidade do ar interior através de educação, pistas comportamentais e equipamento, incluindo PACs e sensores de PM2.5 que exibem dados em tempo real. Neste projeto, os investigadores irão avaliar a intervenção AIRWISE entre adultos mais velhos no estado de Montana, EUA, afetado por incêndios florestais. No Objetivo 1, os investigadores irão realizar um ensaio aleatorizado para testar a eficácia da intervenção AIRWISE no PREVENT (Predicting Risk of CVD EVENTs), uma pontuação de risco de DCV validada. A hipótese central é que o PREVENT será melhorado entre adultos mais velhos que utilizam o AIRWISE em comparação com os controlos que utilizam apenas PACs. A fundamentação é que a intervenção AIRWISE promoverá melhorias sustentadas na qualidade do ar interior e no risco de DCV, um avanço significativo além dos PACs isoladamente, que são amplamente recomendados, mas têm benefícios inconsistentes na saúde a longo prazo. No Objetivo 2, os investigadores utilizarão os dados do Objetivo 1 para determinar associações entre as concentrações de PM2.5 interior e o PREVENT. Os investigadores utilizarão modelos adicionais entre o PM2.5 e os componentes individuais do PREVENT como resultados, a fim de determinar quais fatores de risco são mais impactados pelo PM2.5 e informar os mecanismos subclínicos subjacentes. No Objetivo 3, os investigadores irão modelar os custos e benefícios económicos das melhorias no PM2.5 interior e da intervenção AIRWISE para informar ações a nível político. Com as ameaças convergentes do aumento da poluição do ar devido a incêndios florestais e de uma população dos EUA em envelhecimento, este projeto contribuirá para identificar estratégias acionáveis para melhorar a qualidade do ar interior e diminuir o risco de DCV entre adultos mais velhos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

154

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • 55-79 anos de idade e uma residência principal (5+ dias por semana)
  • possuir um dispositivo eletrónico, endereço de email e internet fiável em casa para submissão de inquéritos

Critérios de Exclusão:

  • fumador atual de qualquer tipo ou viver numa casa com alguém que fume atualmente
  • utilização atual de um purificador de ar portátil em casa
  • planos para mudar de casa no próximo ano
  • doença cardiovascular previamente diagnosticada por médico (doença coronária [enfarte do miocárdio], acidente vascular cerebral ou insuficiência cardíaca)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção AIRWISE
Os participantes aleatoriamente atribuídos ao grupo de Intervenção AIRWISE utilizarão o AIRWISE nas suas casas durante 12 meses. O grupo AIRWISE utilizará dois PACs para filtrar o ar interior e dois sensores ópticos de PM2.5 com luzes que mudam de cor em tempo real de acordo com o IQA. Além disso, alertas automatizados sobre a qualidade do ar exterior são enviados por mensagem de texto e e-mail quando o IQA exterior ultrapassa 75 (ponto médio da categoria Moderada do IQA). A qualidade do ar exterior será referenciada a partir da Agência de Proteção Ambiental ou do monitor PurpleAir mais próximo da casa do participante. Com base nos níveis de IQA interior e exterior, os participantes consultarão uma matriz de decisão e materiais educativos para tomar decisões informadas sobre a melhoria da qualidade do ar interior. A educação e as estratégias comportamentais são entregues através de múltiplas abordagens, incluindo auxiliares visuais, folhetos, vídeos e um íman com a matriz de decisão que pode ser colocado num local acessível em casa.
A intervenção AIRWISE consiste numa abordagem tripla baseada no Modelo de Crenças de Saúde (HBM) para melhorar a qualidade do ar interior residencial através da educação, equipamento e pistas comportamentais. Para reforçar as pistas para a ação, o AIRWISE utiliza alertas de sensores de qualidade do ar, solicitando respostas comportamentais oportunas. Especificamente, os alertas de qualidade do ar interior e exterior funcionam como pistas comportamentais para promover um envolvimento ativo e referenciam uma matriz de decisão com recomendações específicas baseadas na qualidade do ar interior e exterior. As recomendações na matriz de decisão incluem estratégias simples para reduzir a exposição à poluição do ar, incluindo aumentar a utilização e a velocidade do ventilador dos purificadores de ar portáteis, abrir ou fechar janelas para alterar a ventilação, e alterar atividades como atividade física, cozinhar e limpar. Esta abordagem integrada promove uma mudança comportamental sustentada, alinhando-se com todos os construtos-chave do HBM.
Comparador Ativo: PAC Control
Os participantes randomizados para o grupo de controlo PAC utilizarão dois PACs em sua casa sem equipamento/formação adicional AIRWISE. Após a randomização, receberão instruções sobre os procedimentos do estudo e sobre a utilização das unidades PAC de acordo com as recomendações do fabricante. Os participantes do grupo de controlo PAC não receberão formação adicional sobre qualidade do ar ou recomendações sobre a utilização do PAC, nem receberão equipamento adicional ou alertas de IQA exterior. Receberão sensores PurpleAir sem luz de IQA que são apenas para fins de recolha de dados e não terão acesso aos dados durante todo o estudo. Os participantes de controlo utilizarão e manterão os PACs conforme a sua discrição. No final da sua participação, terão a opção de receber os componentes adicionais AIRWISE.
Os participantes utilizarão dois PACs em sua casa de acordo com as recomendações do fabricante. Os participantes do grupo de controlo PAC não receberão educação adicional sobre qualidade do ar ou recomendações sobre o uso de PAC, nem receberão equipamento adicional ou alertas de IQA exterior. Os participantes de controlo utilizarão e manterão os PACs conforme o seu critério.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
PONTUAÇÃO PREVENT para Previsão de Risco de EVENTOS de DCV
Prazo: 0, 6, 12 meses
Puntuación de risco de enfermidade cardiovascular (ECV) validada chamada Predicting Risk of CVD EVENTs (PREVENT). A puntuación é unha porcentaxe que vai de 0 a 100 que indica o risco porcentual de desenvolver ECV, sendo que puntuacións máis altas indican un maior risco de desenvolver ECV.
0, 6, 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação dos 8 Essenciais para a Vida (LE8)
Prazo: 0, 6, 12 meses
Métrica validada de saúde cardiovascular denominada Life's Essential 8 (LE8). A pontuação varia de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor saúde cardiovascular e menor risco de resultados cardiovasculares adversos.
0, 6, 12 meses
PM2.5 interior
Prazo: Contínuo em intervalos de 2 minutos
Matéria particulada fina (PM2.5), ou partículas com menos de 2,5 micrómetros de diâmetro aerodinâmico e um componente primário da poluição do ar
Contínuo em intervalos de 2 minutos
COVs Interiores
Prazo: Contínuo em intervalos de 2 minutos
Compostos Orgânicos Voláteis (COV), um componente da poluição do ar
Contínuo em intervalos de 2 minutos
Hemoglobina glicada
Prazo: 0, 6, 12 meses
Uma medida dos níveis de açúcar no sangue realizada através de colheita de sangue venoso e usada para calcular o resultado primário do estudo PREVENT
0, 6, 12 meses
Taxa de Filtração Glomerular Estimada
Prazo: 0, 6, 12 meses
Uma medida da função renal avaliada através de colheita de sangue venoso e utilizada para calcular o resultado primário do estudo PREVENT
0, 6, 12 meses
Colesterol total
Prazo: 0, 6, 12 meses
Medido através de uma colheita de sangue venoso e utilizado para calcular o resultado primário PREVENT
0, 6, 12 meses
Colesterol HDL
Prazo: 0, 6, 12 meses
Colesterol de lipoproteína de alta densidade medido através de colheita de sangue venoso e utilizado para calcular o resultado primário PREVENT
0, 6, 12 meses
Colesterol LDL
Prazo: 0, 6, 12 meses
Colesterol de lipoproteínas de baixa densidade medido através de colheita de sangue venoso e utilizado para calcular o resultado primário do estudo PREVENT
0, 6, 12 meses
PCR
Prazo: 0, 6, 12 meses
Proteína C-reativa, uma medida de inflamação obtida através de colheita de sangue venoso
0, 6, 12 meses
ESR
Prazo: 0, 6, 12 meses
Taxa de sedimentação de eritrócitos, utilizada como medida de inflamação determinada através da colheita de sangue venoso
0, 6, 12 meses
Ácido úrico
Prazo: 0, 6, 12 meses
Utilizado como medida de inflamação através de colheita de sangue venoso
0, 6, 12 meses
CBC
Prazo: 0, 6, 12 meses
Utilizado como medida de inflamação através de uma colheita de sangue venoso
0, 6, 12 meses
Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Medido no início, seguido de uma vez por mês até à conclusão do estudo, num total de 13 medições.
Um fator de risco para DCV e usado para calcular o resultado primário PREVENT
Medido no início, seguido de uma vez por mês até à conclusão do estudo, num total de 13 medições.
Sintomas de saúde
Prazo: Medido na linha de base, seguido de uma vez por mês até à conclusão do estudo, para um total de 13 medições.
Os sintomas de saúde serão relatados num questionário e utilizados como medida da qualidade de vida. O questionário inclui 6 perguntas e questiona sobre doenças recentes e frequência de sintomas, incluindo irritação ocular, visão turva, pieira, tosse, irritação da garganta, dificuldade respiratória, muco excessivo, irritação nasal e dor de cabeça.
Medido na linha de base, seguido de uma vez por mês até à conclusão do estudo, para um total de 13 medições.
Atividade física
Prazo: Medido no início do estudo, seguido de uma vez por mês até à conclusão do estudo, num total de 13 medições.
Um fator de risco para a saúde cardiovascular e utilizado para calcular o resultado secundário do LE8. A atividade física será reportada num questionário. O questionário inclui 12 perguntas e questiona sobre o tipo, a duração e o local das atividades físicas recentes.
Medido no início do estudo, seguido de uma vez por mês até à conclusão do estudo, num total de 13 medições.
Qualidade do sono
Prazo: Medido no início, seguido de uma vez por mês até à conclusão do estudo, num total de 13 medições.
Um fator de risco para a saúde cardiovascular e utilizado para calcular o resultado secundário LE8. A qualidade do sono será reportada num questionário. O questionário inclui 9 perguntas e aborda a duração, qualidade, barreiras e facilitadores do sono durante o mês anterior.
Medido no início, seguido de uma vez por mês até à conclusão do estudo, num total de 13 medições.
Dieta
Prazo: Medido na linha de base, seguido de uma vez por mês até à conclusão do estudo, num total de 13 medições.
Um fator de risco para a saúde cardiovascular e utilizado para calcular o resultado secundário LE8. A dieta será reportada num questionário. O questionário inclui 16 perguntas e questiona sobre a frequência recente e a quantidade de consumo de 16 tipos diferentes de alimentos.
Medido na linha de base, seguido de uma vez por mês até à conclusão do estudo, num total de 13 medições.
IMC
Prazo: Baseline
Um fator de risco para a saúde cardiovascular e usado para calcular o resultado secundário LE8
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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