婴儿鸡蛋口服免疫疗法 (OIT egg)
2026年4月16日 更新者：Josefine Gradman
鸡蛋口服免疫疗法
对于鸡蛋过敏的儿童，口服免疫疗法（OIT）可能加速儿童对食物过敏的脱敏过程。
对于鸡蛋口服食物激发试验呈阳性且阈值较低的儿童，将建议开始进行OIT。这意味着儿童需要每天摄入少量鸡蛋。
每年一次，儿童将接受新的口服食物激发试验，以检查是否仍然对鸡蛋过敏。
将把儿童达到获得性耐受时的年龄与历史上鸡蛋过敏儿童队列进行比较。
研究概览
详细说明
本研究旨在调查通过蛋清进行口服免疫疗法（OIT）是否能加速对鸡蛋有激发试验验证的过敏且阈值较低的婴儿对鸡蛋的耐受性。
本研究为非随机研究。符合纳入标准的儿童将接受OIT治疗。儿童将每年进行一次口服激发试验，以检测对鸡蛋耐受性的发展情况。耐受性获得的年龄将与历史队列中年龄匹配、在诊断性激发试验中具有相似阈值的鸡蛋过敏儿童进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Josefine Gradman, MD, PhD
- 电话号码：+4529241375
- 邮箱：josefine.gradman@rsyd.dk
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在汉斯·克里斯蒂安·安徒生儿童医院，过去4个月内曾接受鸡蛋低阈值激发试验呈阳性的儿童
描述
纳入标准：
- 鸡蛋特异性IgE阳性
- 鸡蛋口服激发试验阳性
- 低阈值
排除标准：
- 使用生物制剂或免疫抑制剂治疗未受控制的哮喘，或使用抗组胺药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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OIT鸡蛋
2026年1月后确诊对鸡蛋过敏的儿童将获得口服免疫治疗（OIT）
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孩子们必须每天摄入少量特定剂量的蛋清。
随着孩子对鸡蛋的耐受性逐渐增强，剂量会逐步增加 |
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非OIT
在2026年1月1日前确诊对鸡蛋过敏且未接受口服免疫治疗（OIT）的年龄匹配儿童
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每年对鸡蛋产生耐受性的儿童百分比
大体时间：如果口服食物激发试验结果为阴性（即儿童仍对鸡蛋过敏），将在12个月后重新进行激发试验。只要激发试验结果为阳性，将每年重复一次，持续5年。
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每年一次，孩子们将接受鸡蛋口服食物激发试验，以调查他们是否已对鸡蛋产生耐受性
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如果口服食物激发试验结果为阴性（即儿童仍对鸡蛋过敏），将在12个月后重新进行激发试验。只要激发试验结果为阳性，将每年重复一次，持续5年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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特异性IgE
大体时间：从基线至研究完成，平均1年
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血液中鸡蛋特异性IgE的测量
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从基线至研究完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jane Clemmensen, Professor、H.C.Andersens Børne- og Ungehospital, Odense University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月20日
初级完成 (估计的)
2036年4月1日
研究完成 (估计的)
2036年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月16日
首次发布 (实际的)
2026年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月16日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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