영유아 난 알레르기 경구 면역요법 (OIT egg)
알레르기 면역 요법
달걀 알레르기가 있는 어린이에게서, 달걀을 이용한 경구 면역 요법(OIT)은 어린이가 식품 알레르기를 극복하는 속도를 높일 수 있습니다.
달걀에 대해 낮은 역치로 경구 식품 유발 검사가 양성인 어린이들에게는 OIT를 시작하는 것이 권장됩니다. 이는 어린이가 매일 소량의 달걀을 섭취해야 함을 의미합니다.
1년에 한 번, 어린이는 여전히 달걀 알레르기가 있는지 확인하기 위해 새로운 경구 식품 유발 검사를 받게 됩니다.
이렇게 획득된 내성이 발생한 시점의 어린이 연령은 달걀 알레르기가 있는 어린이들의 과거 코호트와 비교될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 난백을 이용한 구강 면역 요법(OIT)이 난자에 대한 알레르기가 확인되고 낮은 역치를 가진 영아에서 난자에 대한 내성을 가속화할 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구는 무작위 배정이 아닙니다. 포함 기준을 충족하는 어린이에게는 OIT가 제공됩니다. 어린이들은 난자에 대한 내성 발달을 감지하기 위해 1년에 한 번 구경 투여 검사를 받게 됩니다. 내성 획득 시기는 진단용 구경 투여 검사에서 비슷한 역치를 보인 난자 알레르기가 있는 연령이 일치하는 역사적 코호트와 비교될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Josefine Gradman, MD, PhD
- 전화번호: +4529241375
- 이메일: josefine.gradman@rsyd.dk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 계란에 대한 특이 IgE 양성
- 계란 경구 유발 시험 양성
- 낮은 역치
제외 기준:
- 조절되지 않는 천식, 생물학적 제제 또는 면역억제제 치료, 항히스타민제 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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OIT 계란
2026년 1월 이후에 계란 알레르기로 진단받은 어린이는 OIT를 제공받게 됩니다.
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어린이들은 매일 작은 지정량의 계란 흰자를 섭취해야 합니다.
어린이가 계란에 대한 내성이 점점 더 높아짐에 따라 섭취량이 점차 증가할 것입니다.
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비-OIT
2026년 1월 1일 이전에 달걀 알레르기로 진단받았으나 구강 면역 치료(OIT)를 제공받지 않은 연령이 일치하는 아동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매년 난자에 대한 내성을 발달시키는 아동의 비율
기간: 구강 식품 유발 검사가 음성인 경우(즉, 아이가 여전히 달걀에 알레르기가 있는 경우) 아이는 12개월 후에 다시 유발 검사를 받게 됩니다. 유발 검사가 양성인 한 5년 동안 일년에 한 번씩 반복됩니다.
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아이들은 일 년에 한 번 난자에 대한 경구 음식 유발 검사를 받아 난자에 내성이 생겼는지 조사합니다.
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구강 식품 유발 검사가 음성인 경우(즉, 아이가 여전히 달걀에 알레르기가 있는 경우) 아이는 12개월 후에 다시 유발 검사를 받게 됩니다. 유발 검사가 양성인 한 5년 동안 일년에 한 번씩 반복됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특이 IgE
기간: 기준 시점부터 연구 종료 시점까지, 평균 1년
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혈액 내 달걀 특이 IgE 측정
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기준 시점부터 연구 종료 시점까지, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Jane Clemmensen, Professor, H.C.Andersens Børne- og Ungehospital, Odense University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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