Oral immunterapi med egg til spedbarn (OIT egg)
Oral immunterapi med egg
Hos barn som er allergiske mot egg, kan oral immunterapi (OIT) med egg fremskynde at barna vokser fra matallergien.
Barn som har en positiv oral matprovokasjon med egg med lav terskel, vil bli tilbudt å starte OIT. Dette betyr at barnet må innta en liten mengde egg hver dag.
En gang i året vil barnet gjennomgå en ny oral matprovokasjon for å undersøke om barnet fortsatt er allergisk mot egg eller ikke.
Alderen til barna på tidspunktet for denne ervervede toleransen vil bli sammenlignet med en historisk kohort av barn med eggallergi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å undersøke om OIT med eggehvite kan akselerere toleranse for egg hos spedbarn med provokasjonsverifisert eggallergi og lav terskel.
Studien er ikke-randomisert. Barn som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilbudt OIT. Barna vil gjennomgå en oral provokasjon en gang i året for å påvise utvikling av toleranse for egg. Alder ved toleransetilegnelse vil bli sammenlignet med en historisk kohort av aldersmatchede barn med eggallergi og med lignende terskel ved diagnostisk provokasjon.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Josefine Gradman, MD, PhD
- Telefonnummer: +4529241375
- E-post: josefine.gradman@rsyd.dk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- positiv spesifikk IgE til egg
- positiv oral provokasjon for egg
- lav terskel
Eksklusjonskriterier:
- ukontrollert astmabehandling med biologika eller immundempende legemidler behandling med antihistaminer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
OIT egg
barn med eggallergi diagnostisert etter januar 2026 vil bli tilbudt OIT
|
Barna må innta en liten, spesifisert mengde eggehvite hver dag.
Mengden vil gradvis øke etter hvert som barnet blir mer og mer tolerant overfor egg
|
|
Ikke-OIT
Aldersmatchede barn med eggallergi diagnostisert før 1. januar 2026, ikke tilbudt OIT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel barn som utvikler toleranse mot egg per år
Tidsramme: Hvis den orale matprovokasjonen er negativ (det vil si at barnet fortsatt er allergisk mot egg), vil barnet bli provosert på nytt etter 12 måneder. Så lenge provokasjonen er positiv, vil den gjentas en gang i året i 5 år
|
En gang i året vil barna gjennomgå en oral matprovokasjon med egg for å undersøke om de har blitt tolerante overfor egg
|
Hvis den orale matprovokasjonen er negativ (det vil si at barnet fortsatt er allergisk mot egg), vil barnet bli provosert på nytt etter 12 måneder. Så lenge provokasjonen er positiv, vil den gjentas en gang i året i 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spesifikk IgE
Tidsramme: baseline og gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Måling av spesifikk IgE til egg i blodet
|
baseline og gjennom studiefullføring, i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jane Clemmensen, Professor, H.C.Andersens Børne- og Ungehospital, Odense University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HCA-OIT_egg
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .