Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка нового метода борьбы с загрязнением воздуха в помещениях среди пожилых людей

13 апреля 2026 г. обновлено: University of Montana

Оценка нового вмешательства для снижения загрязнения воздуха в помещениях среди пожилых людей

Загрязнение воздуха взвешенными частицами является ведущим экологическим фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний и усиливается на западе США из-за более частых и интенсивных лесных пожаров. Пожилые люди особенно восприимчивы как к воздействию загрязнения воздуха, так и к развитию сердечно-сосудистых заболеваний, при этом численность пожилого населения в США быстро растёт. Учитывая совпадающие угрозы ухудшения качества воздуха и старения населения, это клиническое исследование оценит новое, многогранное вмешательство по улучшению качества воздуха в помещениях для улучшения показателей сердечно-сосудистого здоровья среди пожилых людей в подверженном лесным пожарам штате Монтана.

Обзор исследования

Подробное описание

Загрязнение воздуха твердыми частицами (ТЧ) является основным фактором риска глобального бремени болезней и крупнейшим экологическим фактором риска преждевременной смерти и сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Пожилые люди особенно восприимчивы к воздействию загрязнения воздуха и развитию ССЗ, поскольку у них часто имеются сопутствующие заболевания. Уровни ТЧ растут на западе Соединенных Штатов (США) по мере увеличения числа лесных пожаров, причем до 50% мелкодисперсных ТЧ (PM2.5; частицы <2,5 мкм в диаметре) в некоторых западных регионах теперь связывают с лесными пожарами. Недавние исследования показывают, что при увеличении PM2.5 на улице часто происходит значительный рост PM2.5 в помещении, в том числе во время лесных пожаров. Улучшение качества воздуха в помещениях чрезвычайно важно, поскольку взрослые жители США проводят 90% времени в помещениях, где на качество воздуха влияют многочисленные источники загрязнения воздуха как внутри, так и снаружи. Требуются новые стратегии для улучшения качества воздуха в помещениях и показателей здоровья сердечно-сосудистой системы, особенно в условиях быстрого старения населения США и роста числа уязвимых пожилых людей. Имеются данные о том, что фильтрация воздуха в помещении с помощью портативных очистителей воздуха (ПОС) может привести к краткосрочному улучшению показателей PM2.5. Однако доказательств того, что использование ПОС существенно улучшает здоровье, особенно в исследованиях большей продолжительности, недостаточно. В ответ на эту потребность исследователи разработали интервенцию по качеству воздуха в жилых помещениях под названием AIRWISE (Улучшение воздуха и мониторинг в реальном времени для благополучия с помощью интерактивных стратегий и обучения). AIRWISE способствует устойчивому улучшению качества воздуха в помещениях за счет обучения, поведенческих сигналов и оборудования, включая ПОС и датчики PM2.5, отображающие данные в реальном времени. В этом проекте исследователи оценят интервенцию AIRWISE среди пожилых людей в пострадавшем от лесных пожаров штате Монтана, США. В рамках Цели 1 исследователи проведут рандомизированное исследование для проверки эффективности интервенции AIRWISE на показатель PREVENT (Прогнозирование риска сердечно-сосудистых событий), валидированный показатель риска ССЗ. Основная гипотеза заключается в том, что показатель PREVENT улучшится у пожилых людей, использующих AIRWISE, по сравнению с контрольной группой, использующей только ПОС. Обоснование состоит в том, что интервенция AIRWISE будет способствовать устойчивому улучшению качества воздуха в помещениях и снижению риска ССЗ, что является значительным шагом вперед по сравнению с использованием только ПОС, которые широко рекомендуются, но оказывают неоднозначное влияние на долгосрочное здоровье. В рамках Цели 2 исследователи используют данные Цели 1 для определения взаимосвязей между концентрациями PM2.5 в помещениях и показателем PREVENT. Исследователи будут использовать дополнительные модели между PM2.5 и отдельными компонентами PREVENT в качестве исходов, чтобы определить, на какие факторы риска PM2.5 влияет сильнее всего, и понять лежащие в основе субклинические механизмы. В рамках Цели 3 исследователи смоделируют экономические затраты и выгоды от улучшения PM2.5 в помещениях и интервенции AIRWISE, чтобы информировать о действиях на уровне политики. В условиях наложения угроз — увеличения загрязнения воздуха из-за лесных пожаров и старения населения США — этот проект поможет выявить действенные стратегии для улучшения качества воздуха в помещениях и снижения риска ССЗ среди пожилых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

154

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ethan S Walker, PhD
  • Номер телефона: 406-243-2063
  • Электронная почта: ethan.walker@umontana.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 55-79 лет, одно основное место проживания (5+ дней в неделю)
  • Наличие электронного устройства, адреса электронной почты и надежного домашнего интернета для отправки опросов

Критерии исключения:

  • Текущее курение любого вида или проживание в домохозяйстве с человеком, который в настоящее время курит
  • Текущее использование портативного очистителя воздуха дома
  • Планы переезда в течение следующего года
  • Ранее диагностированное врачом сердечно-сосудистое заболевание (ишемическая болезнь сердца [инфаркт миокарда], инсульт или сердечная недостаточность)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство AIRWISE
Участники, рандомизированные в группу вмешательства AIRWISE, будут использовать AIRWISE в своих домах в течение 12 месяцев. Группа AIRWISE будет использовать два очистителя воздуха для фильтрации воздуха в помещении и два оптических датчика PM2.5 со световыми индикаторами, которые меняют цвет в реальном времени в зависимости от индекса качества воздуха (AQI). Кроме того, автоматические оповещения о качестве наружного воздуха отправляются через SMS и электронную почту, когда наружный AQI превышает 75 (середина категории «Умеренный» AQI). Качество наружного воздуха будет определяться на основе данных ближайшего к дому участника монитора Агентства по охране окружающей среды или PurpleAir. На основе уровней AQI внутри и снаружи помещения участники будут использовать матрицу решений и обучающие материалы для принятия обоснованных решений по улучшению качества воздуха в помещении. Обучение и поведенческие стратегии реализуются с помощью различных подходов, включая наглядные пособия, раздаточные материалы, видео и магнит с матрицей решений, который можно разместить в доступном месте дома.
Вмешательство AIRWISE представляет собой трехсторонний подход, основанный на модели убеждений в отношении здоровья (HBM), направленный на улучшение качества воздуха в жилых помещениях с помощью обучения, оборудования и поведенческих сигналов. Для усиления сигналов к действию AIRWISE использует оповещения от датчиков качества воздуха, побуждая к своевременным поведенческим реакциям. В частности, оповещения о качестве воздуха внутри и снаружи помещений служат поведенческими сигналами для поощрения активного участия и ссылаются на матрицу решений с конкретными рекомендациями, основанными на качестве воздуха внутри и снаружи помещений. Рекомендации в матрице решений включают простые стратегии для снижения воздействия загрязнения воздуха, такие как увеличение использования и скорости вентилятора портативных очистителей воздуха, открытие или закрытие окон для изменения вентиляции, а также изменение видов деятельности, таких как физическая активность, приготовление пищи и уборка. Такой комплексный подход способствует устойчивому изменению поведения, согласуясь со всеми ключевыми конструктами HBM.
Активный компаратор: Управление PAC
Участники, рандомизированные в контрольную группу PAC, будут использовать два PAC у себя дома без дополнительного оборудования/обучения AIRWISE. После рандомизации им будут даны инструкции по процедурам исследования и использованию блоков PAC в соответствии с рекомендациями производителя. Участники контрольной группы PAC не получат дополнительного обучения по качеству воздуха или рекомендаций по использованию PAC, а также не получат дополнительного оборудования или оповещений о наружном AQI. Они получат датчики PurpleAir без светового индикатора AQI, которые предназначены только для сбора данных, и у них не будет доступа к данным на протяжении всего исследования. Участники контрольной группы будут использовать и обслуживать PAC по своему усмотрению. По окончании участия у них будет возможность получить дополнительные компоненты AIRWISE.
Участники будут использовать два PAC (очистителя воздуха) у себя дома в соответствии с рекомендациями производителя. Участники контрольной группы PAC не получат дополнительного обучения по качеству воздуха или рекомендаций по использованию PAC, а также не получат дополнительное оборудование или оповещения о качестве наружного воздуха (AQI). Участники контрольной группы будут использовать и обслуживать PAC по своему усмотрению.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала прогнозирования риска сердечно-сосудистых событий (PREVENT)
Временное ограничение: 0, 6, 12 месяцев
Валидированный показатель риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) под названием Predicting Risk of CVD EVENTs (PREVENT). Показатель представляет собой процент от 0 до 100, который указывает на процентный риск развития ССЗ, при этом более высокие значения указывают на более высокий риск развития ССЗ.
0, 6, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка "8 Основных Показателей Здоровья" (LE8)
Временное ограничение: 0, 6, 12 месяцев
Валидированный показатель здоровья сердечно-сосудистой системы под названием «8 жизненно важных показателей» (Life's Essential 8, LE8). Оценка варьируется от 0 до 100, причем более высокие значения указывают на лучшее состояние сердечно-сосудистой системы и более низкий риск неблагоприятных сердечно-сосудистых исходов.
0, 6, 12 месяцев
Внутренний PM2.5
Временное ограничение: Непрерывно с интервалом 2 минуты
Мелкодисперсные частицы (PM2.5) — это частицы аэродинамическим диаметром менее 2,5 микрометров, являющиеся основным компонентом загрязнения воздуха
Непрерывно с интервалом 2 минуты
Летучие органические соединения в помещениях
Временное ограничение: Непрерывно с интервалом в 2 минуты
Летучие органические соединения (ЛОС), компонент загрязнения воздуха
Непрерывно с интервалом в 2 минуты
Гликированный гемоглобин
Временное ограничение: 0, 6, 12 месяцев
Показатель уровня сахара в крови, измеряемый с помощью забора венозной крови и используемый для расчета основного исхода исследования PREVENT
0, 6, 12 месяцев
Расчётная скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: 0, 6, 12 месяцев
Показатель функции почек, измеряемый при заборе венозной крови и используемый для расчёта первичного исхода исследования PREVENT
0, 6, 12 месяцев
Общий холестерин
Временное ограничение: 0, 6, 12 месяцев
Измеряется путём взятия венозной крови и используется для расчёта первичного исхода PREVENT
0, 6, 12 месяцев
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: 0, 6, 12 месяцев
Холестерин липопротеинов высокой плотности, измеряемый при заборе венозной крови и используемый для расчета основного исхода исследования PREVENT
0, 6, 12 месяцев
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: 0, 6, 12 месяцев
Холестерин липопротеинов низкой плотности, измеренный при заборе венозной крови и используемый для расчета первичного исхода PREVENT
0, 6, 12 месяцев
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: 0, 6, 12 месяцев
C-реактивный белок, показатель воспаления, измеряемый при заборе венозной крови
0, 6, 12 месяцев
СОЭ
Временное ограничение: 0, 6, 12 месяцев
Скорость оседания эритроцитов, используемая в качестве показателя воспаления, измеряемого через забор венозной крови
0, 6, 12 месяцев
Мочевая кислота
Временное ограничение: 0, 6, 12 месяцев
Используется как показатель воспаления, измеряемый при заборе венозной крови
0, 6, 12 месяцев
ОАК
Временное ограничение: 0, 6, 12 месяцев
Используется как показатель воспаления, измеряемый путем забора венозной крови
0, 6, 12 месяцев
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Измерялось на исходном уровне, затем один раз в месяц до завершения исследования, всего 13 измерений.
Фактор риска ССЗ, используемый для расчёта основного исхода PREVENT
Измерялось на исходном уровне, затем один раз в месяц до завершения исследования, всего 13 измерений.
Симптомы здоровья
Временное ограничение: Измерения проводились на исходном уровне, затем ежемесячно до завершения исследования, всего 13 измерений.
Симптомы здоровья будут сообщаться в анкете и использоваться в качестве показателя качества жизни. Анкета включает 6 вопросов и спрашивает о недавних заболеваниях и частоте симптомов, включая раздражение глаз, нечеткость зрения, хрипы, кашель, раздражение горла, затрудненное дыхание, избыточную слизь, раздражение носа и головную боль.
Измерения проводились на исходном уровне, затем ежемесячно до завершения исследования, всего 13 измерений.
Физическая активность
Временное ограничение: Измеряется на исходном уровне, затем ежемесячно до завершения исследования, всего 13 измерений.
Фактор риска для сердечно-сосудистого здоровья, используемый для расчета вторичного результата LE8. Физическая активность будет регистрироваться в анкете. Анкета включает 12 вопросов и охватывает тип, продолжительность и место недавней физической активности.
Измеряется на исходном уровне, затем ежемесячно до завершения исследования, всего 13 измерений.
Качество сна
Временное ограничение: Измерялось на исходном уровне, затем один раз в месяц до завершения исследования, всего 13 измерений.
Фактор риска для сердечно-сосудистого здоровья, используемый для расчета вторичного показателя LE8. Качество сна будет оцениваться с помощью анкеты. Анкета включает 9 вопросов, касающихся продолжительности, качества, препятствий и способствующих факторов сна за предыдущий месяц.
Измерялось на исходном уровне, затем один раз в месяц до завершения исследования, всего 13 измерений.
Диета
Временное ограничение: Измерено на исходном уровне, затем один раз в месяц до завершения исследования, всего 13 измерений.
Фактор риска для сердечно-сосудистого здоровья, используемый для расчета вторичного результата LE8. Диета будет отражена в анкете. Анкета включает 16 вопросов и касается недавней частоты и количества потребления 16 различных видов продуктов.
Измерено на исходном уровне, затем один раз в месяц до завершения исследования, всего 13 измерений.
ИМТ
Временное ограничение: Исходный уровень
Фактор риска для сердечно-сосудистого здоровья и используемый для расчета вторичного исхода LE8
Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться