乳児における卵を用いた経口免疫療法 (OIT egg)
2026年4月16日 更新者：Josefine Gradman
卵を用いた経口免疫療法
卵アレルギーのある子供たちにおいて、卵を用いた経口免疫療法（OIT）は、食物アレルギーから自然に治癒するまでの期間を短縮する可能性があります。
卵に対する経口食物負荷試験で低閾値で陽性反応を示した子供たちには、OITの開始が提案されます。 これは、子供が毎日少量の卵を摂取する必要があることを意味します。
年に一度、子供は新しい経口食物負荷試験を受け、卵アレルギーがまだ存在するかどうかを調べます。
この獲得耐性が得られた時点での子供たちの年齢は、卵アレルギーのある子供たちの歴史的コホートと比較されます。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、卵白を用いた経口免疫療法（OIT）が、誘発試験で確認された卵アレルギーがあり、閾値が低い乳児において、卵に対する耐性獲得を加速できるかどうかを調査することです。
本研究は非無作為化試験です。 適格基準を満たす小児にはOITが提供されます。 小児は卵に対する耐性の発達を検出するために、年1回の経口誘発試験を受けます。 耐性獲得時の年齢は、診断時の誘発試験で同様の閾値を示した卵アレルギーを持つ年齢を一致させた歴史的コホートと比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Josefine Gradman, MD, PhD
- 電話番号：+4529241375
- メール：josefine.gradman@rsyd.dk
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ハンス・クリスチャン・アンデルセン小児病院で、卵に対する低閾値陽性誘発試験を4か月以内に受けた小児
説明
参加基準：
- 卵に対する特異的IgE陽性
- 卵の経口誘発試験陽性
- 低閾値
除外基準：
- 生物学的製剤または免疫抑制剤による未治療の喘息、抗ヒスタミン薬治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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OIT卵
2026年1月以降に診断された卵アレルギーの子供にはOITが提供されます
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子供たちは、毎日少量の指定された量の卵白を摂取する必要があります。
子供が卵に対する耐性が徐々に高まるにつれて、その量は段階的に増加していきます。
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非OIT
2026年1月1日以前に卵アレルギーと診断され、OITを提供されていない年齢適合児
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵に対する耐性を発達させる子供の年間割合
時間枠：経口食物負荷試験が陰性（つまり、子供がまだ卵アレルギーを持っている）の場合、12か月後に再試験を行います。陽性の間は、5年間にわたって年に1回繰り返されます。
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毎年1回、子供たちは卵に対する耐性ができたかどうかを調査するために、卵を用いた経口食物負荷試験を受けます
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経口食物負荷試験が陰性（つまり、子供がまだ卵アレルギーを持っている）の場合、12か月後に再試験を行います。陽性の間は、5年間にわたって年に1回繰り返されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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特異的IgE
時間枠：ベースラインから研究完了まで、平均1年間
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血液中の卵に対する特異的IgEの測定
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ベースラインから研究完了まで、平均1年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Jane Clemmensen, Professor、H.C.Andersens Børne- og Ungehospital, Odense University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月20日
一次修了 (推定)
2036年4月1日
研究の完了 (推定)
2036年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月16日
最初の投稿 (実際)
2026年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月16日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。