O Objetivo do Presente Estudo é Determinar Preditores de Resultados em Crianças que Foram Diagnosticadas com Encefalomielite Aguda Disseminada (ADEM). (ADEM disease)
17 de abril de 2026 atualizado por: Norma Samy Gergis, Assiut University
Preditores de Desfecho em Crianças com Encefalomielite Aguda Disseminada no Hospital Infantil da Universidade de Assuit
O objetivo do presente estudo é determinar os preditores de resultados em crianças diagnosticadas com encefalomielite disseminada aguda (ADEM).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Preditores de desfecho em crianças com Encefalomielite Aguda Disseminada
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Norma S Girgis
- Número de telefone: 00201274511337
- E-mail: samygergis104@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças com idades compreendidas entre os 6 meses e os 18 anos.
2. Presença de sinais clínicos de encefalopatia aguda com défices neurológicos multifocais
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades compreendidas entre os 6 meses e os 18 anos.
- Presença de sinais clínicos de encefalopatia aguda com défices neurológicos multifocais.
- Resultados de ressonância magnética sugestivos de lesões desmielinizantes.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes pediátricos diagnosticados com esclerose múltipla.
- Pacientes pediátricos com sinais clínicos e achados radiológicos sugestivos de doença do espectro da neuromielite óptica.
- Pacientes pediátricos com encefalite infecciosa.
- Pacientes pediátricos com doenças neurológicas metabólicas ou genéticas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de Pacientes que Alcançam Recuperação Completa Avaliada pela Escala de Rankin Modificada (mRS)
Prazo: 6 meses
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A incapacidade funcional e a recuperação são avaliadas através da Escala de Rankin Modificada (mRS), uma escala validada de 7 pontos que varia de 0 a 6.
Uma pontuação de 0 indica a ausência total de sintomas, 5 indica incapacidade grave (acamado, necessitando de cuidados constantes) e 6 indica morte.
Para este estudo, a recuperação completa é definida como a obtenção de uma pontuação mRS de 0 ou 1 (sem incapacidade significativa).
Esta medida reporta a percentagem de participantes que cumprem este critério específico de recuperação.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de Recaída da Doença
Prazo: até 12 meses
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Esta medida avalia a percentagem de participantes que experienciam um novo evento desmielinizante inflamatório.
De acordo com o protocolo do estudo, uma recaída é especificamente definida como o início de um novo evento neurológico que ocorre mais de 3 meses após a recuperação clínica inicial do paciente. |
até 12 meses
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Incidência de Défices Neurológicos Residuais
Prazo: até 12 meses
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Esta medida reporta a proporção de participantes que exibem sequelas cognitivas ou motoras de longo prazo após a fase aguda da doença.
A presença ou ausência destes défices residuais é determinada através de exames neurológicos clínicos padrão realizados durante o acompanhamento em ambulatório.
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até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pohl D, Alper G, Van Haren K, Kornberg AJ, Lucchinetti CF, Tenembaum S, Belman AL. Acute disseminated encephalomyelitis: Updates on an inflammatory CNS syndrome. Neurology. 2016 Aug 30;87(9 Suppl 2):S38-45. doi: 10.1212/WNL.0000000000002825.
- Wang CX. Assessment and Management of Acute Disseminated Encephalomyelitis (ADEM) in the Pediatric Patient. Paediatr Drugs. 2021 May;23(3):213-221. doi: 10.1007/s40272-021-00441-7. Epub 2021 Apr 8.
- Sechi E, Krecke KN, Messina SA, Buciuc M, Pittock SJ, Chen JJ, Weinshenker BG, Lopez-Chiriboga AS, Lucchinetti CF, Zalewski NL, Tillema JM, Kunchok A, Monaco S, Morris PP, Fryer JP, Nguyen A, Greenwood T, Syc-Mazurek SB, Keegan BM, Flanagan EP. Comparison of MRI Lesion Evolution in Different Central Nervous System Demyelinating Disorders. Neurology. 2021 Sep 14;97(11):e1097-e1109. doi: 10.1212/WNL.0000000000012467. Epub 2021 Jul 14.
- Ferenc K, Semik P, Paprocka J. Acute Disseminated Encephalomyelitis (ADEM): Current View into Etiopathogenesis and Clinical Features. Brain Sci. 2026 Feb 9;16(2):201. doi: 10.3390/brainsci16020201.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
29 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Neuroinflamatórias
- Distúrbios pós-infecciosos
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Leucoencefalopatias
- Infecções do Sistema Nervoso Central
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Cerebrais
- Doenças Desmielinizantes
- Encefalomielite
- Encefalomielite Disseminada Aguda
Outros números de identificação do estudo
- ADEM disease
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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