L'obiettivo del presente studio è determinare i predittori di esito nei bambini a cui è stata diagnosticata l'encefalomielite acuta disseminata (ADEM). (ADEM disease)
17 aprile 2026 aggiornato da: Norma Samy Gergis, Assiut University
Fattori Predittivi degli Esiti in Bambini con Encefalomielite Acuta Disseminata presso l'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut
Lo scopo del presente studio è determinare i predittori di esito nei bambini a cui è stata diagnosticata l'encefalomielite acuta disseminata (ADEM).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
Fattori predittivi dell'esito in bambini con Encefalomielite Acuta Disseminata
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Norma S Girgis
- Numero di telefono: 00201274511337
- Email: samygergis104@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini di età compresa tra 6 mesi e 18 anni.
2. Presenza di segni clinici di encefalopatia acuta con deficit neurologici multifocali
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 6 mesi e 18 anni.
- Presenza di segni clinici di encefalopatia acuta con deficit neurologici multifocali.
- Risultati della risonanza magnetica suggestivi di lesioni demielinizzanti.
Criteri di esclusione:
- Pazienti pediatrici diagnosticati come affetti da sclerosi multipla.
- Pazienti pediatrici con segni clinici e riscontri radiologici suggestivi di disturbo dello spettro della neuromielite ottica.
- Pazienti pediatrici con encefalite infettiva.
- Pazienti pediatrici con disturbi neurologici metabolici o genetici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di Pazienti che Raggiungono il Recupero Completo Valutata mediante la Scala di Rankin Modificata (mRS)
Lasso di tempo: 6 mesi
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La disabilità funzionale e il recupero vengono valutati utilizzando la Scala di Rankin Modificata (mRS), una scala validata a 7 punti che va da 0 a 6.
Un punteggio di 0 indica assenza di sintomi, 5 indica disabilità grave (allettato, richiede cure costanti) e 6 indica decesso. Per questo studio, il recupero completo è definito come il raggiungimento di un punteggio mRS di 0 o 1 (nessuna disabilità significativa). Questa misura riporta la percentuale di partecipanti che soddisfano questi specifici criteri di recupero. |
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di recidiva della malattia
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Questa misura valuta la percentuale di partecipanti che sperimentano un nuovo evento demielinizzante infiammatorio.
Secondo il protocollo di studio, una recidiva è specificamente definita come l'insorgenza di un nuovo evento neurologico che si verifica più di 3 mesi dopo il recupero clinico iniziale del paziente.
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fino a 12 mesi
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Incidenza dei deficit neurologici residui
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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Questa misura riporta la proporzione di partecipanti che presentano sequele cognitive o motorie a lungo termine dopo la fase acuta della malattia.
La presenza o assenza di questi deficit residui è determinata attraverso esami neurologici clinici standard condotti durante il follow-up ambulatoriale.
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fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pohl D, Alper G, Van Haren K, Kornberg AJ, Lucchinetti CF, Tenembaum S, Belman AL. Acute disseminated encephalomyelitis: Updates on an inflammatory CNS syndrome. Neurology. 2016 Aug 30;87(9 Suppl 2):S38-45. doi: 10.1212/WNL.0000000000002825.
- Wang CX. Assessment and Management of Acute Disseminated Encephalomyelitis (ADEM) in the Pediatric Patient. Paediatr Drugs. 2021 May;23(3):213-221. doi: 10.1007/s40272-021-00441-7. Epub 2021 Apr 8.
- Sechi E, Krecke KN, Messina SA, Buciuc M, Pittock SJ, Chen JJ, Weinshenker BG, Lopez-Chiriboga AS, Lucchinetti CF, Zalewski NL, Tillema JM, Kunchok A, Monaco S, Morris PP, Fryer JP, Nguyen A, Greenwood T, Syc-Mazurek SB, Keegan BM, Flanagan EP. Comparison of MRI Lesion Evolution in Different Central Nervous System Demyelinating Disorders. Neurology. 2021 Sep 14;97(11):e1097-e1109. doi: 10.1212/WNL.0000000000012467. Epub 2021 Jul 14.
- Ferenc K, Semik P, Paprocka J. Acute Disseminated Encephalomyelitis (ADEM): Current View into Etiopathogenesis and Clinical Features. Brain Sci. 2026 Feb 9;16(2):201. doi: 10.3390/brainsci16020201.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
29 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 aprile 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie neuroinfiammatorie
- Disturbi post-infettivi
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Processi patologici
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Leucoencefalopatie
- Infezioni del sistema nervoso centrale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie del cervello
- Malattie demielinizzanti
- Encefalomielite
- Encefalomielite acuta disseminata
Altri numeri di identificazione dello studio
- ADEM disease
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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