Immunoterapia Orale con Uovo nei Neonati (OIT egg)
Immunoterapia Orale con Uovo
Nei bambini allergici all'uovo, l'immunoterapia orale (OIT) con uovo può accelerare la crescita dei bambini dall'allergia alimentare.
Ai bambini che hanno una provocazione alimentare orale positiva con uovo con una bassa soglia, verrà offerto di iniziare l'OIT. Ciò significa che il bambino deve ingerire una piccola quantità di uovo ogni giorno.
Una volta all'anno, il bambino verrà sottoposto a una nuova provocazione alimentare orale per indagare se è ancora allergico all'uovo o meno.
L'età dei bambini al momento di questa tolleranza acquisita verrà confrontata con una coorte storica di bambini con allergia all'uovo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è indagare se l'OIT con albume d'uovo possa accelerare la tolleranza all'uovo nei neonati con allergia verificata tramite provocazione all'uovo e con una soglia bassa.
Lo studio non è randomizzato. Ai bambini che soddisfano i criteri di inclusione verrà offerta l'OIT. I bambini verranno sottoposti a una provocazione orale una volta all'anno per rilevare lo sviluppo della tolleranza all'uovo. L'età all'acquisizione della tolleranza verrà confrontata con una coorte storica di bambini di età corrispondente con allergia all'uovo e con una soglia simile alla provocazione diagnostica
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Josefine Gradman, MD, PhD
- Numero di telefono: +4529241375
- Email: josefine.gradman@rsyd.dk
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- IgE specifiche positive all'uovo
- provocazione orale positiva per l'uovo
- bassa soglia
Criteri di esclusione:
- asma non controllata trattamento con biologici o farmaci immunosoppressori trattamento con antistaminici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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OIT uovo
ai bambini con allergia all'uovo diagnosticata dopo gennaio 2026 verrà offerta OIT
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I bambini devono ingerire una piccola quantità specificata di albume d'uovo ogni giorno.
La quantità aumenterà gradualmente, man mano che il bambino diventerà sempre più tollerante all'uovo
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Non-OIT
Bambini di età corrispondente con allergia all'uovo diagnosticata prima del 1° gennaio 2026, a cui non è stata offerta OIT
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di bambini che sviluppano tolleranza all'uovo per anno
Lasso di tempo: Se la provocazione alimentare orale è negativa (cioè il bambino è ancora allergico all'uovo), il bambino sarà sottoposto a una nuova provocazione dopo 12 mesi. Finché la provocazione sarà positiva, verrà ripetuta una volta all'anno per 5 anni.
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Una volta all'anno i bambini si sottoporranno a una provocazione orale con l'uovo per indagare se sono diventati tolleranti all'uovo
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Se la provocazione alimentare orale è negativa (cioè il bambino è ancora allergico all'uovo), il bambino sarà sottoposto a una nuova provocazione dopo 12 mesi. Finché la provocazione sarà positiva, verrà ripetuta una volta all'anno per 5 anni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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IgE specifico
Lasso di tempo: baseline e fino al completamento dello studio, in media 1 anno
|
Misurazione delle IgE specifiche per l'uovo nel sangue
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baseline e fino al completamento dello studio, in media 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jane Clemmensen, Professor, H.C.Andersens Børne- og Ungehospital, Odense University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCA-OIT_egg
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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