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本研究の目的は、急性散在性脳脊髄炎(ADEM)と診断された小児における転帰予測因子を明らかにすることです。 (ADEM disease)

2026年4月17日 更新者:Norma Samy Gergis、Assiut University

アシウト大学小児病院における小児急性散在性脳脊髄炎の転帰予測因子

本研究の目的は、急性散在性脳脊髄炎(ADEM)と診断された小児における転帰予測因子を特定することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

小児における急性散在性脳脊髄炎の転帰予測因子

研究の種類

観察的

入学 (推定)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

6ヶ月から18歳までの小児。 2. 多巣性神経学的欠損を伴う急性脳症の臨床症状の存在

説明

適格基準:

  • 6か月から18歳までの小児。
  • 多巣性神経学的欠損を伴う急性脳症の臨床徴候の存在。
  • 脱髄病変を示唆するMRI所見。

除外基準:

  • 多発性硬化症と診断された小児患者。
  • 視神経脊髄炎スペクトラム障害を示唆する臨床徴候および放射線学的所見を有する小児患者。
  • 感染性脳炎の小児患者。
  • 代謝性または遺伝性神経疾患の小児患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正Rankinスケール(mRS)により評価された完全回復を達成した患者の割合
時間枠:6か月
機能障害と回復は、修正ランキンスケール(mRS)を使用して評価されます。これは、0から6までの検証済みの7段階スケールです。 スコア0はまったく症状がないことを示し、5は重度の障害(寝たきり、常時介護が必要)、6は死亡を示します。 本研究では、完全回復はmRSスコアが0または1(重大な障害なし)を達成することと定義されます。 この測定値は、この特定の回復基準を満たす参加者の割合を報告します。
6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疾病再発の発生率
時間枠:最大12か月
この測定基準は、新しい炎症性脱髄イベントを経験する参加者の割合を評価します。 研究プロトコルに従い、再発は特に、患者の初期臨床的回復から3か月以上経過後に発生する新しい神経学的イベントの発症と定義されます。
最大12か月
残存神経学的欠損の発生率
時間枠:最大12か月
この測定は、急性期の後に長期的な認知または運動性の後遺症を示す参加者の割合を報告します。 これらの残存障害の有無は、外来通院中に行われる標準的な臨床神経学的検査を通じて判断されます。
最大12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月29日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2027年4月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月17日

最初の投稿 (実際)

2026年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月17日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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