Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het doel van de huidige studie is het bepalen van uitkomstvoorspellers bij kinderen bij wie de diagnose acute gedissemineerde encefalomyelitis (ADEM) is gesteld. (ADEM disease)

17 april 2026 bijgewerkt door: Norma Samy Gergis, Assiut University

Uitkomstvoorspellers bij kinderen met acute gedissemineerde encefalomyelitis in het Assiut Universitair Kinderziekenhuis

Het doel van de huidige studie is het bepalen van uitkomstvoorspellers bij kinderen bij wie de diagnose acute gedissemineerde encefalomyelitis (ADEM) is gesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Uitkomstvoorspellers bij kinderen met Acute Gedissemineerde Encefalomyelitis

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 6 maanden tot 18 jaar oud. 2. Aanwezigheid van klinische tekenen van acute encefalopathie met multifocale neurologische uitval

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 6 maanden tot 18 jaar oud.
  • Aanwezigheid van klinische tekenen van acute encefalopathie met multifocale neurologische uitval.
  • MRI-bevindingen die wijzen op demyeliniserende laesies.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie de diagnose multiple sclerose is gesteld.
  • Patiënten met klinische tekenen en radiologische bevindingen die wijzen op neuromyelitis optica spectrum stoornis.
  • Patiënten met infectieuze encefalitis.
  • Patiënten met metabole of genetische neurologische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandeel Patiënten dat Volledig Herstel Bereikt zoals Beoordeeld met de Gewijzigde Rankin-schaal (mRS)
Tijdsspanne: 6 maanden
Functionele beperking en herstel worden beoordeeld met behulp van de Modified Rankin Scale (mRS), een gevalideerde 7-puntsschaal variërend van 0 tot 6. Een score van 0 geeft aan dat er helemaal geen symptomen zijn, 5 geeft ernstige beperking aan (bedlegerig, constante zorg vereist), en 6 geeft overlijden aan. Voor deze studie wordt volledig herstel gedefinieerd als het behalen van een mRS-score van 0 of 1 (geen significante beperking). Deze maat rapporteert het percentage deelnemers dat aan deze specifieke herstelcriteria voldoet.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van Ziekterecidief
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Deze maatstaf evalueert het percentage deelnemers dat een nieuwe inflammatoire demyeliniserende gebeurtenis ervaart. Volgens het studieprotocol wordt een terugval specifiek gedefinieerd als het ontstaan van een nieuw neurologisch verschijnsel dat meer dan 3 maanden na het eerste klinische herstel van de patiënt optreedt.
tot 12 maanden
Incidentie van resterende neurologische tekorten
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Deze maatstaf rapporteert het aandeel deelnemers die langdurige cognitieve of motorische restverschijnselen vertonen na de acute ziektefase. De aan- of afwezigheid van deze resterende tekorten wordt bepaald door middel van standaard klinisch neurologisch onderzoek tijdens poliklinische follow-up.
tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

29 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren