Inmunoterapia Oral con Huevo en Lactantes (OIT egg)
Inmunoterapia Oral Con Huevo
En niños alérgicos al huevo, la inmunoterapia oral (ITO) con huevo puede acelerar que los niños superen la alergia alimentaria.
A los niños que tengan una provocación alimentaria oral positiva con huevo con un umbral bajo, se les ofrecerá iniciar la ITO. Esto significa que el niño tiene que ingerir una pequeña cantidad de huevo todos los días.
Una vez al año, el niño se someterá a una nueva provocación alimentaria oral para investigar si sigue siendo alérgico al huevo o no.
La edad de los niños en el momento de esta tolerancia adquirida se comparará con una cohorte histórica de niños con alergia al huevo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es investigar si la inmunoterapia oral (ITO) con clara de huevo puede acelerar la tolerancia al huevo en lactantes con alergia verificada mediante provocación al huevo y con un umbral bajo.
El estudio no es aleatorizado. Se ofrecerá ITO a los niños que cumplan los criterios de inclusión. Los niños se someterán a una provocación oral una vez al año para detectar el desarrollo de tolerancia al huevo. La edad de adquisición de la tolerancia se comparará con una cohorte histórica de niños de edad similar con alergia al huevo y con un umbral similar en la provocación diagnóstica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Josefine Gradman, MD, PhD
- Número de teléfono: +4529241375
- Correo electrónico: josefine.gradman@rsyd.dk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IgE específica positiva al huevo
- provocación oral positiva para huevo
- umbral bajo
Criterios de exclusión:
- tratamiento de asma no controlado con fármacos biológicos o inmunosupresores tratamiento con antihistamínicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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OIT huevo
a los niños con alergia al huevo diagnosticada después de enero de 2026 se les ofrecerá OIT
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Los niños tienen que ingerir una pequeña cantidad específica de clara de huevo todos los días.
La cantidad aumentará gradualmente, a medida que el niño se vuelva más y más tolerante al huevo
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No OIT
Niños de edad similar con alergia al huevo diagnosticada antes del 1 de enero de 2026, a los que no se les ofreció la terapia de inmunoterapia oral (OIT)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de niños que desarrollan tolerancia al huevo por año
Periodo de tiempo: Si la provocación alimentaria oral es negativa (es decir, el niño sigue siendo alérgico al huevo), se volverá a provocar después de 12 meses. Mientras la provocación sea positiva, se repetirá una vez al año durante 5 años.
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Una vez al año, los niños se someterán a una provocación alimentaria oral con huevo para investigar si se han vuelto tolerantes al huevo
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Si la provocación alimentaria oral es negativa (es decir, el niño sigue siendo alérgico al huevo), se volverá a provocar después de 12 meses. Mientras la provocación sea positiva, se repetirá una vez al año durante 5 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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IgE específica
Periodo de tiempo: línea de base y durante la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medición de IgE específica al huevo en la sangre
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línea de base y durante la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jane Clemmensen, Professor, H.C.Andersens Børne- og Ungehospital, Odense University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HCA-OIT_egg
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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