针对老年人新型室内空气污染干预措施的评价
2026年4月13日 更新者：University of Montana
针对老年人群室内空气污染新型干预措施的评价
颗粒物空气污染是心血管疾病的主要环境风险因素，由于更频繁和严重的野火，美国西部地区的污染正在加剧。
老年人对空气污染暴露和心血管疾病发展特别敏感，而美国老年人口正在快速增长。
鉴于空气质量恶化和人口老龄化的双重威胁，这项临床试验将评估一种新颖、多方面的室内空气质量干预措施，旨在改善蒙大拿州受野火影响的老年人的心血管健康结果。
研究概览
地位
尚未招聘
详细说明
颗粒物（PM）空气污染是全球疾病负担的主要风险因素，也是导致过早死亡和心血管疾病（CVD）的最大环境风险因素。老年人尤其容易受到空气污染暴露和心血管疾病发展的影响，因为他们通常存在潜在的健康问题。随着野火增加，美国西部地区的PM水平正在上升，部分西部区域高达50%的细颗粒物（PM2.5；直径<2.5微米的颗粒）现归因于野火。最新研究表明，当室外PM2.5升高时（包括野火事件期间），室内PM2.5通常也会显著增加。改善室内空气质量至关重要，因为美国成年人90%的时间在室内度过，而室内空气质量受到众多室内外污染源的影响。需要新策略来改善室内空气质量和心血管健康结果，尤其是在美国人口迅速老龄化、易感老年人数增加的背景下。有证据表明，使用便携式空气净化器（PACs）过滤室内空气可在短期内改善PM2.5水平。然而，关于PAC使用能显著改善健康的证据有限，尤其是在长期研究中。为应对这一需求，研究人员开发了一种名为AIRWISE（通过互动策略与教育实现空气改善与实时健康监测）的室内空气质量干预方案。AIRWISE通过教育、行为提示以及设备（包括显示实时数据的PACs和PM2.5传感器）促进室内空气质量的持续改善。在本项目中，研究人员将在受野火影响的美国蒙大拿州老年人群中评估AIRWISE干预效果。在目标1中，研究人员将进行随机试验，测试AIRWISE干预对已验证的心血管疾病风险评分PREVENT（预测心血管事件风险）的效能。核心假设是：与仅使用PACs的对照组相比，使用AIRWISE的老年人PREVENT评分将得到改善。其原理在于，AIRWISE干预将促进室内空气质量和心血管风险的持续改善，这是对当前广泛推荐但长期健康效益不一致的单一PAC方案的重要进步。在目标2中，研究人员将利用目标1的数据确定室内PM2.5浓度与PREVENT评分之间的关联。研究人员将建立PM2.5与PREVENT各独立成分的附加模型，以确定哪些风险因素最受PM2.5影响，并揭示潜在的亚临床机制。在目标3中，研究人员将模拟室内PM2.5改善和AIRWISE干预的经济成本与效益，为政策层面行动提供依据。面对野火导致的空气污染加剧和美国人口老龄化的双重威胁，本项目将有助于确定可操作的策略，以改善老年人室内空气质量并降低心血管疾病风险。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
154
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ethan S Walker, PhD
- 电话号码：406-243-2063
- 邮箱：ethan.walker@umontana.edu
学习地点
-
-
Montana
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Missoula、Montana、美国、59812
- University of Montana
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接触：
- Ethan S Walker, PhD
- 电话号码：406-243-2063
- 邮箱：ethan.walker@umontana.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 年龄在55-79岁之间，有一个主要住所（每周居住5天以上）
- 拥有电子设备、电子邮件地址以及家中可靠的互联网连接，以便提交调查
排除标准：
- 目前有任何形式的吸烟行为，或与目前吸烟者同住
- 目前在家中使用了便携式空气净化器
- 计划在未来一年内搬家
- 既往有医生诊断的心血管疾病（冠心病[心肌梗死]、中风或心力衰竭）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：AIRWISE 干预
被随机分配到AIRWISE干预组的参与者将在其家中使用AIRWISE系统12个月。
AIRWISE组将使用两台便携式空气净化器过滤室内空气，并配备两台光学PM2.5传感器，其指示灯会根据空气质量指数实时变换颜色。
此外，当室外空气质量指数超过75（中等AQI类别的中点值）时，系统将通过短信和电子邮件自动发送室外空气质量警报。
室外空气质量数据将参考美国环境保护署或参与者住所最近的PurpleAir监测站。
根据室内和室外AQI水平，参与者可参考决策矩阵和教育材料，就改善室内空气质量做出明智决策。
教育和行为策略通过多种方式提供，包括视觉辅助工具、宣传册、视频以及可贴在家中易接触位置的决策矩阵磁贴。
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AIRWISE干预措施采用基于健康信念模型（HBM）的三管齐下方法，通过教育、设备和行为提示来改善住宅室内空气质量。
为强化行动提示，AIRWISE利用空气质量传感器的警报，及时促进行为响应。
具体而言，室内外空气质量警报作为行为提示，促进积极参与，并参考基于室内外空气质量的具体建议决策矩阵。
决策矩阵中的建议包括减少空气污染暴露的简单策略，如增加便携式空气净化器的使用和风速、开关窗户改变通风，以及调整体力活动、烹饪和清洁等活动。
这种综合方法通过契合健康信念模型所有关键构念，促进持续的行为改变。
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有源比较器：PAC 控制
被随机分配到 PAC 对照组的参与者将在其家中使用两台 PAC（空气净化器），无需额外的 AIRWISE 设备/教育。
随机分组后，他们将获得有关研究程序的说明，并按照制造商的建议使用 PAC 设备。
PAC 对照组的参与者将不会接受关于空气质量或 PAC 使用的进一步教育，也不会获得额外的设备或室外 AQI（空气质量指数）警报。
他们将收到仅用于数据收集的 PurpleAir 传感器，且不带 AQI 指示灯，在整个研究期间他们将无法访问这些数据。
对照参与者将自行决定使用和维护 PAC 设备。
在参与结束时，他们可以选择接收额外的 AIRWISE 组件。
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参与者将根据制造商建议在家中同时使用两台便携式空气净化器。
PAC 对照组参与者将不会获得关于空气质量的额外教育或PAC使用建议，也不会收到额外设备或室外空气质量指数警报。
对照组参与者将自行决定使用和维护PAC。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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预测心血管疾病事件风险（PREVENT）评分
大体时间：0、6、12个月
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经过验证的心血管疾病（CVD）风险评分，称为“预测心血管疾病事件风险”（PREVENT）。
该评分是一个从0到100的百分比，表示发生心血管疾病的风险百分比，分数越高表示发生心血管疾病的风险越高。
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0、6、12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生命必需8（LE8）分数
大体时间：0, 6, 12 个月
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经过验证的心血管健康指标，称为生命基本八项（LE8）。
该评分范围为0到100，分数越高表示心血管健康状况越好，不良心血管结局的风险越低。
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0, 6, 12 个月
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室内PM2.5
大体时间：每2分钟连续进行
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细颗粒物（PM2.5），即空气动力学直径小于2.5微米的颗粒物，是空气污染的主要成分
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每2分钟连续进行
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室内挥发性有机化合物
大体时间：每2分钟连续一次
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挥发性有机化合物（VOCs），空气污染的一个组成部分
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每2分钟连续一次
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糖化血红蛋白
大体时间：0、6、12 个月
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通过静脉采血测量的血糖水平指标，用于计算PREVENT主要结局
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0、6、12 个月
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估计肾小球滤过率
大体时间：0、6、12个月
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一种通过静脉抽血测量的肾功能指标，用于计算主要的PREVENT研究结局
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0、6、12个月
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总胆固醇
大体时间：0, 6, 12 个月
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通过静脉采血测量，并用于计算主要PREVENT结果
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0, 6, 12 个月
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高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：0、6、12 个月
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通过静脉抽血测量的高密度脂蛋白胆固醇，用于计算主要PREVENT结果
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0、6、12 个月
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：0、6、12 个月
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通过静脉抽血测量的低密度脂蛋白胆固醇，用于计算主要PREVENT结局
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0、6、12 个月
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C反应蛋白
大体时间：0、6、12个月
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C反应蛋白，一种通过静脉抽血测量的炎症指标
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0、6、12个月
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ESR
大体时间：0、6、12个月
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红细胞沉降率，通过静脉采血测量炎症的指标
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0、6、12个月
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尿酸
大体时间：0、6、12 个月
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作为通过静脉抽血测量的炎症指标
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0、6、12 个月
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CBC
大体时间：0、6、12 个月
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作为通过静脉抽血测量的炎症指标
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0、6、12 个月
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收缩压和舒张压
大体时间：在基线时测量，随后每月一次直至研究完成，共计13次测量。
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心血管疾病（CVD）的一个风险因素，用于计算主要 PREVENT 结果
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在基线时测量，随后每月一次直至研究完成，共计13次测量。
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健康症状
大体时间：在基线时测量，随后每月测量一次直至研究完成，共计13次测量。
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健康症状将通过问卷进行报告，并作为生活质量的一项衡量指标。
该问卷包含6个问题，询问近期疾病及症状频率，包括眼部刺激、视力模糊、喘息、咳嗽、喉咙刺激、呼吸困难、痰液过多、鼻腔刺激和头痛。
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在基线时测量，随后每月测量一次直至研究完成，共计13次测量。
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身体活动
大体时间：在基线时测量，随后每月测量一次直至研究完成，共计13次测量。
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心血管健康的风险因素，用于计算次要LE8结果。
身体活动将通过问卷调查进行报告。
该问卷包含12个问题，询问近期身体活动的类型、持续时间和地点。
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在基线时测量，随后每月测量一次直至研究完成，共计13次测量。
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睡眠质量
大体时间：在基线时测量，随后每月一次直至研究完成，共计13次测量。
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心血管健康的一个风险因素，用于计算次要的LE8结局。
睡眠质量将通过问卷进行报告。
该问卷包含9个问题，询问过去一个月内睡眠的持续时间、质量、障碍和促进因素。
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在基线时测量，随后每月一次直至研究完成，共计13次测量。
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饮食
大体时间：在基线时测量，随后每月一次直至研究完成，共计13次测量。
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心血管健康的风险因素，用于计算次要的LE8结果。
饮食将通过问卷进行报告。
该问卷包含16个问题，询问近期16种不同类型食物的食用频率和数量。
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在基线时测量，随后每月一次直至研究完成，共计13次测量。
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体重指数
大体时间：基线
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心血管健康的风险因素，用于计算次要LE8结果
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月1日
初级完成 (估计的)
2030年7月1日
研究完成 (估计的)
2030年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月13日
首次发布 (实际的)
2026年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月13日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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