Immunothérapie orale à l'œuf chez les nourrissons (OIT egg)
Immunothérapie orale avec l'œuf
Chez les enfants allergiques aux œufs, l'immunothérapie orale (ITO) avec de l'œuf peut accélérer le fait que les enfants surmontent cette allergie alimentaire.
Les enfants qui ont une provocation alimentaire orale positive aux œufs avec un seuil bas se verront proposer de commencer l'ITO. Cela signifie que l'enfant doit ingérer une petite quantité d'œuf chaque jour.
Une fois par an, l'enfant subira une nouvelle provocation alimentaire orale pour déterminer s'il est toujours allergique aux œufs ou non.
L'âge des enfants au moment de cette tolérance acquise sera comparé à une cohorte historique d'enfants allergiques aux œufs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de l'étude est d'étudier si l'OIT avec du blanc d'œuf peut accélérer la tolérance à l'œuf chez les nourrissons présentant une allergie vérifiée par provocation à l'œuf et avec un seuil bas.
L'étude n'est pas randomisée. Les enfants remplissant les critères d'inclusion se verront proposer une OIT. Les enfants subiront une provocation orale une fois par an pour détecter le développement de la tolérance à l'œuf. L'âge d'acquisition de la tolérance sera comparé à une cohorte historique d'enfants d'âge similaire présentant une allergie à l'œuf et avec un seuil similaire lors de la provocation diagnostique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Josefine Gradman, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +4529241375
- E-mail: josefine.gradman@rsyd.dk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- IgE spécifiques positives à l'œuf
- Provocation orale positive pour l'œuf
- Seuil bas
Critères d'exclusion :
- Asthme non contrôlé traitement par biothérapies ou médicaments immunosuppresseurs traitement par antihistaminiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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OIT œuf
les enfants avec une allergie à l'œuf diagnostiquée après janvier 2026 se verront proposer une immunothérapie orale
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Les enfants doivent ingérer chaque jour une petite quantité spécifiée de blanc d'œuf.
La quantité augmentera progressivement à mesure que l'enfant devient de plus en plus tolérant à l'œuf.
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Non-OIT
Enfants d'âge correspondant avec allergie à l'œuf diagnostiquée avant le 1er janvier 2026, n'ayant pas reçu d'OIT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage d'enfants qui développent une tolérance à l'œuf par an
Délai: Si le test de provocation orale est négatif (c'est-à-dire que l'enfant est toujours allergique à l'œuf), l'enfant sera re-provoqué après 12 mois. Tant que la provocation est positive, elle sera répétée une fois par an pendant 5 ans.
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Une fois par an, les enfants subiront une provocation alimentaire orale avec de l'œuf pour déterminer s'ils sont devenus tolérants à l'œuf
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Si le test de provocation orale est négatif (c'est-à-dire que l'enfant est toujours allergique à l'œuf), l'enfant sera re-provoqué après 12 mois. Tant que la provocation est positive, elle sera répétée une fois par an pendant 5 ans.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IgE spécifiques
Délai: au départ et tout au long de l'étude, en moyenne 1 an
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Mesure des IgE spécifiques à l'œuf dans le sang
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au départ et tout au long de l'étude, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jane Clemmensen, Professor, H.C.Andersens Børne- og Ungehospital, Odense University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HCA-OIT_egg
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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