Oral immunterapi med ägg hos spädbarn (OIT egg)
Oral immunterapi med ägg
För barn med äggallergi kan oral immunterapi (OIT) med ägg påskynda att barnen växer ur matallergin.
Barn som har en positiv oral matprovokation med ägg med låg tröskel erbjuds att starta OIT. Detta innebär att barnet måste inta en liten mängd ägg varje dag.
En gång per år genomgår barnet en ny oral matprovokation för att undersöka om barnet fortfarande är allergiskt mot ägg eller inte.
Barnens ålder vid tidpunkten för denna förvärvade tolerans kommer att jämföras med en historisk kohort av barn med äggallergi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att undersöka om OIT med äggvita kan påskynda tolerans mot ägg hos spädbarn med provocering-verifierad äggallergi och med en låg tröskel.
Studien är icke-randomiserad. Barn som uppfyller inklusionskriterierna kommer att erbjudas OIT. Barnen kommer att genomgå en oral provokation en gång per år för att upptäcka utveckling av tolerans mot ägg. Ålder vid toleransförvärv kommer att jämföras med en historisk kohort av åldersmatchade barn med äggallergi och med en liknande tröskel vid den diagnostiska provokationen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Josefine Gradman, MD, PhD
- Telefonnummer: +4529241375
- E-post: josefine.gradman@rsyd.dk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- positiv specifik IgE mot ägg
- positiv oral provokation för ägg
- låg tröskel
Exklusionskriterier:
- obehandlad astma behandling med biologiska läkemedel eller immunsuppressiva läkemedel behandling med antihistaminer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OIT ägg
barn med äggallergi diagnosticerad efter januari 2026 kommer att erbjudas OIT
|
Barnen måste inta en liten specificerad mängd äggvita varje dag.
Mängden kommer gradvis att öka allt eftersom barnet blir mer och mer tolerant mot ägg
|
|
Icke-OIT
Åldersmatchade barn med äggallergi diagnostiserad före 1 januari 2026, som inte erbjudits OIT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel barn som utvecklar tolerans mot ägg per år
Tidsram: Om den orala provokationsprovet är negativt (det vill säga barnet fortfarande är allergiskt mot ägg) kommer barnet att provokeras igen efter 12 månader. Så länge provokationen är positiv kommer den att upprepas en gång per år i 5 år
|
En gång per år kommer barnen att genomgå en oral matprovokation med ägg för att undersöka om de har blivit toleranta mot ägg
|
Om den orala provokationsprovet är negativt (det vill säga barnet fortfarande är allergiskt mot ägg) kommer barnet att provokeras igen efter 12 månader. Så länge provokationen är positiv kommer den att upprepas en gång per år i 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
specifik IgE
Tidsram: baseline och genom studiens avslutande, i genomsnitt 1 år
|
Mätning av specifikt IgE mot ägg i blodet
|
baseline och genom studiens avslutande, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jane Clemmensen, Professor, H.C.Andersens Børne- og Ungehospital, Odense University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HCA-OIT_egg
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .